Influence de la récupération de sang peropératoire et de l'autotransfusion sur la récidive tumorale après une transplantation hépatique d'un donneur décédé
6 mars 2024 mis à jour par: Xiao Xu, Zhejiang University
La pratique de la récupération et de l'autotransfusion sanguines peropératoires (IBSA) lors d'une transplantation hépatique de donneur décédé (DDLT) pour un carcinome hépatocellulaire (CHC) peut potentiellement réduire le besoin de transfusion sanguine allogénique.
Cependant, la mise en œuvre de l'IBSA reste discutable en raison des inquiétudes concernant ses éventuels effets néfastes sur la récidive oncologique.
Par conséquent, une étude multicentrique à l'échelle nationale a été menée pour approfondir l'association entre l'IBSA et la récidive du CHC post-transplantation, y compris une analyse de sous-groupe stratifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
998
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une revue rétrospective a été menée sur la base de données prospective sur les transplantations hépatiques du CLTR.
La collecte de données initiale comprenait des patients ayant subi un DDLT adulte à adulte pour CHC en Chine entre janvier 2015 et décembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Transplantation hépatique d'un donneur décédé adulte à adulte pour un carcinome hépatocellulaire
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- présence de métastases extrahépatiques
- transplantation rénale combinée
- transplantation hépatique de taille réduite ou divisée
- retransplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de récupération de sang et d'autotransfusion peropératoires (IBSA)
L'étude a inclus des patients qui ont subi un DDLT d'adulte à adulte pour un CHC en Chine entre janvier 2015 et décembre 2020.
Les critères d'exclusion comprenaient : les patients de moins de 18 ans, la présence de métastases extrahépatiques, la transplantation rénale combinée, la transplantation hépatique de taille réduite ou fractionnée, la retransplantation et les données manquantes sur les variables analysées.
Les receveurs restants étaient 349 dans le groupe IBSA qui ont reçu une autotransfusion de sang récupéré pendant la LT.
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|
Groupe de récupération de sang et d'autotransfusion non peropératoires (non-IBSA)
L'étude a inclus des patients qui ont subi un DDLT d'adulte à adulte pour un CHC en Chine entre janvier 2015 et décembre 2020.
Les critères d'exclusion étaient ceux mentionnés ci-dessus.
Les receveurs qui n'ont pas reçu d'autotransfusion de sang récupéré pendant la LT ont été inscrits dans le groupe non-IBSA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive postopératoire du cancer du foie
Délai: 2015.1.1-2020.12.31
|
L'incidence globale de la récidive du CHC (intrahépatique ou extrahépatique) après LT.
|
2015.1.1-2020.12.31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2024-ZJU-OBS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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