Efectos comparativos del equilibrio y el entrenamiento resistido en la neuropatía periférica diabética.
Efectos comparativos del equilibrio y el entrenamiento resistido sobre el dolor y el equilibrio en pacientes con neuropatía periférica diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el Hospital Mumtaz Bakhtawar dentro de los 7 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis. El tamaño de la muestra para este ensayo será de 58 pacientes con DPN. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente en dos grupos utilizando una herramienta de aleatorización en línea, 29 participantes serán asignados al Grupo A que recibirá ejercicios de entrenamiento de equilibrio durante 35 minutos y el Grupo B recibirá ejercicios de entrenamiento de resistencia durante 45 minutos. Cada participante recibirá intervención durante 3 días alternos por semana durante 8 semanas.
El instrumento de detección de neuropatía de Michigan se utilizará para la evaluación de las puntuaciones de los síntomas de DPN al inicio del estudio. El equilibrio se evaluará mediante la prueba del índice de movilidad de De Morton (DEMMI), mientras que se utilizará la herramienta PainDIRECT para medir el dolor. Los datos se ingresarán y analizarán utilizando SPSS versión 24 para el software Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con DNP con puntuación ≥ 2,5 en el instrumento de detección de neuropatía de Michigan de ambos sexos.
- Edad entre 40 a 65 años.
- Los pacientes que tienen antecedentes mínimos de diabetes son 7 años.
- Historia de neuropatía leve a moderada. La capacidad del paciente para realizar ejercicios de resistencia y aeróbicos.
Criterio de exclusión:
- Historia de tomar medicamentos antiinflamatorios.
- Historia de operaciones quirúrgicas recientes de articulaciones en extremidades inferiores.
- Pacientes que padecen trastornos musculoesqueléticos como artritis reumatoide y miopatía.
- Pacientes que hayan tenido alguna discapacidad, fractura o dislocación de al menos seis meses antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO A (EJERCICIOS DE EQUILIBRIO)
El grupo A recibirá una sesión de ejercicios de equilibrio durante 45 minutos. La sesión de tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas. Este programa de ejercicios de equilibrio consta de tres fases. Fase de calentamiento (5 minutos, después de la fase de calentamiento 35 minutos de ejercicios de equilibrio y luego fase de enfriamiento (5 minutos).
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Los ejercicios de equilibrio incluyen movimientos activos (flexión, extensión, abducción, aducción) de una extremidad superior y una extremidad inferior, movimientos del tronco (inclinación hacia adelante y rotación), elevación del talón, elevación de los dedos de los pies y elevación del talón.
Cada movimiento en cada sesión se mantendrá durante 30 segundos.
La parte B comprende entrenamiento, es decir, mantener posiciones en postura de pie que incluyen mover la pelota hacia arriba y hacia abajo en línea recta con dos extremidades superiores, mover la pelota hacia arriba y hacia abajo en una línea oblicua con dos extremidades superiores, mover la pelota hacia adelante y hacia atrás con las extremidades inferiores izquierda y derecha, moviendo el balón lateralmente con las extremidades inferiores izquierda y derecha, lanzando el balón contra la pared con la mano y lanzando el balón contra la pared con el pie.
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Experimental: GRUPO B (EJERCICIOS RESISTIDOS)
El grupo B recibirá una sesión de ejercicios resistidos durante 45 minutos. La sesión de tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas. Este programa de ejercicios resistidos consta de tres fases. Fase de calentamiento (5 minutos, después de la fase de calentamiento 35 minutos de ejercicios de equilibrio y luego fase de enfriamiento (5 minutos).
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El protocolo de entrenamiento de resistencia incluye flexión y extensión de hombro con 1 kg de peso, polea de hombro con 2 kg de peso, curl de brazos con 1 kg de peso, flexiones de pared, puentes, abducción y aducción de cadera contra banda de resistencia, extensiones de rodilla y flexión en posición sentada. con resistencia aplicada por el miembro contralateral, aducción y abducción de rodilla con banda de resistencia, mini sentadillas, ejercicio de fortalecimiento para flexores y extensores de dedos del pie (22), inversión y eversión resistidas y elevación de pierna estirada (SLR) con 1 kg de peso en el tobillo (10). Cada movimiento en cada sesión consta de 2 series de 3 repeticiones cada una y se agregará 1 serie en la cuarta y octava semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de detección de neuropatía de Michigan
Periodo de tiempo: Octava semana
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Esta herramienta de detección consta de dos secciones: la Sección A, autoadministrada por el paciente, consta de 15 preguntas de sí/no sobre síntomas clínicos, y la Sección B se basa en una evaluación clínica.
Se evalúan síntomas sensoriales positivos y negativos, calambres, debilidad muscular, úlceras en los pies, grietas y amputaciones.
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Octava semana
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Prueba del índice de movilidad de De Morton
Periodo de tiempo: Octava semana
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Consta de 15 ítems que cubren un amplio espectro de niveles de movilidad y ha mostrado propiedades clinométricas satisfactorias (30).
En este método, el equilibrio estático se mide en una pierna y en dos piernas, así como al cerrar los ojos; por otro lado, el equilibrio dinámico se mide y evalúa cuando el paciente salta y retrocede cuatro pasos.
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Octava semana
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Herramienta PainDETECT
Periodo de tiempo: Octava semana
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Escala PainDETECT para detectar el dolor neuropático diabético que incluye el interrogatorio de los síntomas y también del tipo, gravedad y radiación del dolor.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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