Efeitos comparativos do equilíbrio e do treinamento resistido na neuropatia periférica diabética.
Efeitos comparativos do equilíbrio e do treinamento resistido na dor e no equilíbrio em pacientes com neuropatia periférica diabética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital Mumtaz Bakhtawar 7 meses após a aprovação da sinopse. O tamanho da amostra para este ensaio será de 58 pacientes com DPN. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em dois grupos usando ferramenta de randomização online, 29 participantes serão atribuídos ao Grupo A que receberá exercícios de treinamento de equilíbrio por 35 minutos e o Grupo B receberá exercícios de treinamento de resistência por 45 minutos. Cada participante receberá intervenção por 3 dias alternados por semana durante 8 semanas.
O instrumento de triagem de neuropatia de Michigan será usado para a avaliação das pontuações de sintomas de DPN no início do estudo. O equilíbrio será avaliado por meio do teste do índice de mobilidade de De Morton (DEMMI), enquanto a ferramenta painDIRECT será utilizada para medir a dor. Os dados serão inseridos e analisados no software SPSS versão 24 para Windows.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de DNP com pontuação ≥ 2,5 no instrumento de triagem de neuropatia de Michigan de ambos os sexos.
- Idade entre 40 a 65 anos.
- Pacientes com histórico mínimo de diabetes é de 7 anos.
- História de neuropatia leve a moderada. A capacidade do paciente de fazer exercícios resistidos e aeróbicos.
Critério de exclusão:
- História de uso de antiinflamatórios.
- História de operações cirúrgicas recentes de articulações em extremidades inferiores.
- Pacientes que sofrem de distúrbios músculo-esqueléticos, como artrite reumatóide e miopatia.
- Pacientes com qualquer deficiência, fratura ou luxação há pelo menos seis meses antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO A (EXERCÍCIOS DE EQUILÍBRIO)
O Grupo A receberá uma sessão de exercícios de equilíbrio por 45 minutos. A sessão de tratamento será realizada 3 dias por semana durante 8 semanas. Este programa de exercícios de equilíbrio consiste em três fases. minutos de exercícios de equilíbrio e depois fase de resfriamento (5 minutos).
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Os exercícios de equilíbrio incluem movimentos ativos (flexão, extensão, abdução, adução) de uma extremidade superior e inferior, movimentos do tronco (inclinação para frente e rotação), elevação do calcanhar, elevação dos dedos dos pés e elevação do calcanhar.
Cada movimento em cada sessão será mantido por 30 segundos.
A parte B compreende o treinamento, ou seja, manter posições em pé que incluem mover a bola para cima e para baixo em linha reta com as duas extremidades superiores, mover a bola para cima e para baixo em uma linha oblíqua com as duas extremidades superiores, mover a bola para frente e para trás com os membros inferiores esquerdo e direito, movendo a bola lateralmente com os membros inferiores esquerdo e direito, jogando a bola contra a parede com a mão e jogando a bola contra a parede com o pé.
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Experimental: GRUPO B (EXERCÍCIOS RESISTIDOS)
O Grupo B receberá uma sessão de exercícios resistidos por 45 minutos. A sessão de tratamento será realizada 3 dias por semana durante 8 semanas. Este programa de exercícios resistidos consiste em três fases. minutos de exercícios de equilíbrio e depois fase de resfriamento (5 minutos).
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O protocolo de treinamento de resistência inclui flexão e extensão de ombro com peso de 1 kg, polia de ombro com peso de 2 kg, rosca direta com peso de 1 kg, flexões de parede, ponte, abdução e adução de quadril contra faixa de resistência, extensões de joelho e flexão na posição sentada com resistência aplicada pelo membro contralateral, adução e abdução de joelho com faixa de resistência, mini agachamento, exercício de fortalecimento de flexores e extensores de dedos (22), inversão e eversão resistida e elevação de perna estendida (SLR) com peso de tornozelo de 1 kg (10). Cada movimento em cada sessão é composto por 2 séries de 3 repetições cada e 1 série será adicionada na 4ª e 8ª semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
Prazo: 8ª semana
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Esta ferramenta de triagem consiste em duas seções: a Seção A, autoadministrada pelo paciente, envolve 15 perguntas sim/não sobre sintomas clínicos, e a Seção B é baseada em uma avaliação clínica.
São avaliados sintomas sensoriais positivos e negativos, cãibras, fraqueza muscular, úlceras nos pés, rachaduras e amputação.
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8ª semana
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Teste de índice de mobilidade de De Morton
Prazo: 8ª semana
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É composto por 15 itens que cobrem um amplo espectro de níveis de mobilidade e apresenta propriedades clinométricas satisfatórias (30).
Neste método, o equilíbrio estático é medido em uma perna e duas pernas, bem como no fechamento dos olhos; por outro lado, o equilíbrio dinâmico é medido e avaliado quando o paciente salta e dá quatro passos para trás.
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8ª semana
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Ferramenta PainDETECT
Prazo: 8ª semana
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Escala painDETECT para detectar dor neuropática diabética que inclui questionamento de sintomas e também o tipo, gravidade e radiação da dor.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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