Vergelijkende effecten van evenwicht en weerstandstraining bij diabetische perifere neuropathie.
Vergelijkende effecten van evenwicht en weerstandstraining op pijn en evenwicht bij patiënten met diabetische perifere neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie zal binnen zeven maanden na goedkeuring van de synopsis worden uitgevoerd in het Mumtaz Bakhtawar-ziekenhuis. De steekproefomvang voor dit onderzoek zal 58 patiënten met DPN zijn. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van de online randomisatietool. 29 deelnemers worden toegewezen aan groep A, die gedurende 35 minuten balanstrainingsoefeningen krijgt en groep B weerstandstrainingsoefeningen gedurende 45 minuten. Elke deelnemer krijgt gedurende 8 weken 3 afwisselende dagen per week interventie.
Het Michigan-screeningsinstrument voor neuropathie zal worden gebruikt voor de beoordeling van DPN-symptomenscores bij aanvang. Het evenwicht zal worden geëvalueerd met behulp van de De Morton Mobility Index (DEMMI)-test, terwijl het painDIRECT-instrument zal worden gebruikt om pijn te meten. De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 24 voor Windows-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose DNP met een score ≥ 2,5 op het Michigan-neuropathiescreeningsinstrument van beide geslachten.
- Leeftijd tussen 40 en 65 jaar.
- Patiënten met een minimale voorgeschiedenis van diabetes zijn 7 jaar.
- Geschiedenis van milde tot matige neuropathie. Het vermogen van de patiënt om weerstands- en aerobe oefeningen te doen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen.
- Geschiedenis van recente chirurgische ingrepen aan gewrichten in de onderste ledematen.
- Patiënten die lijden aan aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals reumatoïde artritis en myopathie.
- Patiënten die ten minste zes maanden vóór het onderzoek een handicap, breuk of ontwrichting hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A (BALANSOEFENING)
Groep A krijgt een sessie evenwichtsoefeningen van 45 minuten. De behandelsessie wordt 3 dagen per week gegeven gedurende 8 weken. Dit evenwichtsoefeningsprogramma bestaat uit drie fasen. Opwarmfase (5 minuten, daarna opwarmfase 35 minuten). minuten evenwichtsoefeningen en daarna een afkoelfase (5 minuten).
|
Balansoefeningen omvatten actieve bewegingen (flexie, extensie, abductie, adductie) van één bovenste en onderste extremiteit, rompbewegingen (vooroverbuigen en rotatie), het optillen van de hiel, het optillen van de tenen en het optillen van de hiel.
Elke beweging in elke sessie wordt 30 seconden vastgehouden.
Deel B bestaat uit training, d.w.z. het aanhouden van posities in een staande houding, waaronder het op en neer bewegen van de bal in een rechte lijn met twee bovenste ledematen, het op en neer bewegen van de bal in een schuine lijn met twee bovenste ledematen, het naar voren bewegen van de bal en het naar achteren met de linker en rechter onderste ledematen, de bal lateraal bewegen met de linker en rechter onderste ledematen, de bal met de hand tegen de muur gooien en met de voet de bal tegen de muur gooien.
|
|
Experimenteel: GROEP B (WEERSTANDOEEFENINGEN)
Groep B krijgt een sessie weerstandsoefeningen van 45 minuten. De behandelsessie wordt 3 dagen per week gegeven gedurende 8 weken. Dit programma met weerstandsoefeningen bestaat uit drie fasen. Opwarmfase (5 minuten, daarna opwarmfase 35 minuten). minuten evenwichtsoefeningen en daarna een afkoelfase (5 minuten).
|
Het protocol voor weerstandstraining omvat schouderflexie en -extensie met een gewicht van 1 kg, schouderpulley met een gewicht van 2 kg, armcurls met een gewicht van 1 kg, wall push-ups, overbrugging, heupabductie en adductie tegen weerstandsband, knie-extensies en flexie in zitpositie met weerstand uitgeoefend door contralaterale ledematen, knie-adductie en abductie met weerstandsband, mini-squats, versterkingsoefeningen voor de flexor en extensor van de tenen (22), weerstand biedende inversie en eversie en straight leg raise (SLR) met een enkelgewicht van 1 kg (10). Elke beweging in elke sessie bestaat uit 2 sets van elk 3 herhalingen en 1 set wordt toegevoegd in de 4e en 8e week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screeningsinstrument voor neuropathie in Michigan
Tijdsspanne: 8e week
|
Dit screeningsinstrument bestaat uit twee delen: Deel A, dat de patiënt zelf moet invullen, omvat 15 ja/nee-vragen over klinische symptomen, en Deel B is gebaseerd op een klinische evaluatie.
Positieve en negatieve sensorische symptomen, krampen, spierzwakte, voetzweren, scheuren en amputaties worden beoordeeld.
|
8e week
|
|
De Morton mobiliteitsindextest
Tijdsspanne: 8e week
|
Het bestaat uit 15 items die een breed spectrum aan mobiliteitsniveaus bestrijken en heeft bevredigende clinometrische eigenschappen laten zien (30).
Bij deze methode wordt het statische evenwicht gemeten op één been en twee benen, evenals bij het sluiten van de ogen; aan de andere kant wordt het dynamische evenwicht gemeten en geëvalueerd wanneer de patiënt springt en vier stappen achteruit gaat.
|
8e week
|
|
PainDETECT-hulpmiddel
Tijdsspanne: 8e week
|
painDETECT-schaal om diabetische neuropathische pijn te detecteren, waarbij symptoomvragen worden gesteld, evenals het type, de ernst en de uitstraling van de pijn.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .