术中血液回收和自体输血对死者供肝移植后肿瘤复发的影响
2024年3月6日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
在针对肝细胞癌 (HCC) 的死者供体肝移植 (DDLT) 过程中进行术中血液回收和自体输血 (IBSA) 的做法可能会减少对同种异体输血的需求。
然而，由于担心 IBSA 可能对肿瘤复发产生不利影响，实施 IBSA 仍存在争议。
因此，开展了一项全国性多中心研究，以进一步调查 IBSA 与移植后 HCC 复发之间的关联，包括分层亚组分析。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
998
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对 CLTR 前瞻性维护的肝移植数据库进行了回顾性审查。
最初的数据收集包括 2015 年 1 月至 2020 年 12 月期间在中国因 HCC 接受成人到成人 DDLT 的患者。
描述
纳入标准：
- 成人对成人死者供体肝移植治疗肝细胞癌
排除标准：
- 18岁以下患者
- 存在肝外转移
- 联合肾移植
- 缩小肝移植或劈裂肝移植
- 再次移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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术中血液回收和自体输血（IBSA）组
该研究纳入了 2015 年 1 月至 2020 年 12 月期间在中国因 HCC 接受成人到成人 DDLT 的患者。
排除标准包括：18岁以下的患者、存在肝外转移、联合肾移植、缩小或分割肝移植、再次移植以及分析变量数据缺失。
IBSA 组中剩余的 349 名接受者在 LT 期间接受了挽救性自体输血。
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非术中血液回收和自体输血（非IBSA）组
该研究纳入了 2015 年 1 月至 2020 年 12 月期间在中国因 HCC 接受成人到成人 DDLT 的患者。
排除标准如前所述。
在 LT 期间未接受挽救的自体输血的受者被纳入非 IBSA 组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝癌术后复发
大体时间：2015.1.1-2020.12.31
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LT 后 HCC 复发（肝内或肝外）的总体发生率。
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2015.1.1-2020.12.31
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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