Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäisen verensaannin ja autotransfuusion vaikutus kasvaimen uusiutumiseen kuolleen luovuttajan maksan siirron jälkeen

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiao Xu, Zhejiang University
Leikkauksensisäisen veren pelastamisen ja autotransfuusion (IBSA) harjoittaminen kuolleen luovuttajan maksansiirron (DDLT) aikana hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) vuoksi voi mahdollisesti vähentää allogeenisen verensiirron tarvetta. IBSA:n käyttöönotto on kuitenkin edelleen kiistanalaista, koska on huolissaan sen mahdollisista haitallisista vaikutuksista onkologiseen uusiutumiseen. Tästä syystä suoritettiin valtakunnallinen monikeskustutkimus, jossa tutkittiin tarkemmin IBSA:n ja eläimen jälkeisen HCC:n uusiutumisen välistä yhteyttä, mukaan lukien ositettu alaryhmäanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

998

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CLTR:n prospektiivisesti ylläpidetystä maksansiirtotietokannasta tehtiin retrospektiivinen katsaus. Alkuperäinen tiedonkeruu sisälsi potilaat, joille tehtiin aikuisilta aikuisille suoritettu DDLT HCC:n vuoksi Kiinassa tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiselta aikuiselle kuolleen luovuttajan maksansiirto hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • ekstrahepaattisten etäpesäkkeiden esiintyminen
  • yhdistetty munuaisensiirto
  • pienennetty tai jaettu maksansiirto
  • uudelleensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intraoperative blood salvage and autotransfusion (IBSA) -ryhmä
Tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin aikuisilta aikuisille suunnattu DDLT-hoito HCC:n vuoksi Kiinassa tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: alle 18-vuotiaat potilaat, maksan ulkopuolisten etäpesäkkeiden esiintyminen, yhdistetty munuaisensiirto, pienennetty tai jaettu maksansiirto, uudelleensiirto ja puuttuvat tiedot analysoiduista muuttujista. Loput vastaanottajat olivat 349 IBSA-ryhmässä, jotka saivat pelastetun veren autotransfuusion LT:n aikana.
ei-intraoperatiivinen veren pelastus ja autotransfuusio (ei-IBSA).
Tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin aikuisilta aikuisille suunnattu DDLT-hoito HCC:n vuoksi Kiinassa tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Poissulkemiskriteerit olivat kuten edellä mainittiin. Vastaanottajat, jotka eivät saaneet pelastetun veren autosiirtoa LT:n aikana, otettiin mukaan ei-IBSA-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen maksasyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 1.1.2015-31.12.2020
HCC:n uusiutumisen (intrahepaattinen tai ekstrahepaattinen) yleinen ilmaantuvuus LT:n jälkeen.
1.1.2015-31.12.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Shulan (Hangzhou) Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT2024-ZJU-OBS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa