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肥胖对细胞外基质组成的影响 (EOBECM)

2024年3月4日 更新者:Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen

肥胖对正常和高 BMI 健康男性细胞外基质组成的影响

该实验是一项简单的横断面研究,每组分为三组(n=10),年轻和年老的健康男性以及肥胖的年轻男性。 该研究将调查脂肪组织细胞外基质的组成。

要回答的主要问题,

- 肥胖男性与年轻男性的脂肪组织细胞外基质是否存在差异 老年人与年轻男性的脂肪组织细胞外基质是否存在差异

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

招募了三组年轻(n = 10)和老年(n = 10)健康男性以及肥胖年轻男性(n = 10)。

提供口头和书面信息后,获得签署同意书。

受试者到达实验室过夜时禁食,前一天没有进行锻炼,并且食用了正常的等热量富含碳水化合物的饮食。

排尿和休息 15 分钟后,通过 DXA 测定身体成分。 此后,以仰卧位测量血压,一式三份,间隔 1 分钟。 此后,从肘静脉获取静脉血样本,并保存在冰上直至进一步处理。

随后,通过从距离脐部3-5cm的切口应用Bergström技术进行抽吸来获得脂肪组织活检。 压缩并休息 30 分钟后,受试者进行增量运动测试以确定最大脂肪氧化。 简而言之,使用 COSMED Quark B2 在线系统测量坐在自行车测力计上休息 5 分钟期间的肺摄氧量和二氧化碳排泄量,然后在运动期间以 3 分钟增量从 60 瓦开始并增加 35 瓦。 当呼吸交换比高于1时,运动停止。 休息 5 分钟后进行增量测试,直到进行自愿力竭以确定最大摄氧量。 这样就完成了实验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jørn Wulff W Helge, PhD
  • 电话号码:+4528757506
  • 邮箱jhelge@sund.ku.dk

研究联系人备份

  • 姓名:Christoffer Clemmensen, PhD
  • 电话号码:+4522916363
  • 邮箱chc@sund.ku.dk

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2200
        • 招聘中
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 [18,35] 且体重指数 [20,25] 的健康男性
  • 肥胖男性年龄 [18,35] 和 BMI [30,40]
  • 年龄 [60,75] 且体重指数 [20,25] 的健康老年男性

排除标准:

  • 目前或既往患有心血管疾病和慢性炎症性疾病
  • 服用影响休息和/或运动期间基质使用的药物和补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年轻肥胖男性
体重指数 [30, 40] 年龄 [18, 35]
生理测试、血液和腹部脂肪组织取样以及休息和运动时的呼吸测量
实验性的:年轻健康男性
体重指数 [20, 25] 年龄 [18, 35]
生理测试、血液和腹部脂肪组织取样以及休息和运动时的呼吸测量
实验性的:老年健康男性
体重指数 [20, 25] 年龄 [60, 75]
生理测试、血液和腹部脂肪组织取样以及休息和运动时的呼吸测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖和年龄对脂肪组织细胞外基质组成的影响
大体时间:人体实验将在 2024 年前 6 个月内进行。在获得知情同意后,每位参与者将在一天进行测试。实验室组织分析将于 2024 年下半年进行。

脂肪组织细胞外基质成分将在 30 名男性受试者脐旁 3-5 厘米处取样的腹部皮下脂肪组织中进行测量;其中有 10 名年轻人、10 名老年人以及 10 名年轻人和肥胖者。

简而言之,组织将被脱脂,随后通过 DEAE 色谱法(弱阴离子交换)分离,随后将通过 MS 进行糖胺聚糖二糖成分分析。

人体实验将在 2024 年前 6 个月内进行。在获得知情同意后,每位参与者将在一天进行测试。实验室组织分析将于 2024 年下半年进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jørn W Helge, PhD、University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2024年11月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 514-0894/23-3000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

当实验结束并且论文被接受时,数据将能够根据合理的要求提供

IPD 共享时间框架

数据将在发布后无限期可用

IPD 共享访问标准

此状态未知

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

横断面研究的临床试验

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