- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303297
Efeitos da reflexologia e do alongamento generalizado em mulheres na pós-menopausa.
Efeitos combinados da reflexologia e do alongamento generalizado na insônia, nos sintomas vasomotores e na qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Moradores de áreas rurais
- Sinais vitais estáveis
- Participantes com cessação natural dos períodos menstruais por pelo menos 12 meses
- Ondas de calor moderadas e graves
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de histerectomia cirúrgica do sexo feminino na menopausa
- Participantes com distúrbio ortopédico
- Participantes tomando pílulas para dormir
- As mulheres sofrem de condições patológicas, por exemplo, doenças cardíacas, cancro, integridade da pele prejudicada
- Participantes com histórico de fratura óssea recente
- Patologia grave (eczema) dos pés
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: REFLEXOLOGIA
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receberá reflexologia e alongamento de pés e mãos.
O pesquisador administrará reflexologia de pés e mãos ao participante por um período de 3 semanas, esta com duração de 10 minutos em cada mão e pé com duração total de 40 minutos.
A reflexologia podal inclui massagem geral nos pés, incluindo rotação do pé, alongamento de Aquiles e extensão e alongamento do pé, será realizada por um minuto em cada pé.
No pé direito, a parte inferior do calcanhar será segurada com a mão esquerda e o arco metatarso do mesmo pé será segurado com a outra mão.
Em seguida, o pé será girado no sentido horário e anti-horário três vezes em cada direção.
A mesma técnica será realizada no pé esquerdo.
Na mão lubrificado com hidratante na superfície dorsal e plantar e aplicar pressão por 10 minutos.
Terapia complementar não invasiva e segura que envolve pressão direta em pontos específicos do corpo que conectam órgãos específicos.
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Comparador Ativo: ALONGAMENTO GENERALIZADO
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receberá alongamento de membros superiores e inferiores.
O programa de alongamento dura 3 semanas com 60 minutos de sessão de alongamento 3 vezes por semana.
A extensão do corpo inclui extensão dos ombros, rotação do tronco, extensão do quadril, alongamento da panturrilha (bombas de tornozelo).
dez trechos de 30 s cada, com 15 s de descanso entre cada trecho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do índice de gravidade da insônia
Prazo: 3ª semana
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Este questionário é um questionário de 7 itens que é usado para avaliar problemas de sono.
A pontuação é feita por meio de escala do tipo Likert que varia de 0 a 4, onde maior pontuação representa maior problema de sono.
Sua pontuação varia de 0 a 28, onde 0 a 7 mostra nenhuma insônia clinicamente significativa, 8 a 14 mostra insônia subliminar, 15 a 21 mostra gravidade moderada de insônia e 22 a 28 mostra gravidade grave de insônia.
É uma ferramenta confiável e válida com consistência interna de 0,74 e correlação variando de 0,36 a 0,54.
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3ª semana
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Escala de avaliação da menopausa
Prazo: 3ª semana
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A Escala de Avaliação da Menopausa é um questionário de 11 itens usado para avaliar sintomas vasomotores como afrontamentos, palpitações, problemas de sono, sintomas da bexiga e outros sintomas. Sua faixa de pontuação vai de 0 a 4, onde 0 indica ausência de queixa e 4 indica sintomas graves. Sua pontuação total varia de 9 a 21, onde quanto maior a pontuação maiores são os sintomas. Tem boa validade e confiabilidade. Possui valor alfa de Cronbach de 0,86 e consistência interna de 0,81. |
3ª semana
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Qualidade de vida específica da menopausa
Prazo: 3ª semana
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O questionário específico de qualidade de vida da menopausa (MENQOL) é um questionário de 29 itens usado para avaliar a qualidade de vida entre mulheres na menopausa.
Possui ainda quatro domínios vasomotor (item 1 a 3), sexual (item 27 a 29), psicossocial (item 4 a 10) e físico (item 11 a 26).
É uma ferramenta confiável e válida com valor de Cronbach de 0,70 e consistência interna de 0,45.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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