糖尿病性末梢神経障害におけるバランストレーニングとレジスタントトレーニングの効果の比較。
糖尿病性末梢神経障害患者の痛みとバランスに対するバランストレーニングと抵抗トレーニングの効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験は、概要の承認後7か月以内にムムターズ・バフタワール病院で実施されます。 この試験のサンプルサイズは 58 人の DPN 患者です。 参加基準を満たす参加者は、オンラインのランダム化ツールを使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。29 人の参加者は、35 分間バランス トレーニング演習を受けるグループ A に割り当てられ、グループ B は 45 分間レジスタンス トレーニング演習を受けます。 各参加者は 8 週間にわたり、1 週間に 3 日おきに介入を受けます。
ミシガン神経障害スクリーニング装置は、ベースラインでの DPN 症状スコアの評価に使用されます。 バランスは De Morton Mobility Index (DEMMI) テストを使用して評価され、痛みの測定には painDIRECT ツールが利用されます。 データは、SPSS バージョン 24 for Windows ソフトウェアを使用して入力および分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女ともミシガン神経障害スクリーニング装置でスコア2.5以上でDNPと診断された患者。
- 年齢は40歳から65歳まで。
- 糖尿病の最低病歴は 7 年以上ある患者。
- 軽度から中等度の神経障害の病歴。 患者が抵抗運動や有酸素運動を行う能力。
除外基準:
- 抗炎症薬の服用歴。
- 最近の下肢関節の外科手術の病歴。
- 関節リウマチやミオパチーなどの筋骨格系疾患を患っている患者。
- -研究の少なくとも6か月前に何らかの障害、骨折、または脱臼を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA (バランス運動)
グループAは、45分間のバランスエクササイズのセッションを受けます。治療セッションは、週に3日、8週間にわたって行われます。このバランスエクササイズプログラムは3つのフェーズで構成されています。ウォームアップフェーズ（5分間、ウォームアップフェーズ35後）バランスエクササイズを数分間行い、その後冷却フェーズ（5 分間）を行います。
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バランス運動には、片方の上肢と下肢の能動的な動き（屈曲、伸展、外転、内転）、体幹の動き（前屈と回転）、かかとを上げる、つま先を上げる、かかとを上げるなどが含まれます。
各セッションのすべての動きは 30 秒間保持されます。
パートBは、立った姿勢でボールを2本の上肢で直線的に上下に動かす練習、2本の上肢でボールを斜めに上下に動かす練習、ボールを前に動かす練習、そしてボールを前に動かす練習から構成されています。左右の下肢で後方に、左右の下肢でボールを横に動かし、手で壁にボールを投げ、足で壁にボールを投げます。
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実験的：グループ B (抵抗運動)
グループ B は 45 分間の抵抗運動のセッションを受けます。治療セッションは 1 週間に 3 日、8 週間にわたって行われます。この抵抗運動プログラムは 3 つのフェーズで構成されます。ウォームアップ フェーズ (5 分間、ウォームアップ フェーズ 35 後)バランスエクササイズを数分間行い、その後冷却フェーズ（5 分間）を行います。
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レジスタンストレーニングプロトコルには、1kgの重りで肩の屈曲と伸展、2kgの重りで肩のプーリー、1kgの重りでアームカール、ウォールプッシュアップ、ブリッジ、レジスタンスバンドに対する股関節の外転と内転、座位での膝の伸展と屈曲が含まれます。反対側の肢による抵抗、抵抗バンドを使用した膝の内転と外転、ミニスクワット、足指の屈筋と伸筋の強化運動 (22)、内反と外転の抵抗、および 1 kg の足首の重りによるストレートレッグレイズ (SLR) (10)。 各セッションのすべての動きは、それぞれ 3 回の 2 セットで構成され、4 週目と 8 週目に 1 セットが追加されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミシガン州神経障害スクリーニング装置
時間枠：8週目
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このスクリーニングツールは 2 つのセクションで構成されています。セクション A は患者が自己管理し、臨床症状に関する 15 のはい/いいえの質問が含まれ、セクション B は臨床評価に基づいています。
陽性および陰性の感覚症状、けいれん、筋力低下、足の潰瘍、亀裂、切断が評価されます。
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8週目
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デモトン移動指数テスト
時間枠：8週目
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これは幅広い移動レベルをカバーする 15 項目で構成されており、満足のいく傾斜測定特性が示されています (30)。
この方法では、片脚と両脚、および目を閉じた状態で静的バランスを測定します。一方、動的バランスは、患者がジャンプして 4 歩後退するときに測定および評価されます。
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8週目
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痛み検出ツール
時間枠：8週目
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painDETECT は、糖尿病性神経因性疼痛を検出するためのスケールです。これには、症状の質問、痛みの種類、重症度、放射性も含まれます。
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8週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/23/0291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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