Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af balance og modstandstræning ved diabetisk perifer neuropati.

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af balance og modstandstræning på smerter og balance hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme komparative effekter af balance og modstandstræning på smerte og balance hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Mumtaz Bakhtawar Hospital om 7 måneder efter godkendelsen af ​​synopsis. Stikprøvestørrelsen for dette forsøg vil være 58 patienter med DPN. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af online-randomiseringsværktøj, 29 deltagere vil blive tildelt gruppe A, som vil modtage balancetræningsøvelser i 35 minutter, og gruppe B vil modtage modstandstræningsøvelser i 45 minutter. Hver deltager vil modtage intervention i 3 skiftende dage om ugen i 8 uger.

Michigan-neuropatiscreeningsinstrumentet vil blive brugt til vurdering af DPN-symptomer ved baseline. Balancen vil blive evalueret ved hjælp af De Mortons mobilitetsindeks (DEMMI) testen, mens painDIRECT-værktøjet vil blive brugt til at måle smerte. Dataene vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS version 24 til Windows-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med DNP med score ≥ 2,5 på Michigan-neuropati-screeningsinstrument af begge køn.
  2. Alder mellem 40 og 65 år.
  3. Patienter med den mindste historie med diabetes er 7 år.
  4. Anamnese med mild til moderat neuropati. Patientens evne til at udføre modstands- og aerobe øvelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med at tage antiinflammatoriske lægemidler.
  2. Historie om nylige kirurgiske operationer af led i underekstremiteter.
  3. Patienter, der lider af muskuloskeletale lidelser såsom leddegigt og myopati.
  4. Patienter med handicap, fraktur eller dislokation i mindst seks måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE A (BALANCEØVELSER)
Gruppe A vil modtage en session med balanceøvelser i 45 minutter. Behandlingssession vil blive givet i 3 dage om ugen i 8 uger. Dette balancetræningsprogram består af tre faser.Opvarmningsfase (5 minutter, efter opvarmningsfase 35 minutters balanceøvelser derefter afkølingsfase (5 minutter).
Andet: Balance øvelser
Balanceøvelser omfatter aktive bevægelser (fleksion, ekstension, abduktion, adduktion) af den ene overekstremitet og underekstremitet, kropsbevægelser (bøjning fremad og rotation), hæve hæl, hæve tæer og hæve hæl. Hvert træk i hver session holdes i 30 sekunder. Del B består af træning, dvs. at holde stillinger i stående stilling, som omfatter at flytte bolden op og ned i en lige linje med to overekstremiteter, at flytte bolden op og ned i en skrå linje med to overekstremiteter, at flytte bolden fremad og baglæns med venstre og højre underekstremiteter, bevæge bolden sideværts med venstre og højre underekstremitet, kaste bolden mod væggen med hånden og kaste bolden mod væggen med foden.
Eksperimentel: GRUPPE B (MODSTÅENDE ØVELSER)
Gruppe B vil modtage en session med modstandsøvelser i 45 minutter. Behandlingssession vil blive givet i 3 dage om ugen i 8 uger. Dette modstandsøvelsesprogram består af tre faser.Opvarmningsfase (5 minutter, efter opvarmningsfase 35 minutters balanceøvelser derefter afkølingsfase (5 minutter).
Andet: Modståede øvelser

Modstandstræningsprotokollen omfatter skulderfleksion og ekstension med 1 kg vægt, skulderremskive med 2 kg vægt, armkrøller med 1 kg vægt, væg push-ups, brobygning, hofteabduktion og adduktion mod modstandsbånd, knæforlængelser og fleksion i siddende stilling med modstand påført af kontralateralt lem, knæadduktion og abduktion med modstandsbånd, mini squats, styrkende øvelse for tåbøjer og extensor (22), modstået inversion og eversion og straight leg raise (SLR) med 1 kg ankelvægt (10).

Hvert træk i hver session består af 2 sæt med 3 reps hver, og 1 sæt vil blive tilføjet i 4. og 8. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan neuropati screeningsinstrument
Tidsramme: 8. uge
Dette screeningsværktøj består af to sektioner: Afsnit A, som patienten selv administrerer, involverer 15 ja/nej-spørgsmål om kliniske symptomer, og afsnit B er baseret på en klinisk evaluering. Positive og negative sensoriske symptomer, kramper, muskelsvaghed, fodsår, revner og amputation vurderes.
8. uge
De Mortons mobilitetsindekstest
Tidsramme: 8. uge
Den består af 15 genstande, der dækker et bredt spektrum af mobilitetsniveauer, og den har vist tilfredsstillende klinometriske egenskaber (30). I denne metode måles den statiske balance på et ben og to ben samt ved lukningen af ​​øjnene; på den anden side måles og evalueres den dynamiske balance, når patienten hopper og bevæger sig fire skridt tilbage.
8. uge
PainDETECT værktøj
Tidsramme: 8. uge
painDETECT-skala til at detektere diabetisk neuropatisk smerte, som inkluderer symptomspørgsmål og også smertens type, sværhedsgrad og udstråling.
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med Balance øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner