Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na skład macierzy zewnątrzkomórkowej (EOBECM)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Wpływ otyłości na skład macierzy zewnątrzkomórkowej u zdrowych mężczyzn z prawidłowym i wysokim BMI

Eksperyment jest prostym badaniem przekrojowym, w którym biorą udział trzy grupy (n=10) w każdej grupie: młodzi i starsi zdrowi mężczyźni oraz otyli młodzi mężczyźni. W badaniu zostanie zbadany skład macierzy pozakomórkowej tkanki tłuszczowej.

Główne pytania, na które należy odpowiedzieć,

- czy istnieją różnice w macierzy zewnątrzkomórkowej tkanki tłuszczowej u osób otyłych w porównaniu z młodymi mężczyznami Czy istnieją różnice w macierzy zewnątrzkomórkowej tkanki tłuszczowej u osób starszych w porównaniu z młodymi mężczyznami

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowano trzy grupy młodych (n=10) i starszych (n=10) zdrowych mężczyzn oraz otyłych młodych mężczyzn (n=10).

Po ustnym i pisemnym udzieleniu informacji uzyskuje się podpisaną zgodę.

Badani przybywali do laboratorium przez noc na czczo, poprzedniego dnia nie wykonywali ćwiczeń i spożywali normalną dietę bogatą w węglowodany izokaloryczne.

Po mikcji i 15 minutach odpoczynku skład ciała określa się metodą DXA. Następnie ciśnienie krwi mierzono w pozycji leżącej, w trzech powtórzeniach w odstępie 1 minuty. Następnie pobiera się próbkę krwi żylnej z żyły łokciowej i trzyma się ją na lodzie do czasu dalszej obróbki.

Następnie pobiera się biopsję tkanki tłuszczowej techniką Bergströma, stosując odsysanie z nacięcia 3-5 cm bocznego od pępka. Po ucisku i 30-minutowym odpoczynku pacjent przeprowadza przyrostowy test wysiłkowy w celu określenia maksymalnego utleniania tłuszczu. W skrócie pobór tlenu przez płuca i wydalanie dwutlenku węgla mierzono za pomocą systemu on-line COSMED Quark B2 podczas 5-minutowego odpoczynku na ergometrze rowerowym, a następnie podczas ćwiczeń z 3-minutowymi przyrostami, zaczynając od 60 watów i zwiększając o 35 watów. Gdy współczynnik wymiany oddechowej przekracza 1, ćwiczenie zostaje przerwane. Po 5-minutowej przerwie przeprowadza się test przyrostowy, aż do dobrowolnego wyczerpania, w celu określenia maksymalnego poboru tlenu. To kończy eksperyment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jørn Wulff W Helge, PhD
  • Numer telefonu: +4528757506
  • E-mail: jhelge@sund.ku.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christoffer Clemmensen, PhD
  • Numer telefonu: +4522916363
  • E-mail: chc@sund.ku.dk

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Rekrutacyjny
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku [18,35] i BMI [20,25]
  • Otyli mężczyźni w wieku [18,35] i BMI [30,40]
  • Zdrowi starsi mężczyźni w wieku [60,75] i BMI [20,25]

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta choroba układu krążenia i przewlekła choroba zapalna
  • Spożywanie leków i suplementów wpływających na wykorzystanie substratu w spoczynku i/lub podczas wysiłku fizycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzi otyli mężczyźni
BMI [30, 40] Wiek [18, 35]
Badania fizjologiczne. Pobieranie krwi i tkanki tłuszczowej z jamy brzusznej oraz pomiary oddechu w spoczynku i podczas wysiłku
Eksperymentalny: Młodzi zdrowi mężczyźni
BMI [20, 25] Wiek [18, 35]
Badania fizjologiczne. Pobieranie krwi i tkanki tłuszczowej z jamy brzusznej oraz pomiary oddechu w spoczynku i podczas wysiłku
Eksperymentalny: Starzy zdrowi mężczyźni
BMI [20, 25] Wiek [60, 75]
Badania fizjologiczne. Pobieranie krwi i tkanki tłuszczowej z jamy brzusznej oraz pomiary oddechu w spoczynku i podczas wysiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ otyłości i wieku na skład macierzy zewnątrzkomórkowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dni eksperymentów na ludziach zostaną zrealizowane w ciągu pierwszych 6 miesięcy 2024 r. Po uzyskaniu świadomej zgody każdy uczestnik zostanie przebadany jednego dnia. Laboratoryjna analiza tkanek zostanie wykonana w drugiej połowie 2024 roku.

Skład macierzy pozakomórkowej tkanki tłuszczowej będzie mierzony w podskórnej tkance tłuszczowej jamy brzusznej, pobranej 3-5 cm bocznie od pępka u 30 mężczyzn; w tym 10 młodych, 10 starych i 10 młodych i otyłych.

W skrócie, tkanka zostanie pozbawiona lipidów, a następnie rozdzielona za pomocą chromatografii DEAE (słaba wymiana anionowa), a następnie przeprowadzona zostanie analiza składu disacharydu glikozaminoglikanu za pomocą MS.

Dni eksperymentów na ludziach zostaną zrealizowane w ciągu pierwszych 6 miesięcy 2024 r. Po uzyskaniu świadomej zgody każdy uczestnik zostanie przebadany jednego dnia. Laboratoryjna analiza tkanek zostanie wykonana w drugiej połowie 2024 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 514-0894/23-3000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu eksperymentów i zaakceptowaniu artykułów dane będą dostępne na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji i bezterminowo

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nieznany w tym stanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj