Сравнительные эффекты тренировки баланса и тренировки с сопротивлением при диабетической периферической невропатии.
Сравнительное влияние тренировки баланса и тренировки с сопротивлением на боль и равновесие у пациентов с диабетической периферической нейропатией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Мумтаз Бахтавар через 7 месяцев после утверждения краткого обзора. Размер выборки для этого исследования составит 58 пациентов с ДПН. Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на две группы с помощью онлайн-инструмента рандомизации: 29 участников будут распределены в группу A, которая получит упражнения по тренировке баланса в течение 35 минут, а группа B получит упражнения по тренировке с отягощениями в течение 45 минут. Каждый участник будет получать вмешательство 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Мичиганский инструмент для скрининга невропатии будет использоваться для оценки симптомов ДПН на исходном уровне. Баланс будет оцениваться с помощью теста индекса подвижности Де Мортона (DEMMI), а для измерения боли будет использоваться инструмент PainDIRECT. Данные будут введены и проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 24 для Windows.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов с диагнозом ДНП с баллом ≥ 2,5 по Мичиганскому инструменту скрининга невропатии.
- Возраст от 40 до 65 лет.
- Пациенты, имеющие минимальный стаж диабета 7 лет.
- В анамнезе легкая и умеренная невропатия. Способность пациентов выполнять упражнения с отягощениями и аэробные упражнения.
Критерий исключения:
- История приема противовоспалительных препаратов.
- История недавних хирургических операций на суставах нижних конечностей.
- Пациенты, страдающие заболеваниями опорно-двигательного аппарата, такими как ревматоидный артрит и миопатия.
- Пациенты, имеющие любую инвалидность, перелом или вывих по крайней мере за шесть месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А (УПРАЖНЕНИЯ НА БАЛАНС)
Группа А получит сеанс упражнений на баланс в течение 45 минут. Сеанс лечения будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель. Эта программа упражнений на баланс состоит из трех этапов. Фаза разминки (5 минут, после фазы разминки 35). минут упражнений на баланс, затем фаза охлаждения (5 минут).
|
Упражнения на равновесие включают активные движения (сгибание, разгибание, отведение, приведение) одной верхней и нижней конечности, движения туловища (наклон вперед и вращение), подъем пятки, подъем пальцев ног и подъем пятки.
Каждое движение в каждой сессии будет удерживаться в течение 30 секунд.
Часть Б включает в себя тренировку, т. е. удержание позиций в позе стоя, которые включают перемещение мяча вверх и вниз по прямой линии двумя верхними конечностями, перемещение мяча вверх и вниз по наклонной линии двумя верхними конечностями, перемещение мяча вперед и назад левыми и правыми нижними конечностями, перемещение мяча в стороны левой и правой нижними конечностями, бросок мяча в стену рукой и бросок мяча в стену ногой.
|
|
Экспериментальный: ГРУППА Б (УПРАЖНЕНИЯ С СОПРОТИВЛЕНИЕМ)
Группа B получит сеанс упражнений с сопротивлением в течение 45 минут. Сеанс лечения будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель. Эта программа упражнений с сопротивлением состоит из трех этапов. Фаза разминки (5 минут, после фазы разминки 35 минут упражнений на баланс, затем фаза охлаждения (5 минут).
|
Протокол тренировки с отягощениями включает в себя сгибание и разгибание плеч с грузом 1 кг, плечевой блок с грузом 2 кг, сгибания рук с весом 1 кг, отжимания от стены, мостик, отведение и приведение бедра с помощью эластичной ленты, разгибания и сгибание коленей в положении сидя. с сопротивлением контрлатеральной конечности, приведением и отведением колена с эластичной лентой, мини-приседаниями, укрепляющими упражнениями для сгибателей и разгибателей пальцев ног (22), инверсией и эверсией с сопротивлением и подъемом прямой ноги (SLR) с весом лодыжки 1 кг (10). Каждое движение в каждой тренировке состоит из 2 подходов по 3 повторения каждый, и по 1 подходу будет добавлено на 4-й и 8-й неделе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прибор для скрининга невропатии штата Мичиган
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Этот инструмент скрининга состоит из двух разделов: раздел A, который пациент задает самостоятельно, включает 15 вопросов типа «да/нет» о клинических симптомах, а раздел B основан на клинической оценке.
Оцениваются положительные и отрицательные сенсорные симптомы, судороги, мышечная слабость, язвы на стопах, трещины и ампутации.
|
8-я неделя
|
|
Тест индекса мобильности Де Мортона
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Он состоит из 15 позиций, охватывающих широкий спектр уровней мобильности, и показал удовлетворительные клинометрические свойства (30).
В этом методе статический баланс измеряется на одной ноге и двух ногах, а также при закрытии глаз; с другой стороны, динамический баланс измеряется и оценивается, когда пациент прыгает и отходит на четыре шага назад.
|
8-я неделя
|
|
Инструмент PainDETECT
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Шкала PainDETECT для выявления диабетической нейропатической боли, которая включает в себя опрос симптомов, а также тип, тяжесть и иррадиацию боли.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .