細胞外マトリックス組成に対する肥満の影響 (EOBECM)
正常および高BMIの健康な男性における細胞外マトリックス組成に対する肥満の影響
この実験は、若年層と高齢者の健康な男性と肥満の若い男性の 3 つのグループ (n=10) を各グループとする単純な横断研究です。 この研究では、脂肪組織の細胞外マトリックスの組成を調査します。
答えるべき主な質問は、
- 若い男性と比較して、肥満者の脂肪組織細胞外基質に違いはありますか? 若い男性と比較して、高齢者の脂肪組織細胞外基質に違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
若年 (n=10) と高齢 (n=10) の健康な男性、および肥満の若年男性 (n=10) からなる 3 つのグループが募集されます。
口頭および書面で情報が提供された後、署名された同意が得られます。
被験者は一晩絶食で研究室に到着し、前日には運動をしておらず、通常の等カロリーの炭水化物が豊富な食事を摂取しています。
排尿後、15 分間休息した後、DXA によって体組成を測定します。 この後、血圧を仰臥位で 1 分間の間隔で 3 回測定します。 この後、肘静脈から静脈血サンプルを採取し、さらに取り扱うまで氷上に保管します。
続いて、臍から横方向３～５ｃｍの切開部から吸引を加えたバーグストローム法により脂肪組織生検を行う。 加圧と 30 分間の休息の後、被験者は最大の脂肪酸化を決定するために増分運動テストを実行します。 簡単に説明すると、肺の酸素摂取量と二酸化炭素排泄量は、COSMED Quark B2 オンライン システムを使用して、サイクル エルゴメーターに座って 5 分間安静にし、運動中に 60 ワットから始めて 35 ワットずつ増加させながら測定します。 呼吸交換比が 1 を超えると、運動は停止されます。 5 分間の休憩の後、自発的疲労までの増分テストを実行して、最大酸素摂取量を決定します。 これで実験は完了です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jørn Wulff W Helge, PhD
- 電話番号：+4528757506
- メール：jhelge@sund.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christoffer Clemmensen, PhD
- 電話番号：+4522916363
- メール：chc@sund.ku.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- 募集
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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コンタクト：
- Jørn M Helge, PhD
- 電話番号：+4528757506
- メール：jhelge@sund.ku.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 [18,35] および BMI [20,25] の健康な男性
- 肥満男性 [18,35] および BMI [30,40]
- 健康な高齢男性 [60,75] および BMI [20,25]
除外基準:
- 現在または以前に心血管疾患および慢性炎症疾患を患っている
- 安静時および/または運動中の基質の使用に影響を与える薬やサプリメントの摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若い肥満男性
BMI [30、40] 年齢 [18、35]
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生理学的検査、血液および腹部脂肪組織のサンプリング、安静時および運動時の呼吸測定
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実験的：健康な若者
BMI [20、25] 年齢 [18、35]
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生理学的検査、血液および腹部脂肪組織のサンプリング、安静時および運動時の呼吸測定
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実験的：健康な老人
BMI [20、25] 年齢 [60、75]
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生理学的検査、血液および腹部脂肪組織のサンプリング、安静時および運動時の呼吸測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満と加齢が脂肪組織の細胞外マトリックス組成に及ぼす影響
時間枠：人体実験は 2024 年の最初の 6 か月間実施されます。インフォームドコンセントが得られた後、各参加者は 1 日検査を受けます。臨床検査による組織分析は 2024 年後半に実施される予定です。
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脂肪組織の細胞外マトリックス組成は、男性被験者 30 人の臍の外側 3 ～ 5 cm で採取された腹部皮下脂肪組織で測定されます。そのうち10人は若者、10人は老人、そして10人は若者と肥満です。 簡単に説明すると、組織は脱脂され、続いて DEAE クロマトグラフィー (弱陰イオン交換) によって分離され、その後グリコサミノグリカン二糖組成の分析が MS によって実行されます。 |
人体実験は 2024 年の最初の 6 か月間実施されます。インフォームドコンセントが得られた後、各参加者は 1 日検査を受けます。臨床検査による組織分析は 2024 年後半に実施される予定です。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jørn W Helge, PhD、University of Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。