Vergleichende Auswirkungen von Gleichgewichts- und Widerstandstraining bei diabetischer peripherer Neuropathie.
Vergleichende Auswirkungen von Gleichgewichts- und Widerstandstraining auf Schmerzen und Gleichgewicht bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie wird 7 Monate nach der Genehmigung der Zusammenfassung im Mumtaz Bakhtawar Hospital durchgeführt. Die Stichprobengröße für diese Studie beträgt 58 Patienten mit DPN. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe des Online-Randomisierungstools nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. 29 Teilnehmer werden der Gruppe A zugeordnet, die 35 Minuten lang Gleichgewichtsübungen erhält, und Gruppe B erhält 45 Minuten lang Krafttrainingsübungen. Jeder Teilnehmer erhält 8 Wochen lang an 3 wechselnden Tagen pro Woche eine Intervention.
Das Michigan-Neuropathie-Screening-Instrument wird zur Beurteilung der DPN-Symptomwerte zu Studienbeginn verwendet. Das Gleichgewicht wird mithilfe des DEMMI-Tests (De Morton Mobility Index) bewertet, während das PainDIRECT-Tool zur Schmerzmessung verwendet wird. Die Daten werden mit der Software SPSS Version 24 für Windows eingegeben und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter, bei denen DNP mit einem Score ≥ 2,5 auf dem Michigan-Neuropathie-Screening-Instrument diagnostiziert wurde.
- Alter zwischen 40 und 65 Jahren.
- Patienten mit einer Diabetes-Anamnese von mindestens 7 Jahren.
- Vorgeschichte einer leichten bis mittelschweren Neuropathie. Die Fähigkeit des Patienten, Widerstands- und Aerobic-Übungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Einnahme entzündungshemmender Medikamente.
- Geschichte der jüngsten chirurgischen Eingriffe an Gelenken der unteren Extremitäten.
- Patienten, die an Erkrankungen des Bewegungsapparates wie rheumatoider Arthritis und Myopathie leiden.
- Patienten mit einer Behinderung, Fraktur oder Luxation, die mindestens sechs Monate vor der Studie bestanden haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GRUPPE A (BALANCE-ÜBUNGEN)
Gruppe A erhält eine 45-minütige Sitzung mit Gleichgewichtsübungen. Die Behandlungssitzung wird 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt. Dieses Gleichgewichtsübungsprogramm besteht aus drei Phasen. Aufwärmphase (5 Minuten, nach der Aufwärmphase 35 Minuten Gleichgewichtsübungen, dann Abkühlphase (5 Minuten).
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Zu den Gleichgewichtsübungen gehören aktive Bewegungen (Beugung, Streckung, Abduktion, Adduktion) einer oberen und unteren Extremität, Rumpfbewegungen (Vorbeugung und Drehung), Anheben der Ferse, Anheben der Zehen und Anheben der Ferse.
Jede Bewegung in jeder Sitzung wird 30 Sekunden lang gehalten.
Teil B umfasst das Training, d. h. das Halten von Positionen im Stehen, wobei der Ball mit zwei oberen Extremitäten in einer geraden Linie auf und ab bewegt wird, der Ball mit zwei oberen Extremitäten in einer schrägen Linie auf und ab bewegt wird und der Ball vorwärts bewegt wird Mit der linken und rechten unteren Extremität rückwärts bewegen, mit der linken und rechten unteren Extremität den Ball seitlich bewegen, mit der Hand den Ball gegen die Wand werfen und mit dem Fuß den Ball gegen die Wand werfen.
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Experimental: GRUPPE B (WIDERSTANDSÜBUNGEN)
Gruppe B erhält eine 45-minütige Sitzung mit Widerstandsübungen. Die Behandlungssitzung wird 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt. Dieses Programm mit Widerstandsübungen besteht aus drei Phasen. Aufwärmphase (5 Minuten, nach der Aufwärmphase 35 Minuten Gleichgewichtsübungen, dann Abkühlphase (5 Minuten).
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Das Widerstandstrainingsprotokoll umfasst Schulterbeugung und -streckung mit 1 kg Gewicht, Schulterzug mit 2 kg Gewicht, Armcurls mit 1 kg Gewicht, Wandliegestütze, Überbrückung, Hüftabduktion und -adduktion gegen Widerstandsband, Kniestreckungen und -beugung in sitzender Position mit Widerstand durch das kontralaterale Glied, Knieadduktion und -abduktion mit Widerstandsband, Minikniebeugen, Kräftigungsübung für Zehenbeuger und -strecker (22), Inversion und Eversion mit Widerstand und Anheben des geraden Beins (SLR) mit 1 kg Knöchelgewicht (10). Jede Bewegung in jeder Sitzung besteht aus 2 Sätzen mit jeweils 3 Wiederholungen und 1 Satz wird in der 4. und 8. Woche hinzugefügt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Michigan-Neuropathie-Screening-Instrument
Zeitfenster: 8. Woche
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Dieses Screening-Tool besteht aus zwei Abschnitten: Abschnitt A, der vom Patienten selbst durchgeführt wird, umfasst 15 Ja/Nein-Fragen zu klinischen Symptomen und Abschnitt B basiert auf einer klinischen Bewertung.
Bewertet werden positive und negative sensorische Symptome, Krämpfe, Muskelschwäche, Fußgeschwüre, Risse und Amputationen.
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8. Woche
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De Morton-Mobilitätsindextest
Zeitfenster: 8. Woche
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Es besteht aus 15 Elementen, die ein breites Spektrum an Mobilitätsniveaus abdecken und hat zufriedenstellende klinometrische Eigenschaften gezeigt (30).
Bei dieser Methode wird das statische Gleichgewicht an einem Bein und zwei Beinen sowie beim Schließen der Augen gemessen; Andererseits wird das dynamische Gleichgewicht gemessen und ausgewertet, wenn der Patient springt und sich vier Schritte zurückbewegt.
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8. Woche
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PainDETECT-Tool
Zeitfenster: 8. Woche
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Die PainDETECT-Skala zur Erkennung diabetischer neuropathischer Schmerzen umfasst die Befragung der Symptome sowie die Art, Schwere und Ausstrahlung des Schmerzes.
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0291
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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