Influencia del rescate de sangre intraoperatorio y la autotransfusión en la recurrencia del tumor después del trasplante de hígado de donante fallecido
6 de marzo de 2024 actualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
La práctica de autotransfusión y recuperación de sangre intraoperatoria (IBSA) durante el trasplante de hígado de donante fallecido (DDLT) para el carcinoma hepatocelular (CHC) puede reducir potencialmente la necesidad de transfusión de sangre alogénica.
Sin embargo, la implementación de IBSA sigue siendo discutible debido a las preocupaciones sobre sus posibles efectos perjudiciales sobre la recurrencia oncológica.
Por lo tanto, se llevó a cabo un estudio multicéntrico a nivel nacional para investigar más a fondo la asociación entre el IBSA y la recurrencia del CHC postrasplante, incluido un análisis de subgrupos estratificados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
998
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó una revisión retrospectiva de la base de datos de trasplantes de hígado mantenida prospectivamente del CLTR.
La recopilación de datos inicial incluyó a pacientes que se sometieron a DDLT de adulto a adulto para CHC en China entre enero de 2015 y diciembre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de hígado de donante fallecido de adulto a adulto para carcinoma hepatocelular
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- presencia de metástasis extrahepáticas
- trasplante de riñón combinado
- trasplante de hígado dividido o de tamaño reducido
- retrasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de autotransfusión y recuperación de sangre intraoperatoria (IBSA)
El estudio incluyó a pacientes que se sometieron a DDLT de adulto a adulto por CHC en China entre enero de 2015 y diciembre de 2020.
Los criterios de exclusión incluyeron: pacientes menores de 18 años, presencia de metástasis extrahepáticas, trasplante renal combinado, trasplante hepático de tamaño reducido o dividido, retrasplante y datos faltantes sobre las variables analizadas.
Los receptores restantes fueron 349 en el grupo IBSA que recibieron autotransfusión de sangre recuperada durante el LT.
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Grupo de autotransfusión y recuperación de sangre no intraoperatoria (no IBSA)
El estudio incluyó a pacientes que se sometieron a DDLT de adulto a adulto por CHC en China entre enero de 2015 y diciembre de 2020.
Los criterios de exclusión fueron los mencionados más adelante.
Los receptores que no recibieron autotransfusión de sangre recuperada durante el LT se inscribieron en el grupo sin IBSA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia postoperatoria del cáncer de hígado.
Periodo de tiempo: 2015.1.1-2020.12.31
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La incidencia general de recurrencia del CHC (intrahepático o extrahepático) después del LT.
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2015.1.1-2020.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2024-ZJU-OBS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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