Tasapainon ja vastustetun harjoittelun vertailevat vaikutukset diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa.
Tasapainon ja vastustusharjoittelun vertailevat vaikutukset kipuun ja tasapainoon potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Mumtaz Bakhtawarin sairaalassa 7 kuukauden kuluttua yhteenvedon hyväksymisestä. Tämän tutkimuksen otoskoko on 58 potilasta, joilla on DPN. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään online-satunnaistustyökalun avulla, 29 osallistujaa jaetaan ryhmään A, jotka saavat tasapainoharjoituksia 35 minuuttia ja ryhmä B saa vastustusharjoituksia 45 minuuttia. Jokainen osallistuja saa interventiota 3 vaihtoehtoisena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Michiganin neuropatian seulontalaitetta käytetään DPN-oireiden pisteytyksen arvioimiseen lähtötilanteessa. Tasapainoa arvioidaan De Mortonin liikkuvuusindeksin (DEMMI) testillä, kun taas kivun mittaamiseen käytetään painDIRECT-työkalua. Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 24 for Windows -ohjelmistoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu DNP ja pisteet ≥ 2,5 Michiganin neuropatian seulontalaitteella molemmilla sukupuolilla.
- Ikä 40-65 vuotta.
- Potilailla, joilla on vähintään 7 vuotta diabetesta.
- Aikaisempi lievä tai kohtalainen neuropatia. Potilaan kyky tehdä vastus- ja aerobisia harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduskipulääkkeiden käytön historia.
- Viimeaikaisten alaraajojen nivelleikkausten historia.
- Potilaat, jotka kärsivät tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, kuten nivelreuma ja myopatia.
- Potilaat, joilla on jokin vamma, murtuma tai sijoiltaanmeno vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A (TASAPUOLIHARJOITUKSET)
Ryhmä A saa 45 minuutin mittaisen tasapainoharjoituksen. Hoitojaksoa annetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Tämä tasapainoharjoitusohjelma koostuu kolmesta vaiheesta. Lämmittelyvaihe (5 minuuttia, lämmittelyvaiheen jälkeen 35 minuutin tasapainoharjoituksia ja sitten jäähdytysvaihe (5 minuuttia).
|
Tasapainoharjoitukset sisältävät yhden yläraajan ja alaraajan aktiiviset liikkeet (flektion, ojennus, abduktio, adduktio), vartalon liikkeet (eteenpäin taivuttaminen ja kierto), kantapään nostamisen, varpaiden nostamisen ja kantapään nostamisen.
Jokaisen istunnon jokaista liikettä pidetään 30 sekunnin ajan.
Osa B koostuu harjoittelusta eli asennon pitämisestä seisoma-asennossa, johon kuuluu pallon liikuttaminen ylös ja alas suorassa linjassa kahdella yläraajalla, pallon liikuttaminen ylös ja alas vinossa linjassa kahdella yläraajalla, pallon liikuttaminen eteenpäin ja taaksepäin vasemmalla ja oikealla alaraajalla, pallon siirtäminen sivusuunnassa vasemmalla ja oikealla alaraajalla, pallon heittäminen seinää vasten kädellä ja pallon heittäminen seinää vasten jalalla.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ B (VASTAVAT HARJOITUKSET)
Ryhmä B saa 45 minuutin mittaisen vastustusharjoituksen. Hoitojaksoa annetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Tämä vastustusharjoitusohjelma koostuu kolmesta vaiheesta. Lämmittelyvaihe (5 minuuttia, lämmittelyvaiheen jälkeen 35 minuutin tasapainoharjoituksia ja sitten jäähdytysvaihe (5 minuuttia).
|
Vastusharjoitteluprotokolla sisältää olkapään taivutuksen ja venytyksen 1 kg painolla, olkahihnapyörän 2 kg painolla, käsivarsien kihartamista 1 kg painolla, seinäpunnerrauksia, siltoja, lantion sieppausta ja adduktiota vastusnauhaa vastaan, polvien ojennukset ja taivutus istuma-asennossa kontralateraalisen raajan vastus, polven adduktio ja abduktio vastusnauhalla, minikyykky, varpaiden koukistaja- ja ojentajalihasten vahvistusharjoitus (22), vastustettu inversio ja käännös sekä suora jalan nosto (SLR) 1 kg nilkan painolla (10). Jokainen liike jokaisessa istunnossa sisältää 2 sarjaa, joissa kussakin on 3 toistoa, ja 1 sarja lisätään 4. ja 8. viikolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michiganin neuropatian seulontalaite
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Tämä seulontatyökalu koostuu kahdesta osasta: Osa A, jonka potilas antaa itse, sisältää 15 kyllä/ei-kysymystä kliinisistä oireista, ja osa B perustuu kliiniseen arviointiin.
Positiiviset ja negatiiviset sensoriset oireet, kouristukset, lihasheikkous, jalkahaavat, halkeamat ja amputaatiot arvioidaan.
|
8. viikko
|
|
De Mortonin liikkuvuusindeksitesti
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Se koostuu 15 osasta, jotka kattavat laajan valikoiman liikkuvuustasoja, ja sen klinometriset ominaisuudet ovat olleet tyydyttäviä (30).
Tässä menetelmässä staattista tasapainoa mitataan yhdellä jalalla ja kahdella jalalla sekä silmien sulkemisesta; toisaalta dynaaminen tasapaino mitataan ja arvioidaan, kun potilas hyppää ja liikkuu neljä askelta taaksepäin.
|
8. viikko
|
|
PainDETECT-työkalu
Aikaikkuna: 8. viikko
|
painDETECT-asteikko diabeettisen neuropaattisen kivun havaitsemiseen, joka sisältää oireiden sekä kivun tyypin, vakavuuden ja säteilyn.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .