Sammenlignende effekter av balanse og motstandstrening i diabetisk perifer nevropati.
Sammenlignende effekter av balanse og motstandstrening på smerter og balanse hos pasienter med diabetisk perifer nevropati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Mumtaz Bakhtawar sykehus om 7 måneder etter godkjenning av synopsis. Prøvestørrelsen for denne studien vil være 58 pasienter med DPN. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av online randomiseringsverktøy, 29 deltakere vil bli tildelt gruppe A som vil motta balansetreningsøvelser i 35 minutter og gruppe B vil motta motstandstreningsøvelser i 45 minutter. Hver deltaker vil motta intervensjon i 3 alternative dager per uke i 8 uker.
Michigan-nevropatiscreeningsinstrumentet vil bli brukt for vurdering av DPN-symptomer ved baseline. Balansen vil bli evaluert ved hjelp av De Mortons mobilitetsindeks (DEMMI)-test, mens painDIRECT-verktøyet vil bli brukt til å måle smerte. Dataene vil bli lagt inn og analysert med SPSS versjon 24 for Windows-programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med DNP med skår ≥ 2,5 på Michigan-nevropatiscreeningsinstrument for begge kjønn.
- Alder mellom 40 og 65 år.
- Pasienter med minimumshistorie med diabetes er 7 år.
- Anamnese med mild til moderat nevropati. Pasientens evne til å utføre motstands- og aerobicøvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med å ta anti-inflammatoriske legemidler.
- Historie om nylige kirurgiske operasjoner av ledd i nedre ekstremiteter.
- Pasienter som lider av muskel- og skjelettlidelser som revmatoid artritt og myopati.
- Pasienter med funksjonshemming, brudd eller dislokasjon i minst seks måneder før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A (BALANSEØVELSER)
Gruppe A vil motta en økt med balanseøvelser i 45 minutter. Behandlingsøkten vil bli gitt i 3 dager per uke i 8 uker. Dette balansetreningsprogrammet består av tre faser.Oppvarmingsfase(5 minutter,etter oppvarmingsfase 35) minutter balanseøvelser deretter avkjølingsfase (5 minutter).
|
Balanseøvelser inkluderer aktive bevegelser (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon) av en overekstremitet og underekstremitet, kroppsbevegelser (bøying fremover og rotasjon), heving av hæl, heving av tær og heving av hæl.
Hvert trekk i hver økt vil holdes i 30 sekunder.
Del B består av trening, dvs. å holde posisjoner i stående stilling som inkluderer å flytte ballen opp og ned i en rett linje med to overekstremiteter, flytte ballen opp og ned i en skrå linje med to overekstremiteter, flytte ballen fremover og bakover med venstre og høyre underekstremitet, flytte ballen sideveis med venstre og høyre underekstremitet, kaste ballen mot veggen med hånden og kaste ballen mot veggen med foten.
|
|
Eksperimentell: GRUPPE B (ØVELSER MOTSTÅR)
Gruppe B vil motta en økt med motstandsøvelser i 45 minutter. Behandlingsøkten vil bli gitt i 3 dager per uke i 8 uker. Dette programmet for motstandsøvelser består av tre faser. Oppvarmingsfase (5 minutter, etter oppvarmingsfase 35 minutter balanseøvelser deretter avkjølingsfase (5 minutter).
|
Motstandstreningsprotokollen inkluderer skulderfleksjon og ekstensjon med 1 kg vekt, skuldertrinse med 2 kg vekt, armkrøller med 1 kg vekt, push-ups på veggen, bridging, hofteabduksjon og adduksjon mot motstandsbånd, kneforlengelser og fleksjon i sittende stilling med motstand påført av kontralaterale lem, kneadduksjon og abduksjon med motstandsbånd, mini knebøy, styrkende øvelse for tærbøyer og ekstensor (22), resisted inversion and eversion og straight leg raise (SLR) med 1 kg ankelvekt (10). Hvert trekk i hver økt består av 2 sett med 3 reps hver og 1 sett vil bli lagt til i 4. og 8. uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan nevropati screening instrument
Tidsramme: 8. uke
|
Dette screeningsverktøyet består av to seksjoner: Seksjon A, selvadministrert av pasienten, innebærer 15 ja/nei-spørsmål om kliniske symptomer, og seksjon B er basert på en klinisk evaluering.
Positive og negative sensoriske symptomer, kramper, muskelsvakhet, fotsår, sprekker og amputasjon vurderes.
|
8. uke
|
|
De Morton mobilitetsindekstest
Tidsramme: 8. uke
|
Den består av 15 elementer som dekker et bredt spekter av mobilitetsnivåer, og den har vist tilfredsstillende Klinometriske egenskaper (30).
I denne metoden måles den statiske balansen på ett ben og to ben, samt ved lukking av øynene; på den annen side blir den dynamiske balansen målt og evaluert når pasienten hopper og beveger seg fire skritt tilbake.
|
8. uke
|
|
PainDETECT-verktøy
Tidsramme: 8. uke
|
painDETECT-skala for å oppdage diabetisk nevropatisk smerte som inkluderer symptomspørsmål og også smertetype, alvorlighetsgrad og stråling.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .