死亡ドナー肝移植後の腫瘍再発に対する術中救血と自己輸血の影響
2024年3月6日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
肝細胞癌（HCC）に対する死亡肝移植（DDLT）中の術中救血および自己輸血（IBSA）の実施により、同種異系輸血の必要性を減らすことができる可能性があります。
しかし、IBSA が腫瘍の再発に悪影響を与える可能性があるという懸念から、IBSA の導入については依然として議論の余地があります。
したがって、IBSAと移植後HCC再発との関連性をさらに調査するために、層別サブグループ分析を含む全国規模の多施設研究が実施された。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
998
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CLTR の前向きに維持されている肝移植データベースに対して遡及的レビューが行われました。
初期データ収集には、2015年1月から2020年12月までに中国でHCCに対して成人から成人へのDDLTを受けた患者が含まれていた。
説明
包含基準:
- 肝細胞癌に対する成人から成人への死亡ドナー肝移植
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 肝外転移の存在
- 併用腎移植
- 縮小肝移植または分割肝移植
- 再移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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術中救血および自己輸血（IBSA）グループ
この研究には、2015年1月から2020年12月までに中国でHCCに対して成人から成人へのDDLTを受けた患者が含まれていた。
除外基準には、18歳未満の患者、肝外転移の存在、併用腎移植、縮小肝移植または分割肝移植、再移植、分析変数のデータ欠損が含まれる。
残りのレシピエントは、LT 中に回収血液自己輸血を受けた IBSA グループの 349 人でした。
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術中救血および自己輸血を行わない（非 IBSA）グループ
この研究には、2015年1月から2020年12月までに中国でHCCに対して成人から成人へのDDLTを受けた患者が含まれていた。
除外基準は前述のとおりです。
LT 中に回収血自己輸血を受けなかったレシピエントは、非 IBSA グループに登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝がんの術後再発
時間枠：2015.1.1～2020.12.31
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LT後のHCC再発（肝臓内または肝臓外）の全体的な発生率。
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2015.1.1～2020.12.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。