Effetti comparativi dell'equilibrio e dell'allenamento con resistenza nella neuropatia periferica diabetica.
Effetti comparativi dell'equilibrio e dell'allenamento con resistenza sul dolore e sull'equilibrio nei pazienti con neuropatia periferica diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale Mumtaz Bakhtawar entro 7 mesi dall'approvazione della sinossi. La dimensione del campione per questo studio sarà di 58 pazienti con DPN. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale in due gruppi utilizzando lo strumento di randomizzazione online, 29 partecipanti verranno assegnati al Gruppo A che riceverà esercizi di allenamento di equilibrio per 35 minuti e il Gruppo B riceverà esercizi di allenamento di resistenza per 45 minuti. Ogni partecipante riceverà un intervento per 3 giorni alternati a settimana per 8 settimane.
Lo strumento di screening della neuropatia del Michigan verrà utilizzato per la valutazione dei punteggi dei sintomi DPN al basale. L'equilibrio sarà valutato utilizzando il test dell'indice di mobilità di De Morton (DEMMI), mentre lo strumento doloreDIRECT sarà utilizzato per misurare il dolore. I dati verranno immessi e analizzati utilizzando SPSS versione 24 per il software Windows.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di DNP con punteggio ≥ 2,5 sullo strumento di screening della neuropatia del Michigan di entrambi i sessi.
- Età compresa tra 40 e 65 anni.
- I pazienti con una storia minima di diabete sono di 7 anni.
- Storia di neuropatia da lieve a moderata. La capacità dei pazienti di eseguire esercizi di resistenza ed esercizi aerobici.
Criteri di esclusione:
- Storia di assunzione di farmaci antinfiammatori.
- Storia di recenti interventi chirurgici delle articolazioni degli arti inferiori.
- Pazienti affetti da disturbi muscoloscheletrici come l'artrite reumatoide e la miopatia.
- Pazienti con disabilità, frattura o lussazione verificatisi almeno sei mesi prima dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO A (ESERCIZI DI BILANCIO)
Il gruppo A riceverà una sessione di esercizi di equilibrio della durata di 45 minuti. La sessione di trattamento verrà effettuata per 3 giorni a settimana per 8 settimane. Questo programma di esercizi di equilibrio consiste di tre fasi. Fase di riscaldamento (5 minuti, dopo la fase di riscaldamento 35 minuti di esercizi di equilibrio poi fase di raffreddamento (5 minuti).
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Gli esercizi di equilibrio comprendono movimenti attivi (flessione, estensione, abduzione, adduzione) di un arto superiore e dell'estremità inferiore, movimenti del tronco (flessione in avanti e rotazione), sollevamento del tallone, sollevamento delle dita dei piedi e sollevamento del tallone.
Ogni mossa in ciascuna sessione verrà mantenuta per 30 secondi.
La parte B comprende l'allenamento, ovvero mantenere posizioni in piedi che includono muovere la palla su e giù in linea retta con due estremità superiori, muovere la palla su e giù in linea obliqua con due estremità superiori, muovere la palla in avanti e all'indietro con le estremità inferiori sinistra e destra, muovendo la palla lateralmente con le estremità inferiori sinistra e destra, lanciando la palla contro il muro con la mano e lanciando la palla contro il muro con il piede.
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Sperimentale: GRUPPO B (ESERCIZI RESISTENTI)
Il gruppo B riceverà una sessione di esercizi con resistenza per 45 minuti. La sessione di trattamento sarà somministrata per 3 giorni a settimana per 8 settimane. Questo programma di esercizi con resistenza consiste di tre fasi. Fase di riscaldamento (5 minuti, dopo la fase di riscaldamento 35 minuti di esercizi di equilibrio poi fase di raffreddamento (5 minuti).
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Il protocollo di allenamento di resistenza include flessione ed estensione della spalla con 1 kg di peso, puleggia della spalla con 2 kg di peso, curl delle braccia con 1 kg di peso, flessioni sul muro, ponti, abduzione dell'anca e adduzione contro fascia di resistenza, estensioni del ginocchio e flessione in posizione seduta con resistenza applicata dall'arto controlaterale, adduzione e abduzione del ginocchio con fascia di resistenza, mini squat, esercizio di rafforzamento dei flessori ed estensori delle dita dei piedi (22), inversione ed eversione contro resistenza e sollevamento della gamba tesa (SLR) con peso alla caviglia di 1 kg (10). Ogni movimento in ciascuna sessione comprende 2 serie da 3 ripetizioni ciascuna e 1 serie verrà aggiunta alla 4a e all'8a settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento per lo screening della neuropatia del Michigan
Lasso di tempo: 8a settimana
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Questo strumento di screening è composto da due sezioni: la Sezione A, autosomministrata dal paziente, prevede 15 domande sì/no sui sintomi clinici e la Sezione B si basa su una valutazione clinica.
Vengono valutati sintomi sensoriali positivi e negativi, crampi, debolezza muscolare, ulcere del piede, screpolature e amputazione.
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8a settimana
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Test dell'indice di mobilità di De Morton
Lasso di tempo: 8a settimana
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Si compone di 15 item che coprono un ampio spettro di livelli di mobilità e ha mostrato proprietà clinometriche soddisfacenti (30).
In questo metodo l'equilibrio statico viene misurato su una gamba e su due gambe, nonché alla chiusura degli occhi; l'equilibrio dinamico viene invece misurato e valutato quando il paziente salta e fa quattro passi indietro.
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8a settimana
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Strumento PainDETECT
Lasso di tempo: 8a settimana
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scala doloreDETECT per rilevare il dolore neuropatico diabetico che include domande sui sintomi e anche il tipo, la gravità e l'irradiazione del dolore.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0291
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