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Auswirkung von Fettleibigkeit auf die Zusammensetzung der extrazellulären Matrix (EOBECM)

4. März 2024 aktualisiert von: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Einfluss von Fettleibigkeit auf die Zusammensetzung der extrazellulären Matrix bei gesunden Männern mit normalem und hohem BMI

Das Experiment ist eine einfache Querschnittsstudie mit drei Gruppen (n=10) in jeder Gruppe, jungen und alten gesunden Männern und adipösen jungen Männern. Die Studie wird die Zusammensetzung der extrazellulären Matrix des Fettgewebes untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die es zu beantworten gilt,

- Gibt es Unterschiede in der extrazellulären Matrix des Fettgewebes bei adipösen Männern im Vergleich zu jungen Männern? Gibt es Unterschiede in der extrazellulären Matrix des Fettgewebes bei alten Männern im Vergleich zu jungen Männern?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden drei Gruppen bestehend aus jungen (n=10) und alten (n=10) gesunden Männern sowie adipösen jungen (n=10) Männern rekrutiert.

Nach mündlicher und schriftlicher Aufklärung wird die unterschriebene Einwilligung eingeholt.

Die Probanden kommen über Nacht nüchtern im Labor an, haben am Vortag keinen Sport gemacht und eine normale, isokalorische, kohlenhydratreiche Diät zu sich genommen.

Nach einer Entleerung und einer 15-minütigen Ruhepause wird die Körperzusammensetzung mittels DXA bestimmt. Danach wird der Blutdruck in Rückenlage in dreifacher Ausfertigung im Abstand von 1 Minute gemessen. Anschließend wird eine venöse Blutprobe aus einer Kubitalvene entnommen und bis zur weiteren Handhabung auf Eis aufbewahrt.

Anschließend wird mithilfe der Bergström-Technik eine Fettgewebebiopsie durchgeführt, bei der durch einen Einschnitt 3–5 cm seitlich vom Nabel abgesaugt wird. Nach der Kompression und einer 30-minütigen Pause führt der Proband einen schrittweisen Belastungstest durch, um die maximale Fettoxidation zu bestimmen. In Kürze wird die pulmonale Sauerstoffaufnahme und Kohlendioxidausscheidung mit einem COSMED Quark B2 Online-System während 5 Minuten Ruhe im Sitzen auf einem Fahrradergometer und dann während des Trainings in 3-Minuten-Schritten gemessen, beginnend bei 60 Watt und zunehmend um 35 Watt. Wenn das Atemaustauschverhältnis über 1 liegt, wird die Übung beendet. Nach einer 5-minütigen Pause wird ein schrittweiser Test bis zur freiwilligen Erschöpfung durchgeführt, um die maximale Sauerstoffaufnahme zu bestimmen. Damit ist das Experiment abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jørn Wulff W Helge, PhD
  • Telefonnummer: +4528757506
  • E-Mail: jhelge@sund.ku.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christoffer Clemmensen, PhD
  • Telefonnummer: +4522916363
  • E-Mail: chc@sund.ku.dk

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Rekrutierung
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer im Alter von [18,35] und einem BMI von [20,25]
  • Übergewichtige Männer im Alter von [18,35] und einem BMI von [30,40]
  • Gesunde ältere Männer im Alter von [60,75] und einem BMI von [20,25]

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronisch-entzündliche Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die die Substratnutzung in Ruhe und/oder während des Trainings beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junge fettleibige Männer
BMI [30, 40] Alter [18, 35]
Physiologische Tests, Entnahme von Blut und Bauchfettgewebe sowie Atmungsmessungen in Ruhe und unter Belastung
Experimental: Junge gesunde Männer
BMI [20, 25] Alter [18, 35]
Physiologische Tests, Entnahme von Blut und Bauchfettgewebe sowie Atmungsmessungen in Ruhe und unter Belastung
Experimental: Alte gesunde Männer
BMI [20, 25] Alter [60, 75]
Physiologische Tests, Entnahme von Blut und Bauchfettgewebe sowie Atmungsmessungen in Ruhe und unter Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von Fettleibigkeit und Alter auf die Zusammensetzung der extrazellulären Matrix des Fettgewebes
Zeitfenster: Die Versuchstage am Menschen werden in den ersten 6 Monaten des Jahres 2024 durchgeführt. Nach Einholung der Einverständniserklärung wird jeder Teilnehmer an einem Tag getestet. Die Laborgewebeanalyse wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 durchgeführt.

Die Zusammensetzung der extrazellulären Matrix des Fettgewebes wird in subkutanem Bauchfettgewebe gemessen, das 3–5 cm seitlich des Nabels bei 30 männlichen Probanden entnommen wurde; davon 10 junge, 10 alte und 10 junge und fettleibige.

Kurz gesagt, das Gewebe wird entfettet und anschließend durch DEAE-Chromatographie (ein schwacher Anionenaustausch) getrennt. Anschließend wird eine Analyse der Glykosaminoglykan-Disaccharid-Zusammensetzung mittels MS durchgeführt.

Die Versuchstage am Menschen werden in den ersten 6 Monaten des Jahres 2024 durchgeführt. Nach Einholung der Einverständniserklärung wird jeder Teilnehmer an einem Tag getestet. Die Laborgewebeanalyse wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 514-0894/23-3000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Experimente abgeschlossen sind und die Arbeit(en) akzeptiert sind, werden diese Daten auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Veröffentlichung und auf unbestimmte Zeit zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

In diesem Bundesstaat nicht bekannt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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