Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutus solunulkoisen matriisin koostumukseen (EOBECM)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Liikalihavuuden vaikutus solunulkoisen matriisin koostumukseen terveillä miehillä, joilla on normaali ja korkea BMI

Kokeilu on yksinkertainen poikkileikkaustutkimus, jossa kussakin ryhmässä on kolme ryhmää (n=10), nuoria ja vanhoja terveitä miehiä ja lihavia nuoria miehiä. Tutkimuksessa selvitetään rasvakudoksen solunulkoisen matriisin koostumusta.

Tärkeimmät vastaukset kysymykset,

- onko rasvakudoksen solunulkoisessa matriisissa eroja liikalihavilla nuoriin miehiin verrattuna onko eroja rasvakudoksen solunulkoisessa matriisissa vanhoilla miehillä verrattuna nuoriin miehiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan kolme ryhmää nuoria (n=10) ja vanhoja (n=10) terveitä miehiä ja lihavia nuoria (n=10) miehiä.

Suullisen ja kirjallisen tiedon antamisen jälkeen hankitaan allekirjoitettu suostumus.

Koehenkilöt saapuvat laboratorioon yön yli paastoneina eivätkä ole harjoitelleet edellisenä päivänä ja nauttineet normaalia isokalorista hiilihydraattia sisältävää ruokavaliota.

DXA määrittää kehon koostumuksen tyhjentymisen ja 15 minuutin levon jälkeen. Tämän jälkeen verenpaine mitataan makuuasennossa kolmena kappaleena 1 minuutin välein. Tämän jälkeen laskimoverinäyte otetaan kubitaalisesta laskimosta, ja sitä pidetään jäissä jatkokäsittelyyn asti.

Tämän jälkeen otetaan rasvakudosbiopsia Bergström-tekniikalla imemällä napasta 3-5 cm lateraalisesta viillosta. Puristuksen ja 30 minuutin levon jälkeen koehenkilö suorittaa asteittaisen rasitustestin määrittääkseen rasvan maksimaalisen hapettumisen. Lyhyesti sanottuna keuhkojen hapenottoa ja hiilidioksidin erittymistä mitataan COSMED Quark B2 -verkkojärjestelmällä 5 minuutin levon aikana pyöräergometrillä istuen ja sitten harjoituksen aikana 3 minuutin välein alkaen 60 watista ja kasvaen 35 wattia. Kun hengitysvaihtosuhde on yli 1, harjoitus lopetetaan. 5 minuutin tauon jälkeen suorita asteittainen testi, kunnes suoritetaan vapaaehtoinen uupumus maksimaalisen hapenoton määrittämiseksi. Tämä päättää kokeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jørn Wulff W Helge, PhD
  • Puhelinnumero: +4528757506
  • Sähköposti: jhelge@sund.ku.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christoffer Clemmensen, PhD
  • Puhelinnumero: +4522916363
  • Sähköposti: chc@sund.ku.dk

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Rekrytointi
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet [18,35] ja BMI [20,25]
  • Lihavat miehet [18,35] ja BMI [30,40]
  • Terveet iäkkäät miehet [60,75] ja BMI [20,25]

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai entinen sydän- ja verisuonisairaus ja krooninen tulehdussairaus
  • Substraatin käyttöön vaikuttavien lääkkeiden ja lisäravinteiden käyttö levossa ja/tai harjoituksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret lihavat miehet
BMI [30, 40] Ikä [18, 35]
Fysiologiset testaukset, näytteenotto verestä ja vatsan rasvakudoksesta sekä hengitysmittaukset levossa ja harjoituksen aikana
Kokeellinen: Nuoret terveet miehet
BMI [20, 25] Ikä [18, 35]
Fysiologiset testaukset, näytteenotto verestä ja vatsan rasvakudoksesta sekä hengitysmittaukset levossa ja harjoituksen aikana
Kokeellinen: Vanhat terveet miehet
BMI [20, 25] Ikä [60, 75]
Fysiologiset testaukset, näytteenotto verestä ja vatsan rasvakudoksesta sekä hengitysmittaukset levossa ja harjoituksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikalihavuuden ja iän vaikutus rasvakudoksen solunulkoisen matriisin koostumukseen
Aikaikkuna: Ihmisten kokeet suoritetaan vuoden 2024 kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Kun tietoinen suostumus on saatu, jokainen osallistuja testataan yhtenä päivänä. Laboratoriokudosanalyysi tehdään vuoden 2024 toisella puoliskolla.

Rasvakudoksen solunulkoinen matriisikoostumus mitataan vatsan ihonalaisesta rasvakudoksesta, josta otetaan näyte 3-5 cm sivuttaisesti navan suuntaan 30 mieshenkilöllä; näistä 10 nuorta, 10 vanhaa ja 10 nuorta ja lihavia.

Lyhyesti sanottuna kudoksesta poistetaan lipidit ja sen jälkeen se erotetaan DEAE-kromatografialla (heikko anioninvaihto), ja sen jälkeen MS suorittaa glykosaminoglykaani-disakkaridikoostumuksen analyysin.

Ihmisten kokeet suoritetaan vuoden 2024 kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Kun tietoinen suostumus on saatu, jokainen osallistuja testataan yhtenä päivänä. Laboratoriokudosanalyysi tehdään vuoden 2024 toisella puoliskolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 514-0894/23-3000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kokeet on saatu päätökseen ja paperi(t) hyväksytään, tiedot voidaan saada kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen ja toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei tiedossa tässä tilassa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa