- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06304506
비만이 세포외 기질 구성에 미치는 영향 (EOBECM)
정상 및 높은 BMI를 가진 건강한 남성의 세포외 기질 구성에 비만이 미치는 영향
실험은 각 그룹의 세 그룹(n=10), 즉 젊고 노년의 건강한 남성과 비만한 젊은 남성을 대상으로 한 간단한 단면 연구입니다. 이 연구에서는 지방 조직의 세포외 기질의 구성을 조사할 것입니다.
답변할 주요 질문은,
- 젊은 남성과 비교하여 비만인의 지방조직 세포외 기질에 차이가 있는가? 노인과 젊은 남성의 지방조직 세포외 기질에 차이가 있는가?
연구 개요
상세 설명
청년(n=10)과 노인(n=10)의 건강한 남성과 비만인 청년(n=10)의 세 그룹을 모집합니다.
구두 및 서면 정보를 제공한 후 서명된 동의를 얻습니다.
피험자는 밤새 금식하고 전날 운동을 하지 않았으며 정상적인 등칼로리 탄수화물이 풍부한 식단을 섭취한 채 실험실에 도착했습니다.
배뇨 후 15분간 휴식을 취한 후 체성분은 DXA에 의해 결정됩니다. 이후 혈압은 누운 자세에서 1분 간격으로 3회 측정됩니다. 그 후, 팔뚝정맥에서 정맥혈 샘플을 채취하고 추가 취급 시까지 얼음 위에 보관합니다.
이후 배꼽에서 측면으로 3~5cm 절개하여 흡인을 적용한 Bergström 기술을 통해 지방 조직 생검을 실시합니다. 압박과 30분 휴식 후, 피험자는 최대 지방 산화를 확인하기 위해 점진적인 운동 테스트를 수행합니다. 간략히 말하면, COSMED Quark B2 온라인 시스템을 사용하여 사이클 에르고미터에 앉아 5분간 휴식을 취한 다음 운동하는 동안 60W에서 시작하여 35W씩 증가하면서 3분간 증가하면서 폐산소 섭취량과 이산화탄소 배설량을 측정합니다. 호흡교환율이 1 이상이면 운동을 중단합니다. 5분 휴식 후 최대 산소 섭취량을 결정하기 위해 자발적인 탈진이 수행될 때까지 증분 테스트를 수행합니다. 이것으로 실험이 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jørn Wulff W Helge, PhD
- 전화번호: +4528757506
- 이메일: jhelge@sund.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Christoffer Clemmensen, PhD
- 전화번호: +4522916363
- 이메일: chc@sund.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- 모병
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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연락하다:
- Jørn M Helge, PhD
- 전화번호: +4528757506
- 이메일: jhelge@sund.ku.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- [18,35] 및 BMI [20,25]의 건강한 남성
- 비만 남성 [18,35] 및 BMI [30,40]
- 건강한 노년층 [60,75] 및 BMI [20,25]
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 심혈관 질환 및 만성 염증성 질환
- 휴식 중 및/또는 운동 중 기질 사용에 영향을 미치는 약물 및 보충제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은 비만 남성
BMI [30, 40] 연령 [18, 35]
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생리학적 검사, 혈액 및 복부 지방 조직 샘플링, 휴식 중 및 운동 중 호흡 측정
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실험적: 건강한 젊은이들
BMI [20, 25] 연령 [18, 35]
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생리학적 검사, 혈액 및 복부 지방 조직 샘플링, 휴식 중 및 운동 중 호흡 측정
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실험적: 건강한 노인들
BMI [20, 25] 연령 [60, 75]
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생리학적 검사, 혈액 및 복부 지방 조직 샘플링, 휴식 중 및 운동 중 호흡 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만과 연령이 지방조직 세포외기질 조성에 미치는 영향
기간: 인간 실험 기간은 2024년 첫 6개월 동안 진행됩니다. 사전 동의를 얻은 후 각 참가자는 하루에 테스트를 받게 됩니다. 실험실 조직 분석은 2024년 하반기에 실시될 예정이다.
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지방 조직 세포외 기질 조성물은 30명의 남성 피험자의 배꼽에서 측면으로 3-5 cm 샘플링된 복부 피하 지방 조직에서 측정됩니다. 여기에는 젊은이 10명, 노인 10명, 젊고 비만인 10명이 있습니다. 간략히 말하면, 조직은 지질제거되고 이어서 DEAE 크로마토그래피(약한 음이온 교환)에 의해 분리될 것이며, 이어서 글리코사미노글리칸 이당류 조성의 분석은 MS에 의해 수행될 것이다. |
인간 실험 기간은 2024년 첫 6개월 동안 진행됩니다. 사전 동의를 얻은 후 각 참가자는 하루에 테스트를 받게 됩니다. 실험실 조직 분석은 2024년 하반기에 실시될 예정이다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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