Effect van obesitas op de samenstelling van de extracellulaire matrix (EOBECM)
Effect van obesitas op de samenstelling van de extracellulaire matrix bij gezonde mannen met een normale en hoge BMI
Het experiment is een eenvoudig cross-sectioneel onderzoek met drie groepen (n=10) in elke groep, jonge en oude gezonde mannen en zwaarlijvige jonge mannen. De studie zal de samenstelling van de extracellulaire matrix van vetweefsel onderzoeken.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden,
- zijn er verschillen in de extracellulaire matrix van vetweefsel bij zwaarlijvige mannen vergeleken met jonge mannen? zijn er verschillen in de extracellulaire matrix van vetweefsel bij ouderen vergeleken met jonge mannen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er worden drie groepen jonge (n=10) en oude (n=10) gezonde mannen en zwaarlijvige jonge (n=10) mannen geworven.
Na het verstrekken van mondelinge en schriftelijke informatie wordt ondertekende toestemming verkregen.
De proefpersonen arriveren 's nachts vastend in het laboratorium, nadat ze de voorgaande dag geen lichaamsbeweging hebben gedaan en een normaal isocalorisch koolhydraatrijk dieet hebben gevolgd.
Na een lediging en een rustperiode van 15 minuten wordt de lichaamssamenstelling bepaald door DXA. Hierna wordt de bloeddruk gemeten in rugligging in drievoud met tussenpozen van 1 minuut. Hierna wordt een veneus bloedmonster verkregen uit een cubitale ader en op ijs bewaard tot verdere verwerking.
Vervolgens wordt een vetweefselbiopsie verkregen door middel van de Bergström-techniek, toegepast met zuigkracht uit een incisie 3-5 cm lateraal van de navel. Na compressie en een rust van 30 minuten voert de proefpersoon een stapsgewijze inspanningstest uit om de maximale vetoxidatie te bepalen. In het kort wordt de zuurstofopname via de longen en de uitscheiding van koolstofdioxide gemeten met behulp van een COSMED Quark B2 online systeem gedurende 5 minuten rust, zittend op een fietsergometer, en vervolgens tijdens het sporten met stappen van 3 minuten, beginnend bij 60 Watt en oplopend met 35 Watt. Wanneer de respiratoire uitwisselingsratio boven de 1 komt, wordt de oefening gestopt. Na een pauze van 5 minuten wordt een stapsgewijze test tot vrijwillige uitputting uitgevoerd om de maximale zuurstofopname te bepalen. Hiermee is het experiment voltooid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jørn Wulff W Helge, PhD
- Telefoonnummer: +4528757506
- E-mail: jhelge@sund.ku.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Christoffer Clemmensen, PhD
- Telefoonnummer: +4522916363
- E-mail: chc@sund.ku.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Werving
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
Contact:
- Jørn M Helge, PhD
- Telefoonnummer: +4528757506
- E-mail: jhelge@sund.ku.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen van [18,35] en BMI [20,25]
- Zwaarlijvige mannen van [18,35] en BMI [30,40]
- Gezonde oudere mannen van [60,75] en BMI [20,25]
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere hart- en vaatziekten en chronische ontstekingsziekten
- Consumptie van medicijnen en supplementen die het substraatgebruik in rust en/of tijdens inspanning beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge zwaarlijvige mannen
BMI [30, 40] Leeftijd [18, 35]
|
Fysiologisch onderzoek, Bemonstering van bloed en buikvetweefsel en ademhalingsmetingen in rust en tijdens inspanning
|
|
Experimenteel: Jonge gezonde mannen
BMI [20, 25] Leeftijd [18, 35]
|
Fysiologisch onderzoek, Bemonstering van bloed en buikvetweefsel en ademhalingsmetingen in rust en tijdens inspanning
|
|
Experimenteel: Oude gezonde mannen
BMI [20, 25] Leeftijd [60, 75]
|
Fysiologisch onderzoek, Bemonstering van bloed en buikvetweefsel en ademhalingsmetingen in rust en tijdens inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van obesitas en leeftijd op de samenstelling van de extracellulaire matrix van vetweefsel
Tijdsspanne: De proefdagen op mensen zullen plaatsvinden gedurende de eerste zes maanden van 2024. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt elke deelnemer op één dag getest. Het laboratoriumweefselanalyse zal in de tweede helft van 2024 worden uitgevoerd.
|
De samenstelling van de extracellulaire matrix van vetweefsel zal worden gemeten in abdominaal subcutaan vetweefsel dat 3-5 cm lateraal van de navel wordt bemonsterd bij 30 mannelijke proefpersonen; hiervan 10 jong, 10 oud en 10 jong en zwaarlijvig. In het kort zal het weefsel worden gedelipideerd en vervolgens gescheiden door DEAE-chromatografie (een zwakke anionenuitwisseling) en vervolgens zal de analyse van de glycosaminoglycaandisaccharidesamenstelling worden uitgevoerd door MS. |
De proefdagen op mensen zullen plaatsvinden gedurende de eerste zes maanden van 2024. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt elke deelnemer op één dag getest. Het laboratoriumweefselanalyse zal in de tweede helft van 2024 worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 514-0894/23-3000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .