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당뇨병성 말초신경병증에서 균형훈련과 저항훈련의 비교효과.

2024년 10월 10일 업데이트: Riphah International University

당뇨병성 말초신경병증 환자의 균형 및 저항 훈련이 통증과 균형에 미치는 비교 효과.

본 연구의 목적은 당뇨병성 말초신경병증 환자의 통증과 균형에 대한 균형 훈련과 저항 훈련의 비교 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이번 무작위 임상시험은 시놉시스 승인 후 7개월 뒤에 뭄타즈 바흐타와르 병원에서 진행될 예정이다. 이 시험의 표본 크기는 DPN 환자 58명입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 온라인 무작위 도구를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 29명의 참가자는 35분 동안 균형 훈련 운동을 받는 그룹 A에 할당되고, 그룹 B는 45분 동안 저항 훈련 운동을 받게 됩니다. 각 참가자는 8주 동안 주당 3일씩 중재를 받게 됩니다.

미시간 신경병증 선별 장비는 기준선에서 DPN 증상 점수를 평가하는 데 사용됩니다. 균형은 DEMMI(De Morton Mobility Index) 테스트를 사용하여 평가되며 painDIRECT 도구는 통증을 측정하는 데 사용됩니다. Windows 소프트웨어용 SPSS 버전 24를 사용하여 데이터를 입력하고 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 미시간 신경병증 선별검사 기기에서 점수가 2.5점 이상인 DNP 진단을 받은 환자.
  2. 연령은 40~65세입니다.
  3. 당뇨병의 최소 병력이 있는 환자는 7년이다.
  4. 경증 내지 중등도의 신경병증 병력. 환자의 저항운동과 유산소 운동 능력.

제외 기준:

  1. 항염증제 복용 이력.
  2. 최근 하지 관절 수술의 병력.
  3. 류마티스 관절염, 근육병증 등 근골격계 질환을 앓고 있는 환자.
  4. 연구 시작 전 최소 6개월 동안 장애, 골절 또는 탈구가 있었던 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(균형 운동)
A그룹은 45분간 균형운동을 받게 됩니다. 치료시간은 주 3일, 8주간 진행됩니다. 균형운동 프로그램은 3단계로 구성됩니다. 준비단계(5분, 준비운동 후 35단계) 분 동안 균형 운동을 한 후 냉각 단계(5분)를 수행합니다.
균형 운동에는 한쪽 상지와 하지의 능동적인 움직임(굴곡, 신전, 외전, 내전), 몸통 움직임(앞으로 구부리기 및 회전), 발뒤꿈치 올리기, 발가락 올리기, 발뒤꿈치 올리기 등이 포함됩니다. 각 세션의 모든 동작은 30초 동안 유지됩니다. B 부분은 두 개의 상지로 공을 직선으로 위아래로 움직이는 훈련, 즉 두 개의 상지로 공을 직선으로 위아래로 움직이는 선 자세 유지, 두 개의 상지로 공을 비스듬히 위아래로 움직이는 것, 공을 앞으로 움직이고 왼쪽 및 오른쪽 하지를 사용하여 뒤로 보내기, 왼쪽 및 오른쪽 하지를 사용하여 공을 측면으로 이동, 손으로 벽에 공 던지기, 발로 벽에 공 던지기.
실험적: 그룹 B(저항 운동)
그룹 B는 45분 동안 저항 운동 세션을 받게 됩니다. 치료 세션은 8주 동안 주당 3일 동안 제공됩니다. 이 저항 운동 프로그램은 3단계로 구성됩니다. 준비 단계(5분, 준비 단계 후 35) 분 동안 균형 운동을 한 후 냉각 단계(5분)를 수행합니다.

저항 훈련 프로토콜에는 1kg 무게의 어깨 굴곡 및 확장, 2kg 무게의 어깨 도르래, 1kg 무게의 팔 컬, 벽 팔 굽혀 펴기, 브리징, 저항 밴드에 대한 엉덩이 외전 및 내전, 앉은 자세에서 무릎 확장 및 굴곡이 포함됩니다. 반대쪽 사지에 저항을 가하는 저항, 저항 밴드를 사용한 무릎 내전 및 외전, 미니 스쿼트, 발가락 굴근 및 신근 강화 운동(22), 저항 내번 및 외번 및 1kg 발목 무게로 직선 다리 올리기(SLR)(10).

각 세션의 모든 동작은 3회씩 2세트로 구성되며, 4주차와 8주차에 1세트가 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 신경병증 검사 장비
기간: 8주차
이 선별 도구는 두 섹션으로 구성됩니다. 환자가 스스로 관리하는 섹션 A에는 임상 증상에 대한 15개의 예/아니오 질문이 포함되며 섹션 B는 임상 평가를 기반으로 합니다. 양성 및 음성 감각 증상, 경련, 근육 약화, 발 궤양, 균열 및 절단이 평가됩니다.
8주차
드 모튼 이동성 지수 테스트
기간: 8주차
이는 광범위한 이동성 수준을 포괄하는 15개 항목으로 구성되어 있으며 만족스러운 임상학적 특성을 보여줍니다(30). 이 방법에서는 눈을 감았을 때뿐만 아니라 한쪽 다리와 두 다리에서 정적 균형을 측정합니다. 반면에 환자가 점프하여 네 걸음 뒤로 이동할 때 동적 균형이 측정되고 평가됩니다.
8주차
PainDETECT 도구
기간: 8주차
painDETECT 척도는 증상에 대한 질문과 통증의 유형, 심각도 및 방사능을 포함하는 당뇨병성 신경병증성 통증을 감지합니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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