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Efeito da obesidade na composição da matriz extracelular (EOBECM)

4 de março de 2024 atualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Efeito da obesidade na composição da matriz extracelular em homens saudáveis ​​com IMC normal e alto

O experimento é um estudo transversal simples com três grupos (n=10) em cada grupo, homens jovens e idosos saudáveis ​​e homens jovens obesos. O estudo investigará a composição da matriz extracelular do tecido adiposo.

As principais perguntas a serem respondidas,

- há diferenças na matriz extracelular do tecido adiposo em homens obesos em comparação com homens jovens? Há diferenças na matriz extracelular de tecido adiposo em homens idosos em comparação com homens jovens

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Três grupos de homens jovens (n=10) e idosos (n=10) saudáveis ​​e homens jovens obesos (n=10) são recrutados.

Depois que as informações verbais e escritas são fornecidas, o consentimento assinado é obtido.

Os indivíduos chegam ao laboratório em jejum durante a noite, não tendo feito exercícios no dia anterior e tendo consumido uma dieta normal rica em carboidratos isocalóricos.

Após uma micção e 15 minutos de repouso, a composição corporal é determinada por DXA. Depois disso, a pressão arterial é medida na posição supina em triplicata separada por 1 min. Em seguida, uma amostra de sangue venoso é obtida de uma veia cubital e mantida em gelo até posterior manuseio.

Posteriormente é obtida uma biópsia de tecido adiposo pela técnica de Bergström aplicada com sucção de uma incisão 3-5 cm lateral ao umbigo. Após a compressão e um descanso de 30 minutos, o sujeito realiza um teste de exercício incremental para determinar a oxidação máxima da gordura. Resumidamente, o consumo pulmonar de oxigênio e a excreção de dióxido de carbono são medidos usando um sistema on-line COSMED Quark B2 durante 5 minutos de descanso sentado em um cicloergômetro e depois durante o exercício com incrementos de 3 minutos começando em 60 Watts e aumentando em 35 watts. Quando a relação de troca respiratória for superior a 1 o exercício é interrompido. Após um intervalo de 5 minutos, um teste incremental até a exaustão voluntária é realizado para determinar o consumo máximo de oxigênio. Isso completa o experimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jørn Wulff W Helge, PhD
  • Número de telefone: +4528757506
  • E-mail: jhelge@sund.ku.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Christoffer Clemmensen, PhD
  • Número de telefone: +4522916363
  • E-mail: chc@sund.ku.dk

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Recrutamento
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​com idade [18,35] e IMC [20,25]
  • Homens obesos com idade [18,35] e IMC [30,40]
  • Homens idosos saudáveis ​​com idade [60,75] e IMC [20,25]

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular atual ou anterior e doença inflamatória crônica
  • Consumo de medicamentos e suplementos que influenciam o uso de substrato em repouso e/ou durante o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens jovens obesos
IMC [30, 40] Idade [18, 35]
Testes fisiológicos, amostragem de sangue e tecido adiposo abdominal e medições respiratórias em repouso e durante o exercício
Experimental: Homens jovens e saudáveis
IMC [20, 25] Idade [18, 35]
Testes fisiológicos, amostragem de sangue e tecido adiposo abdominal e medições respiratórias em repouso e durante o exercício
Experimental: Velhos homens saudáveis
IMC [20, 25] Idade [60, 75]
Testes fisiológicos, amostragem de sangue e tecido adiposo abdominal e medições respiratórias em repouso e durante o exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da obesidade e da idade na composição da matriz extracelular do tecido adiposo
Prazo: Os dias experimentais em humanos serão realizados durante os primeiros 6 meses de 2024. Após a obtenção do consentimento informado, cada participante será testado em um dia. A análise laboratorial dos tecidos será realizada no segundo semestre de 2024.

A composição da matriz extracelular do tecido adiposo será medida em tecido adiposo subcutâneo abdominal amostrado 3-5 cm lateral ao umbigo em 30 indivíduos do sexo masculino; sendo 10 jovens, 10 idosos e 10 jovens e obesos.

Resumidamente o tecido será delipidado e posteriormente separado por cromatografia DEAE (uma troca aniônica fraca) e posteriormente a análise da composição do dissacarídeo glicosaminoglicano será realizada por MS.

Os dias experimentais em humanos serão realizados durante os primeiros 6 meses de 2024. Após a obtenção do consentimento informado, cada participante será testado em um dia. A análise laboratorial dos tecidos será realizada no segundo semestre de 2024.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 514-0894/23-3000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quando os experimentos forem concluídos e os artigos forem aceitos, os dados poderão, mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após publicação e por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Desconhecido neste estado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estudo transversal

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