Effekt av fedme på ekstracellulær matrisesammensetning (EOBECM)
Effekt av fedme på ekstracellulær matrisesammensetning hos friske menn med normal og høy BMI
Eksperimentet er en enkel tverrsnittsstudie med tre grupper (n=10) i hver gruppe, unge og gamle friske menn og overvektige unge menn. Studien vil undersøke sammensetningen av fettvevets ekstracellulære matriks.
De viktigste spørsmålene å svare på,
- er det forskjeller i fettvevets ekstracellulære matrise hos overvektige sammenlignet med unge menn, er det forskjeller i fettvevets ekstracellulære matriks hos gamle sammenlignet med unge menn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tre grupper av unge (n=10) og gamle (n=10) friske menn og overvektige unge (n=10) menn rekrutteres.
Etter at muntlig og skriftlig informasjon er gitt, innhentes det signert samtykke.
Forsøkspersonene ankommer laboratoriet over natten fastende og ikke har trent dagen før og har spist et normalt isokalorisk karbohydratrikt kosthold.
Etter en tømning og en 15 min hvile bestemmes kroppssammensetningen av DXA. Etter dette måles blodtrykket i ryggleie i tre eksemplarer atskilt med 1 min. Etter dette tas en venøs blodprøve fra en cubital vene, og holdes på is til videre håndtering.
Deretter oppnås en fettvevsbiopsi ved Bergström-teknikken påført med sug fra et snitt 3-5 cm lateralt fra navlen. Etter kompresjon og 30 minutters hvile, utfører forsøkspersonen en inkrementell treningstest for å bestemme maksimal fettoksidasjon. Kort fortalt måles pulmonal oksygenopptak og karbondioksidutskillelse ved hjelp av et COSMED Quark B2 on-line system under 5 min hvile sittende på et syklusergometer, og deretter under trening med 3 min intervaller som starter ved 60 watt og øker med 35 watt. Når respirasjonsutvekslingsforholdet er over 1, stoppes treningen. Etter en 5 minutters pause en inkrementell test inntil frivillig utmattelse utføres for å bestemme maksimalt oksygenopptak. Dette fullfører eksperimentet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jørn Wulff W Helge, PhD
- Telefonnummer: +4528757506
- E-post: jhelge@sund.ku.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christoffer Clemmensen, PhD
- Telefonnummer: +4522916363
- E-post: chc@sund.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Jørn M Helge, PhD
- Telefonnummer: +4528757506
- E-post: jhelge@sund.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn i alderen [18,35] og BMI [20,25]
- Overvektige menn i alderen [18,35] og BMI [30,40]
- Friske eldre menn i alderen [60,75] og BMI [20,25]
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere kardiovaskulær sykdom og kronisk inflammatorisk sykdom
- Inntak av medisiner og kosttilskudd som påvirker substratbruk i hvile og/eller under trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge overvektige menn
BMI [30, 40] Alder [18, 35]
|
Fysiologisk testing, prøvetaking av blod og abdominal fettvev og respirasjonsmålinger i hvile og under trening
|
|
Eksperimentell: Unge friske menn
BMI [20, 25] Alder [18, 35]
|
Fysiologisk testing, prøvetaking av blod og abdominal fettvev og respirasjonsmålinger i hvile og under trening
|
|
Eksperimentell: Gamle friske menn
BMI [20, 25] Alder [60, 75]
|
Fysiologisk testing, prøvetaking av blod og abdominal fettvev og respirasjonsmålinger i hvile og under trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fedme og alder på fettvevs ekstracellulær matrisesammensetning
Tidsramme: De menneskelige eksperimentelle dagene vil bli utført i løpet av de første 6 månedene av 2024. Etter at informert samtykke er innhentet, vil hver deltaker bli testet på én dag. Laboratorievevsanalysen vil bli utført andre halvdel av 2024.
|
Fettvev ekstracellulær matrisesammensetning vil bli målt i abdominalt subkutant fettvev prøvetatt 3-5 cm lateralt for navlen hos 30 mannlige forsøkspersoner; herav 10 unge, 10 gamle og 10 unge og overvektige. Kort fortalt vil vevet bli delipidert og deretter separert ved DEAE-kromatografi (En svak anionbytte) og deretter vil analyse av glykosaminoglykan-disakkaridsammensetningen bli utført av MS. |
De menneskelige eksperimentelle dagene vil bli utført i løpet av de første 6 månedene av 2024. Etter at informert samtykke er innhentet, vil hver deltaker bli testet på én dag. Laboratorievevsanalysen vil bli utført andre halvdel av 2024.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 514-0894/23-3000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .