Porównawcze skutki treningu równowagi i treningu z oporem w obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Porównawczy wpływ treningu równowagi i treningu z oporem na ból i równowagę u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Mumtaz Bakhtawar w ciągu 7 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Wielkość próby w tym badaniu będzie wynosić 58 pacjentów z DPN. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji, 29 uczestników zostanie przypisanych do grupy A, która będzie otrzymywać ćwiczenia treningu równowagi przez 35 minut, a grupa B będzie otrzymywać ćwiczenia treningu oporowego przez 45 minut. Każdy uczestnik otrzyma interwencję przez 3 kolejne dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Do oceny nasilenia objawów DPN na początku badania zostanie użyte narzędzie przesiewowe w kierunku neuropatii stanu Michigan. Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu wskaźnika mobilności De Mortona (DEMMI), natomiast do pomiaru bólu zostanie wykorzystane narzędzie PainDIRECT. Dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 24 dla systemu Windows.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano DNP, z wynikiem ≥ 2,5 w badaniu przesiewowym neuropatii stanu Michigan, u obu płci.
- Wiek od 40 do 65 lat.
- Pacjenci posiadający minimalną historię cukrzycy to 7 lat.
- Historia łagodnej do umiarkowanej neuropatii. Zdolność pacjenta do wykonywania ćwiczeń oporowych i aerobowych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia stosowania leków przeciwzapalnych.
- Historia ostatnich operacji chirurgicznych stawów kończyn dolnych.
- Pacjenci cierpiący na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i miopatia.
- Pacjenci, u których w okresie co najmniej sześciu miesięcy przed badaniem wystąpiła jakakolwiek niepełnosprawność, złamanie lub zwichnięcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A (ĆWICZENIA RÓWNOWAGI)
Grupa A otrzyma sesję ćwiczeń równoważnych trwającą 45 minut. Sesja terapeutyczna będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ten program ćwiczeń równoważnych składa się z trzech faz. Faza rozgrzewki (5 minut, po fazie rozgrzewki 35 minuty ćwiczeń równoważnych, następnie faza schładzania (5 minut).
|
Ćwiczenia równoważne obejmują ruchy aktywne (zgięcie, wyprost, odwiedzenie, przywiedzenie) jednej kończyny górnej i kończyny dolnej, ruchy tułowia (skłony do przodu i rotacja), podniesienie pięty, uniesienie palców u nóg i podniesienie pięty.
Każdy ruch w każdej sesji będzie wstrzymany przez 30 sekund.
Część B obejmuje trening, czyli utrzymywanie pozycji w postawie stojącej, które obejmują przesuwanie piłki w górę i w dół po linii prostej dwoma kończynami górnymi, przesuwanie piłki w górę i w dół po linii ukośnej dwoma kończynami górnymi, przesuwanie piłki do przodu i do tyłu lewą i prawą kończyną dolną, przesuwanie piłki w bok lewą i prawą kończyną dolną, rzucanie piłką o ścianę ręką i rzucanie piłką o ścianę nogą.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B (ĆWICZENIA Z OPOREM)
Grupa B otrzyma sesję ćwiczeń z oporem trwającą 45 minut. Sesja terapeutyczna będzie prowadzona 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ten program ćwiczeń z oporem składa się z trzech faz. Faza rozgrzewki (5 minut, po fazie rozgrzewki 35 minuty ćwiczeń równoważnych, następnie faza schładzania (5 minut).
|
Protokół treningu oporowego obejmuje zginanie i prostowanie barków z ciężarem 1 kg, wyciąg na ramionach z ciężarem 2 kg, uginanie ramion z ciężarem 1 kg, pompki przy ścianie, mostkowanie, odwodzenie i przywodzenie bioder względem taśmy oporowej, prostowanie kolan i zgięcie w pozycji siedzącej z oporem przykładanym przez kończynę przeciwną, przywodzenie i odwodzenie kolana z taśmą oporową, mini przysiady, ćwiczenia wzmacniające zginacze i prostowniki palców stóp (22), odwracanie i odwracanie z oporem oraz unoszenie prostej nogi (SLR) z obciążeniem kostki 1 kg (10). Każdy ruch w każdej sesji składa się z 2 serii po 3 powtórzenia każdy, a 1 seria zostanie dodana w 4. i 8. tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie do przesiewowego badania neuropatii stanu Michigan
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
To narzędzie przesiewowe składa się z dwóch części: Część A, samodzielnie przygotowywana przez pacjenta, zawiera 15 pytań typu „tak/nie” dotyczących objawów klinicznych, a Część B opiera się na ocenie klinicznej.
Oceniane są pozytywne i negatywne objawy czuciowe, skurcze, osłabienie mięśni, owrzodzenia stóp, pęknięcia i amputacje.
|
8 tydzień
|
|
Test wskaźnika mobilności De Mortona
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Składa się z 15 pozycji obejmujących szerokie spektrum poziomów ruchomości i wykazuje zadowalające właściwości klinometryczne (30).
W tej metodzie równowagę statyczną mierzy się na jednej i dwóch nogach, a także przy zamknięciu oczu; z drugiej strony równowagę dynamiczną mierzy się i ocenia, gdy pacjent podskakuje i cofa się o cztery kroki.
|
8 tydzień
|
|
Narzędzie PainDETECT
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
skala paintDETECT do wykrywania bólu w neuropatii cukrzycowej, która obejmuje kwestionowanie objawów, a także rodzaju, nasilenia i promieniowania bólu.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .