Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego pobierania krwi i autotransfuzji na nawrót nowotworu po przeszczepieniu wątroby od dawcy zmarłego

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiao Xu, Zhejiang University
Praktyka śródoperacyjnego odzyskiwania krwi i autotransfuzji (IBSA) podczas przeszczepiania wątroby od zmarłego dawcy (DDLT) z powodu raka wątrobowokomórkowego (HCC) może potencjalnie zmniejszyć potrzebę allogenicznej transfuzji krwi. Jednakże wdrożenie IBSA pozostaje dyskusyjne ze względu na obawy dotyczące jego możliwego szkodliwego wpływu na nawroty onkologiczne. W związku z tym przeprowadzono ogólnokrajowe, wieloośrodkowe badanie w celu dalszego zbadania związku między IBSA a nawrotem HCC po przeszczepieniu, łącznie z warstwową analizą podgrup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

998

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzono retrospektywny przegląd bazy danych CLTR dotyczącej przeszczepów wątroby, prowadzonej prospektywnie. Wstępne gromadzenie danych obejmowało pacjentów, którzy przeszli DDLT od dorosłych do dorosłych z powodu HCC w Chinach w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszczep wątroby od zmarłego dawcy dorosłego do dorosłego z powodu raka wątrobowokomórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • obecność przerzutów pozawątrobowych
  • skojarzony przeszczep nerki
  • przeszczep zmniejszonej wielkości lub podzielonej wątroby
  • ponowny przeszczep

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa śródoperacyjnego odzyskiwania krwi i autotransfuzji (IBSA).
Do badania włączono pacjentów, którzy w Chinach przeszli DDLT od dorosłych do dorosłych z powodu HCC w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2020 r. Kryteriami wykluczenia były: pacjenci w wieku poniżej 18 lat, obecność przerzutów pozawątrobowych, kombinowany przeszczep nerki, przeszczep zmniejszonej lub podzielonej wątroby, retransplantacja oraz brak danych dotyczących analizowanych zmiennych. Pozostałych biorców było 349 w grupie IBSA, którzy otrzymali autotransfuzję odzyskanej krwi podczas LT.
grupa nieśródoperacyjnego odzyskiwania krwi i autotransfuzji (nie-IBSA).
Do badania włączono pacjentów, którzy w Chinach przeszli DDLT od dorosłych do dorosłych z powodu HCC w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2020 r. Kryteria wykluczenia były takie, jak wspomniano powyżej. Biorców, którzy nie otrzymali autotransfuzji odzyskanej krwi podczas LT, włączono do grupy nie-IBSA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót pooperacyjny raka wątroby
Ramy czasowe: 2015.1.1-2020.12.31
Całkowita częstość nawrotów HCC (wewnątrzwątrobowych i pozawątrobowych) po LT.
2015.1.1-2020.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Współpracownicy

Shulan (Hangzhou) Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2024-ZJU-OBS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj