Effekt af fedme på ekstracellulær matrixsammensætning (EOBECM)
Effekt af fedme på ekstracellulær matrixsammensætning hos raske mænd med normal og høj BMI
Forsøget er et simpelt tværsnitsstudie med tre grupper (n=10) i hver gruppe, unge og gamle raske mænd og overvægtige unge mænd. Studiet vil undersøge sammensætningen af fedtvævets ekstracellulære matrix.
De vigtigste spørgsmål at besvare,
- er der forskelle i fedtvævets ekstracellulære matrix hos overvægtige sammenlignet med unge mænd er der forskelle i fedtvævets ekstracellulære matrix hos ældre sammenlignet med unge mænd
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tre grupper af unge (n=10) og gamle (n=10) raske mænd og overvægtige unge (n=10) mænd rekrutteres.
Efter mundtlig og skriftlig information er givet underskrevet samtykke.
Forsøgspersoner ankommer til laboratoriet natten over fastende og har ikke motioneret dagen før og har indtaget en normal isokalorisk kulhydratrig kost.
Efter en tømning og en 15 minutters hvile bestemmes kropssammensætningen af DXA. Herefter måles blodtrykket i liggende stilling i tre eksemplarer adskilt med 1 min. Herefter udtages en venøs blodprøve fra en cubital vene og holdes på is indtil videre håndtering.
Efterfølgende tages en fedtvævsbiopsi ved Bergström-teknikken påført med sug fra et snit 3-5 cm lateralt fra navlen. Efter kompression og 30 minutters hvile udfører forsøgspersonen en trinvis træningstest for at bestemme maksimal fedtoxidation. Kort fortalt måles pulmonal iltoptagelse og kuldioxidudskillelse ved hjælp af et COSMED Quark B2 on-line system under 5 min hvile siddende på et cyklusergometer og derefter under træning med 3 min intervaller startende ved 60 Watt og stigende med 35 watt. Når respiratorisk udvekslingsforhold er over 1, stoppes træningen. Efter 5 minutters pause udføres en trinvis test indtil frivillig udmattelse for at bestemme maksimal iltoptagelse. Dette fuldender eksperimentet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jørn Wulff W Helge, PhD
- Telefonnummer: +4528757506
- E-mail: jhelge@sund.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christoffer Clemmensen, PhD
- Telefonnummer: +4522916363
- E-mail: chc@sund.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Jørn M Helge, PhD
- Telefonnummer: +4528757506
- E-mail: jhelge@sund.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd i alderen [18,35] og BMI [20,25]
- Overvægtige mænd på [18,35] og BMI [30,40]
- Sunde ældre mænd i alderen [60,75] og BMI [20,25]
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere kardiovaskulær sygdom og kronisk inflammatorisk sygdom
- Indtagelse af medicin og kosttilskud, der påvirker substratanvendelsen i hvile og/eller under træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge overvægtige mænd
BMI [30, 40] Alder [18, 35]
|
Fysiologisk testning, prøveudtagning af blod og abdominalt fedtvæv og respiratoriske målinger i hvile og under træning
|
|
Eksperimentel: Unge sunde mænd
BMI [20, 25] Alder [18, 35]
|
Fysiologisk testning, prøveudtagning af blod og abdominalt fedtvæv og respiratoriske målinger i hvile og under træning
|
|
Eksperimentel: Gamle raske mænd
BMI [20, 25] Alder [60, 75]
|
Fysiologisk testning, prøveudtagning af blod og abdominalt fedtvæv og respiratoriske målinger i hvile og under træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af fedme og alder på fedtvævets ekstracellulære matrixsammensætning
Tidsramme: De menneskelige forsøgsdage vil blive gennemført over de første 6 måneder af 2024. Efter informeret samtykke er opnået, vil hver deltager blive testet på én dag. Laboratorievævsanalysen vil blive udført i anden halvdel af 2024.
|
Fedtvævets ekstracellulære matrixsammensætning vil blive målt i abdominalt subkutant fedtvæv udtaget 3-5 cm lateralt for navlen hos 30 mandlige forsøgspersoner; heraf 10 unge, 10 gamle og 10 unge og fede. Kort fortalt vil vævet blive delipideret og efterfølgende adskilt ved DEAE-kromatografi (En svag anionbytning), og efterfølgende vil analyse af glycosaminoglycan-disaccharidsammensætning blive udført af MS. |
De menneskelige forsøgsdage vil blive gennemført over de første 6 måneder af 2024. Efter informeret samtykke er opnået, vil hver deltager blive testet på én dag. Laboratorievævsanalysen vil blive udført i anden halvdel af 2024.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 514-0894/23-3000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .