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Efecto de la obesidad sobre la composición de la matriz extracelular (EOBECM)

4 de marzo de 2024 actualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Efecto de la obesidad sobre la composición de la matriz extracelular en hombres sanos con IMC normal y alto

El experimento es un estudio transversal simple con tres grupos (n = 10) en cada grupo, hombres jóvenes y mayores sanos y hombres jóvenes obesos. El estudio investigará la composición de la matriz extracelular del tejido adiposo.

Las principales preguntas a responder,

- ¿Existen diferencias en la matriz extracelular del tejido adiposo en hombres obesos en comparación con los hombres jóvenes? ¿Existen diferencias en la matriz extracelular del tejido adiposo en hombres mayores en comparación con los hombres jóvenes?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutan tres grupos de hombres sanos jóvenes (n = 10) y mayores (n = 10) y hombres jóvenes obesos (n = 10).

Después de proporcionar información verbal y escrita, se obtiene el consentimiento firmado.

Los sujetos llegan al laboratorio durante la noche en ayunas, sin haber hecho ejercicio el día anterior y haber consumido una dieta normal rica en carbohidratos isocalóricos.

Después de orinar y descansar 15 minutos, se determina la composición corporal mediante DXA. Después de esto, la presión arterial se mide en posición supina por triplicado, separados por 1 min. Después de esto, se obtiene una muestra de sangre venosa de una vena cubital y se mantiene en hielo hasta su posterior manipulación.

Posteriormente se obtiene una biopsia de tejido adiposo mediante la técnica de Bergström aplicada con succión desde una incisión de 3-5 cm lateral al ombligo. Después de la compresión y un descanso de 30 minutos, el sujeto realiza una prueba de ejercicio incremental para determinar la oxidación máxima de grasas. En resumen, el consumo pulmonar de oxígeno y la excreción de dióxido de carbono se miden utilizando un sistema en línea COSMED Quark B2 durante un descanso de 5 minutos sentado en un cicloergómetro y luego durante el ejercicio con incrementos de 3 minutos comenzando con 60 vatios y aumentando en 35 vatios. Cuando el índice de intercambio respiratorio es superior a 1, se detiene el ejercicio. Después de un descanso de 5 minutos, se realiza una prueba incremental hasta el agotamiento voluntario para determinar el consumo máximo de oxígeno. Esto completa el experimento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jørn Wulff W Helge, PhD
  • Número de teléfono: +4528757506
  • Correo electrónico: jhelge@sund.ku.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christoffer Clemmensen, PhD
  • Número de teléfono: +4522916363
  • Correo electrónico: chc@sund.ku.dk

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Reclutamiento
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • Contacto:
          • Jørn M Helge, PhD
          • Número de teléfono: +4528757506
          • Correo electrónico: jhelge@sund.ku.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres sanos de edad [18,35] e IMC [20,25]
  • Hombres obesos de edad [18,35] e IMC [30,40]
  • Hombres mayores sanos con edades [60,75] e IMC [20,25]

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular actual o anterior y enfermedad inflamatoria crónica.
  • Consumo de medicamentos y suplementos que influyen en el uso de sustratos en reposo y/o durante el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hombres jóvenes obesos
IMC [30, 40] Edad [18, 35]
Pruebas fisiológicas, muestreo de sangre y tejido adiposo abdominal y mediciones respiratorias en reposo y durante el ejercicio.
Experimental: Hombres jóvenes sanos
IMC [20, 25] Edad [18, 35]
Pruebas fisiológicas, muestreo de sangre y tejido adiposo abdominal y mediciones respiratorias en reposo y durante el ejercicio.
Experimental: Viejos hombres sanos
IMC [20, 25] Edad [60, 75]
Pruebas fisiológicas, muestreo de sangre y tejido adiposo abdominal y mediciones respiratorias en reposo y durante el ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la obesidad y la edad sobre la composición de la matriz extracelular del tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Los días de experimentación en humanos se realizarán durante los primeros 6 meses de 2024. Una vez obtenido el consentimiento informado, cada participante será evaluado en un día. El análisis de tejido de laboratorio se realizará en el segundo semestre de 2024.

La composición de la matriz extracelular del tejido adiposo se medirá en tejido adiposo subcutáneo abdominal muestreado 3-5 cm lateral al ombligo en 30 sujetos masculinos; de los cuales 10 jóvenes, 10 ancianos y 10 jóvenes y obesos.

En resumen, el tejido se deslipidará y posteriormente se separará mediante cromatografía DEAE (un intercambio aniónico débil) y posteriormente se realizará un análisis de la composición del disacárido de glucosaminoglicano mediante MS.

Los días de experimentación en humanos se realizarán durante los primeros 6 meses de 2024. Una vez obtenido el consentimiento informado, cada participante será evaluado en un día. El análisis de tejido de laboratorio se realizará en el segundo semestre de 2024.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 514-0894/23-3000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cuando concluyan los experimentos y se acepten los artículos, los datos estarán disponibles previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación y de forma indefinida.

Criterios de acceso compartido de IPD

No conocido en este estado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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