Effets comparatifs de l'équilibre et de l'entraînement résisté dans la neuropathie périphérique diabétique.
Effets comparatifs de l'équilibre et de l'entraînement contre résistance sur la douleur et l'équilibre chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital Mumtaz Bakhtawar dans 7 mois après l'approbation du synopsis. La taille de l'échantillon pour cet essai sera de 58 patients atteints de DPN. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un outil de randomisation en ligne, 29 participants seront affectés au groupe A qui recevra des exercices d'entraînement d'équilibre pendant 35 minutes et le groupe B recevra des exercices d'entraînement en résistance pendant 45 minutes. Chaque participant recevra une intervention 3 jours alternés par semaine pendant 8 semaines.
L'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan sera utilisé pour l'évaluation des scores des symptômes du DPN au départ. L'équilibre sera évalué à l'aide du test de l'indice de mobilité De Morton (DEMMI), tandis que l'outil painDIRECT sera utilisé pour mesurer la douleur. Les données seront saisies et analysées à l'aide du logiciel SPSS version 24 pour Windows.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec DNP avec un score ≥ 2,5 sur l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan des deux sexes.
- Âge entre 40 et 65 ans.
- Les patients ayant des antécédents minimum de diabète sont de 7 ans.
- Antécédents de neuropathie légère à modérée. La capacité du patient à faire des exercices de résistance et d’aérobie.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prise de médicaments anti-inflammatoires.
- Antécédents d'opérations chirurgicales récentes des articulations des membres inférieurs.
- Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques tels que la polyarthrite rhumatoïde et la myopathie.
- Patients ayant un handicap, une fracture ou une luxation d'au moins six mois avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE A (EXERCICES D'ÉQUILIBRE)
Le groupe A recevra une séance d'exercices d'équilibre pendant 45 minutes. Une séance de traitement sera administrée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Ce programme d'exercices d'équilibre se compose de trois phases. Phase d'échauffement (5 minutes, après la phase d'échauffement 35 minutes d'exercices d'équilibre puis phase de refroidissement (5 minutes).
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Les exercices d'équilibre comprennent des mouvements actifs (flexion, extension, abduction, adduction) d'un membre supérieur et d'un membre inférieur, des mouvements du tronc (inclinaison vers l'avant et rotation), une levée du talon, une levée des orteils et une levée du talon.
Chaque mouvement de chaque session sera maintenu pendant 30 secondes.
La partie B comprend l'entraînement, c'est-à-dire le maintien de positions en position debout qui comprennent le déplacement du ballon de haut en bas en ligne droite avec deux extrémités supérieures, le déplacement du ballon de haut en bas en ligne oblique avec deux membres supérieurs, le déplacement du ballon vers l'avant et en arrière avec les membres inférieurs gauche et droit, en déplaçant le ballon latéralement avec les membres inférieurs gauche et droit, en lançant le ballon contre le mur avec la main et en lançant le ballon contre le mur avec le pied.
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Expérimental: GROUPE B (EXERCICES RÉSISTÉS)
Le groupe B recevra une séance d'exercices contre résistance pendant 45 minutes. Une séance de traitement sera administrée 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Ce programme d'exercices contre résistance se compose de trois phases. Phase d'échauffement (5 minutes, après la phase d'échauffement 35 minutes d'exercices d'équilibre puis phase de refroidissement (5 minutes).
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Le protocole d'entraînement en résistance comprend la flexion et l'extension des épaules avec un poids de 1 kg, une poulie d'épaule avec un poids de 2 kg, des boucles de bras avec un poids de 1 kg, des pompes murales, un pontage, une abduction et une adduction de la hanche contre une bande de résistance, des extensions de genoux et une flexion en position assise. avec résistance appliquée par le membre controlatéral, adduction et abduction du genou avec bande de résistance, mini squats, exercice de renforcement des fléchisseurs et extenseurs des orteils (22), inversion et éversion avec résistance et élévation de la jambe droite (SLR) avec 1 kg de poids de cheville (10). Chaque mouvement de chaque séance comprend 2 séries de 3 répétitions chacune et 1 série sera ajoutée à la 4ème et à la 8ème semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
Délai: 8ème semaine
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Cet outil de dépistage se compose de deux sections : la section A, auto-administrée par le patient, comprend 15 questions oui/non sur les symptômes cliniques, et la section B est basée sur une évaluation clinique.
Les symptômes sensoriels positifs et négatifs, les crampes, la faiblesse musculaire, les ulcères du pied, les fissures et l'amputation sont évalués.
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8ème semaine
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Test de l'indice de mobilité de De Morton
Délai: 8ème semaine
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Il se compose de 15 items couvrant un large spectre de niveaux de mobilité et a montré des propriétés clinométriques satisfaisantes (30).
Dans cette méthode, l'équilibre statique est mesuré sur une jambe et deux jambes, ainsi qu'à la fermeture des yeux ; d'autre part, l'équilibre dynamique est mesuré et évalué lorsque le patient saute et recule de quatre pas.
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8ème semaine
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Outil PainDETECT
Délai: 8ème semaine
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Échelle painDETECT pour détecter la douleur neuropathique diabétique qui comprend l'interrogation des symptômes ainsi que le type, la gravité et l'irradiation de la douleur.
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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