- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303297
Efectos de la reflexología y los estiramientos generalizados en mujeres posmenopáusicas.
Efectos combinados de la reflexología y el estiramiento generalizado sobre el insomnio, los síntomas vasomotores y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Residentes de zonas rurales.
- Signos vitales estables
- Participantes con cese natural de los períodos menstruales durante al menos 12 meses.
- Sofocos moderados y severos
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de menopausia quirúrgica por histerectomía femenina.
- Participantes con trastorno ortopédico.
- Participantes que toman pastillas para dormir.
- Las mujeres padecen afecciones patológicas, por ejemplo, enfermedades cardíacas y cáncer, deterioro de la integridad de la piel.
- Participantes con antecedentes de fractura ósea reciente.
- Patología grave (eccema) de los pies.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: REFLEXOLOGÍA
|
Recibirá reflexología y estiramientos de pies y manos.
El investigador administrará reflexología de pies y manos al participante durante un período de 3 semanas, este último con una duración de 10 min en cada mano y pie con una duración total de 40 minutos.
La reflexología podal incluye masaje general de pies, que incluye la rotación del pie, el estiramiento de Aquiles y la extensión y estiramiento del pie, que se realizará durante un minuto en cada pie.
En el pie derecho se sujetará la parte inferior del talón con la mano izquierda, y con la otra mano se sujetará el arco metatarsiano del mismo pie.
Luego, se girará el pie en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario a las agujas del reloj tres veces en cada dirección.
La misma técnica se realizará con el pie izquierdo.
En la mano lubricar con crema hidratante en la superficie dorsal y plantar y aplicar presión durante 10 minutos.
Terapia complementaria no invasiva y segura que implica una presión directa sobre puntos específicos del cuerpo que conectan órganos específicos.
|
|
Comparador activo: ESTIRAMIENTO GENERALIZADO
|
Recibirá Estiramiento de miembros superiores e inferiores.
El programa de estiramiento tiene una duración de 3 semanas con 60 min de sesión de estiramiento 3 veces por semana.
La extensión del cuerpo incluye extensión de hombros, rotación del torso, extensión de cadera y estiramiento de pantorrillas (bombeos de tobillo).
diez estiramientos de 30 s cada uno, con 15 s de descanso entre cada estiramiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 3ra semana
|
Este cuestionario es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para evaluar los problemas del sueño.
La puntuación se realiza mediante una escala tipo Likert que va de 0 a 4, donde una puntuación más alta representa un mayor problema de sueño.
Su puntuación varía de 0 a 28, donde de 0 a 7 no muestra insomnio clínicamente significativo, de 8 a 14 muestra insomnio subumbral, de 15 a 21 muestra una gravedad moderada del insomnio y de 22 a 28 muestra una gravedad grave del insomnio.
Es una herramienta confiable y válida con consistencia interna de 0,74 y correlación que oscila entre 0,36 y 0,54.
|
3ra semana
|
|
Escala de calificación de la menopausia
Periodo de tiempo: 3ra semana
|
La escala de calificación de la menopausia es un cuestionario de 11 ítems que se utiliza para evaluar síntomas vasomotores como sofocos, palpitaciones, problemas para dormir, síntomas de la vejiga y otros síntomas. Su rango de puntuación es de 0 a 4, donde 0 muestra que no hay queja y 4 muestra síntomas graves. Su rango de puntuación total es de 9 a 21, donde a mayor puntuación mayores son los síntomas. Tiene buena validez y confiabilidad. Tiene un valor alfa de Cronbach de 0,86 y una consistencia interna de 0,81. |
3ra semana
|
|
Calidad de vida específica de la menopausia
Periodo de tiempo: 3ra semana
|
El cuestionario de calidad de vida específica de la menopausia (MENQOL) es un cuestionario de 29 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida entre las mujeres menopáusicas.
Tiene otros cuatro dominios vasomotor (ítems 1 a 3), sexual (ítems 27-29), psicosocial (ítems 4-10) y físico (ítems 11 a 26).
Es una herramienta confiable y válida con valor de Cronbach de 0,70 y consistencia interna de 0,45.
|
3ra semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .