- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06304506
Effet de l'obésité sur la composition de la matrice extracellulaire (EOBECM)
Effet de l'obésité sur la composition de la matrice extracellulaire chez les hommes en bonne santé avec un IMC normal et élevé
L'expérience est une étude transversale simple avec trois groupes (n = 10) dans chaque groupe, des hommes jeunes et âgés en bonne santé et des jeunes hommes obèses. L'étude examinera la composition de la matrice extracellulaire du tissu adipeux.
Les principales questions auxquelles il faut répondre,
- y a-t-il des différences dans la matrice extracellulaire du tissu adipeux chez les hommes obèses par rapport aux hommes jeunes. Y a-t-il des différences dans la matrice extracellulaire du tissu adipeux chez les hommes âgés par rapport aux hommes jeunes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Trois groupes d'hommes jeunes (n = 10) et âgés (n = 10) en bonne santé et de jeunes hommes obèses (n = 10) sont recrutés.
Une fois les informations verbales et écrites fournies, un consentement signé est obtenu.
Les sujets arrivent au laboratoire pendant la nuit à jeun et n'ont pas fait d'exercice la veille et après avoir consommé un régime alimentaire isocalorique normal riche en glucides.
Après une miction et 15 minutes de repos, la composition corporelle est déterminée par DXA. Après cela, la pression artérielle est mesurée en position couchée en triple exemplaire séparé de 1 min. Ensuite, un échantillon de sang veineux est prélevé dans une veine cubitale et conservé sur la glace jusqu'à une manipulation ultérieure.
Par la suite, une biopsie du tissu adipeux est obtenue par la technique de Bergström appliquée par aspiration à partir d'une incision située à 3 à 5 cm latéralement de l'ombilic. Après compression et 30 minutes de repos, le sujet effectue un test d'effort progressif pour déterminer l'oxydation maximale des graisses. En bref, la consommation pulmonaire d'oxygène et l'excrétion de dioxyde de carbone sont mesurées à l'aide d'un système en ligne COSMED Quark B2 pendant 5 minutes de repos assis sur un ergomètre à vélo, puis pendant l'exercice par incréments de 3 minutes commençant à 60 watts et augmentant de 35 watts. Lorsque le taux d’échange respiratoire est supérieur à 1, l’exercice est arrêté. Après une pause de 5 minutes, un test progressif jusqu'à épuisement volontaire est effectué pour déterminer la consommation maximale d'oxygène. Ceci termine l’expérience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jørn Wulff W Helge, PhD
- Numéro de téléphone: +4528757506
- E-mail: jhelge@sund.ku.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christoffer Clemmensen, PhD
- Numéro de téléphone: +4522916363
- E-mail: chc@sund.ku.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Recrutement
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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Contact:
- Jørn M Helge, PhD
- Numéro de téléphone: +4528757506
- E-mail: jhelge@sund.ku.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé âgés de [18,35] et IMC [20,25]
- Hommes obèses âgés de [18,35] et IMC [30,40]
- Hommes âgés en bonne santé âgés de [60,75] et IMC [20,25]
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire et maladie inflammatoire chronique actuelles ou anciennes
- Consommation de médicaments et de suppléments qui influencent l'utilisation du substrat au repos et/ou pendant l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes hommes obèses
IMC [30, 40] Âge [18, 35]
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Tests physiologiques, Prélèvements de sang et de tissu adipeux abdominal et mesures respiratoires au repos et à l'effort
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Expérimental: Jeunes hommes en bonne santé
IMC [20, 25] Âge [18, 35]
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Tests physiologiques, Prélèvements de sang et de tissu adipeux abdominal et mesures respiratoires au repos et à l'effort
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Expérimental: Vieillards hommes en bonne santé
IMC [20, 25] Âge [60, 75]
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Tests physiologiques, Prélèvements de sang et de tissu adipeux abdominal et mesures respiratoires au repos et à l'effort
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'obésité et de l'âge sur la composition de la matrice extracellulaire du tissu adipeux
Délai: Les journées expérimentales sur l'homme se dérouleront sur les 6 premiers mois de 2024. Après obtention du consentement éclairé, chaque participant sera testé sur une journée. L’analyse des tissus en laboratoire sera réalisée au second semestre 2024.
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La composition de la matrice extracellulaire du tissu adipeux sera mesurée dans le tissu adipeux sous-cutané abdominal échantillonné à 3 à 5 cm latéralement à l'ombilic chez 30 sujets masculins ; dont 10 jeunes, 10 vieux et 10 jeunes et obèses. En bref, le tissu sera délipidé puis séparé par chromatographie DEAE (un échange d'anions faible) et ensuite l'analyse de la composition des disaccharides glycosaminoglycanes sera effectuée par MS. |
Les journées expérimentales sur l'homme se dérouleront sur les 6 premiers mois de 2024. Après obtention du consentement éclairé, chaque participant sera testé sur une journée. L’analyse des tissus en laboratoire sera réalisée au second semestre 2024.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 514-0894/23-3000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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