Влияние ожирения на состав внеклеточного матрикса (EOBECM)
Влияние ожирения на состав внеклеточного матрикса у здоровых мужчин с нормальным и высоким ИМТ
Эксперимент представляет собой простое перекрестное исследование с тремя группами (n=10) в каждой группе: молодыми и пожилыми здоровыми мужчинами и молодыми людьми, страдающими ожирением. В ходе исследования будет изучен состав внеклеточного матрикса жировой ткани.
Основные вопросы, на которые нужно ответить,
- есть ли различия во внеклеточном матриксе жировой ткани у тучных мужчин по сравнению с молодыми мужчинами есть ли различия во внеклеточном матриксе жировой ткани у пожилых людей по сравнению с молодыми мужчинами
Обзор исследования
Подробное описание
Набраны три группы молодых (n=10) и пожилых (n=10) здоровых мужчин и молодых мужчин с ожирением (n=10).
После предоставления устной и письменной информации получается подписанное согласие.
Субъекты прибывают в лабораторию ночью натощак, не занимаясь физическими упражнениями накануне и придерживаясь обычной изокалорийной, богатой углеводами диеты.
После мочеиспускания и 15-минутного отдыха состав тела определяют с помощью DXA. После этого артериальное давление измеряют в положении лежа в трех повторах с интервалом в 1 минуту. После этого из локтевой вены берут образец венозной крови и хранят его на льду до дальнейшего обращения.
Затем биопсию жировой ткани получают по методике Бергстрема с отсасыванием из разреза на 3-5 см латеральнее пупка. После компрессии и 30-минутного отдыха испытуемый выполняет дополнительный тест с физической нагрузкой, чтобы определить максимальное окисление жира. Вкратце, поглощение кислорода легкими и выделение углекислого газа измеряют с помощью онлайн-системы COSMED Quark B2 во время 5-минутного отдыха, сидя на велоэргометре, а затем во время тренировки с 3-минутными интервалами, начиная с 60 Вт и увеличивая мощность на 35 Вт. При коэффициенте дыхательного обмена выше 1 упражнение прекращают. После 5-минутного перерыва проводится дополнительный тест до произвольного утомления для определения максимального потребления кислорода. На этом эксперимент завершен.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jørn Wulff W Helge, PhD
- Номер телефона: +4528757506
- Электронная почта: jhelge@sund.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christoffer Clemmensen, PhD
- Номер телефона: +4522916363
- Электронная почта: chc@sund.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Рекрутинг
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
Контакт:
- Jørn M Helge, PhD
- Номер телефона: +4528757506
- Электронная почта: jhelge@sund.ku.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины в возрасте [18,35] и ИМТ [20,25]
- Мужчины с ожирением в возрасте [18,35] и ИМТ [30,40]
- Здоровые пожилые мужчины в возрасте [60,75] и ИМТ [20,25]
Критерий исключения:
- Имеющиеся или бывшие сердечно-сосудистые заболевания и хронические воспалительные заболевания
- Потребление лекарств и добавок, влияющих на использование субстрата в состоянии покоя и/или во время физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые мужчины с ожирением
ИМТ [30, 40] Возраст [18, 35]
|
Физиологическое тестирование, забор крови и жировой ткани брюшной полости, а также измерения дыхания в покое и во время тренировки.
|
|
Экспериментальный: Молодые здоровые мужчины
ИМТ [20, 25] Возраст [18, 35]
|
Физиологическое тестирование, забор крови и жировой ткани брюшной полости, а также измерения дыхания в покое и во время тренировки.
|
|
Экспериментальный: Старые здоровые мужчины
ИМТ [20, 25] Возраст [60, 75]
|
Физиологическое тестирование, забор крови и жировой ткани брюшной полости, а также измерения дыхания в покое и во время тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ожирения и возраста на состав внеклеточного матрикса жировой ткани
Временное ограничение: Экспериментальные дни на людях будут проводиться в течение первых 6 месяцев 2024 года. После получения информированного согласия каждый участник будет протестирован в один день. Лабораторный анализ тканей будет проведен во второй половине 2024 года.
|
Состав внеклеточного матрикса жировой ткани будет измеряться в брюшной подкожной жировой ткани, взятой на расстоянии 3-5 см латеральнее пупка у 30 мужчин; из них 10 молодых, 10 старых и 10 молодых и страдающих ожирением. Вкратце, ткань будет обезжирена и впоследствии разделена с помощью DEAE-хроматографии (слабый анионный обмен), а затем будет проведен анализ дисахаридного состава гликозаминогликанов с помощью МС. |
Экспериментальные дни на людях будут проводиться в течение первых 6 месяцев 2024 года. После получения информированного согласия каждый участник будет протестирован в один день. Лабораторный анализ тканей будет проведен во второй половине 2024 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 514-0894/23-3000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .