- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06304506
Liikalihavuuden vaikutus solunulkoisen matriisin koostumukseen (EOBECM)
Liikalihavuuden vaikutus solunulkoisen matriisin koostumukseen terveillä miehillä, joilla on normaali ja korkea BMI
Kokeilu on yksinkertainen poikkileikkaustutkimus, jossa kussakin ryhmässä on kolme ryhmää (n=10), nuoria ja vanhoja terveitä miehiä ja lihavia nuoria miehiä. Tutkimuksessa selvitetään rasvakudoksen solunulkoisen matriisin koostumusta.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset,
- onko rasvakudoksen solunulkoisessa matriisissa eroja liikalihavilla nuoriin miehiin verrattuna onko eroja rasvakudoksen solunulkoisessa matriisissa vanhoilla miehillä verrattuna nuoriin miehiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan kolme ryhmää nuoria (n=10) ja vanhoja (n=10) terveitä miehiä ja lihavia nuoria (n=10) miehiä.
Suullisen ja kirjallisen tiedon antamisen jälkeen hankitaan allekirjoitettu suostumus.
Koehenkilöt saapuvat laboratorioon yön yli paastoneina eivätkä ole harjoitelleet edellisenä päivänä ja nauttineet normaalia isokalorista hiilihydraattia sisältävää ruokavaliota.
DXA määrittää kehon koostumuksen tyhjentymisen ja 15 minuutin levon jälkeen. Tämän jälkeen verenpaine mitataan makuuasennossa kolmena kappaleena 1 minuutin välein. Tämän jälkeen laskimoverinäyte otetaan kubitaalisesta laskimosta, ja sitä pidetään jäissä jatkokäsittelyyn asti.
Tämän jälkeen otetaan rasvakudosbiopsia Bergström-tekniikalla imemällä napasta 3-5 cm lateraalisesta viillosta. Puristuksen ja 30 minuutin levon jälkeen koehenkilö suorittaa asteittaisen rasitustestin määrittääkseen rasvan maksimaalisen hapettumisen. Lyhyesti sanottuna keuhkojen hapenottoa ja hiilidioksidin erittymistä mitataan COSMED Quark B2 -verkkojärjestelmällä 5 minuutin levon aikana pyöräergometrillä istuen ja sitten harjoituksen aikana 3 minuutin välein alkaen 60 watista ja kasvaen 35 wattia. Kun hengitysvaihtosuhde on yli 1, harjoitus lopetetaan. 5 minuutin tauon jälkeen suorita asteittainen testi, kunnes suoritetaan vapaaehtoinen uupumus maksimaalisen hapenoton määrittämiseksi. Tämä päättää kokeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jørn Wulff W Helge, PhD
- Puhelinnumero: +4528757506
- Sähköposti: jhelge@sund.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christoffer Clemmensen, PhD
- Puhelinnumero: +4522916363
- Sähköposti: chc@sund.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rekrytointi
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jørn M Helge, PhD
- Puhelinnumero: +4528757506
- Sähköposti: jhelge@sund.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet [18,35] ja BMI [20,25]
- Lihavat miehet [18,35] ja BMI [30,40]
- Terveet iäkkäät miehet [60,75] ja BMI [20,25]
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai entinen sydän- ja verisuonisairaus ja krooninen tulehdussairaus
- Substraatin käyttöön vaikuttavien lääkkeiden ja lisäravinteiden käyttö levossa ja/tai harjoituksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret lihavat miehet
BMI [30, 40] Ikä [18, 35]
|
Fysiologiset testaukset, näytteenotto verestä ja vatsan rasvakudoksesta sekä hengitysmittaukset levossa ja harjoituksen aikana
|
|
Kokeellinen: Nuoret terveet miehet
BMI [20, 25] Ikä [18, 35]
|
Fysiologiset testaukset, näytteenotto verestä ja vatsan rasvakudoksesta sekä hengitysmittaukset levossa ja harjoituksen aikana
|
|
Kokeellinen: Vanhat terveet miehet
BMI [20, 25] Ikä [60, 75]
|
Fysiologiset testaukset, näytteenotto verestä ja vatsan rasvakudoksesta sekä hengitysmittaukset levossa ja harjoituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikalihavuuden ja iän vaikutus rasvakudoksen solunulkoisen matriisin koostumukseen
Aikaikkuna: Ihmisten kokeet suoritetaan vuoden 2024 kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Kun tietoinen suostumus on saatu, jokainen osallistuja testataan yhtenä päivänä. Laboratoriokudosanalyysi tehdään vuoden 2024 toisella puoliskolla.
|
Rasvakudoksen solunulkoinen matriisikoostumus mitataan vatsan ihonalaisesta rasvakudoksesta, josta otetaan näyte 3-5 cm sivuttaisesti navan suuntaan 30 mieshenkilöllä; näistä 10 nuorta, 10 vanhaa ja 10 nuorta ja lihavia. Lyhyesti sanottuna kudoksesta poistetaan lipidit ja sen jälkeen se erotetaan DEAE-kromatografialla (heikko anioninvaihto), ja sen jälkeen MS suorittaa glykosaminoglykaani-disakkaridikoostumuksen analyysin. |
Ihmisten kokeet suoritetaan vuoden 2024 kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Kun tietoinen suostumus on saatu, jokainen osallistuja testataan yhtenä päivänä. Laboratoriokudosanalyysi tehdään vuoden 2024 toisella puoliskolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 514-0894/23-3000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .