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Effet de l'obésité sur la composition de la matrice extracellulaire (EOBECM)

4 mars 2024 mis à jour par: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Effet de l'obésité sur la composition de la matrice extracellulaire chez les hommes en bonne santé avec un IMC normal et élevé

L'expérience est une étude transversale simple avec trois groupes (n = 10) dans chaque groupe, des hommes jeunes et âgés en bonne santé et des jeunes hommes obèses. L'étude examinera la composition de la matrice extracellulaire du tissu adipeux.

Les principales questions auxquelles il faut répondre,

- y a-t-il des différences dans la matrice extracellulaire du tissu adipeux chez les hommes obèses par rapport aux hommes jeunes. Y a-t-il des différences dans la matrice extracellulaire du tissu adipeux chez les hommes âgés par rapport aux hommes jeunes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois groupes d'hommes jeunes (n = 10) et âgés (n = 10) en bonne santé et de jeunes hommes obèses (n = 10) sont recrutés.

Une fois les informations verbales et écrites fournies, un consentement signé est obtenu.

Les sujets arrivent au laboratoire pendant la nuit à jeun et n'ont pas fait d'exercice la veille et après avoir consommé un régime alimentaire isocalorique normal riche en glucides.

Après une miction et 15 minutes de repos, la composition corporelle est déterminée par DXA. Après cela, la pression artérielle est mesurée en position couchée en triple exemplaire séparé de 1 min. Ensuite, un échantillon de sang veineux est prélevé dans une veine cubitale et conservé sur la glace jusqu'à une manipulation ultérieure.

Par la suite, une biopsie du tissu adipeux est obtenue par la technique de Bergström appliquée par aspiration à partir d'une incision située à 3 à 5 cm latéralement de l'ombilic. Après compression et 30 minutes de repos, le sujet effectue un test d'effort progressif pour déterminer l'oxydation maximale des graisses. En bref, la consommation pulmonaire d'oxygène et l'excrétion de dioxyde de carbone sont mesurées à l'aide d'un système en ligne COSMED Quark B2 pendant 5 minutes de repos assis sur un ergomètre à vélo, puis pendant l'exercice par incréments de 3 minutes commençant à 60 watts et augmentant de 35 watts. Lorsque le taux d’échange respiratoire est supérieur à 1, l’exercice est arrêté. Après une pause de 5 minutes, un test progressif jusqu'à épuisement volontaire est effectué pour déterminer la consommation maximale d'oxygène. Ceci termine l’expérience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jørn Wulff W Helge, PhD
  • Numéro de téléphone: +4528757506
  • E-mail: jhelge@sund.ku.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christoffer Clemmensen, PhD
  • Numéro de téléphone: +4522916363
  • E-mail: chc@sund.ku.dk

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • Recrutement
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé âgés de [18,35] et IMC [20,25]
  • Hommes obèses âgés de [18,35] et IMC [30,40]
  • Hommes âgés en bonne santé âgés de [60,75] et IMC [20,25]

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire et maladie inflammatoire chronique actuelles ou anciennes
  • Consommation de médicaments et de suppléments qui influencent l'utilisation du substrat au repos et/ou pendant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes hommes obèses
IMC [30, 40] Âge [18, 35]
Tests physiologiques, Prélèvements de sang et de tissu adipeux abdominal et mesures respiratoires au repos et à l'effort
Expérimental: Jeunes hommes en bonne santé
IMC [20, 25] Âge [18, 35]
Tests physiologiques, Prélèvements de sang et de tissu adipeux abdominal et mesures respiratoires au repos et à l'effort
Expérimental: Vieillards hommes en bonne santé
IMC [20, 25] Âge [60, 75]
Tests physiologiques, Prélèvements de sang et de tissu adipeux abdominal et mesures respiratoires au repos et à l'effort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'obésité et de l'âge sur la composition de la matrice extracellulaire du tissu adipeux
Délai: Les journées expérimentales sur l'homme se dérouleront sur les 6 premiers mois de 2024. Après obtention du consentement éclairé, chaque participant sera testé sur une journée. L’analyse des tissus en laboratoire sera réalisée au second semestre 2024.

La composition de la matrice extracellulaire du tissu adipeux sera mesurée dans le tissu adipeux sous-cutané abdominal échantillonné à 3 à 5 cm latéralement à l'ombilic chez 30 sujets masculins ; dont 10 jeunes, 10 vieux et 10 jeunes et obèses.

En bref, le tissu sera délipidé puis séparé par chromatographie DEAE (un échange d'anions faible) et ensuite l'analyse de la composition des disaccharides glycosaminoglycanes sera effectuée par MS.

Les journées expérimentales sur l'homme se dérouleront sur les 6 premiers mois de 2024. Après obtention du consentement éclairé, chaque participant sera testé sur une journée. L’analyse des tissus en laboratoire sera réalisée au second semestre 2024.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 514-0894/23-3000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les expériences terminées et le ou les articles acceptés, les données seront disponibles sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après publication et indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Inconnu dans cet état

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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