Vliv intraoperační záchrany krve a autotransfuze na recidivu nádoru po transplantaci jater od mrtvého dárce
6. března 2024 aktualizováno: Xiao Xu, Zhejiang University
Praxe intraoperační záchrany krve a autotransfuze (IBSA) během transplantace jater od zemřelého dárce (DDLT) pro hepatocelulární karcinom (HCC) může potenciálně snížit potřebu alogenní krevní transfuze.
Zavedení IBSA však zůstává diskutabilní kvůli obavám z jeho možných škodlivých účinků na onkologickou recidivu.
Proto byla provedena celostátní multicentrická studie, aby dále prozkoumala souvislost mezi IBSA a potransplantační recidivou HCC, včetně stratifikované analýzy podskupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
998
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byl proveden retrospektivní přehled prospektivně udržované databáze transplantací jater CLTR.
Počáteční sběr dat zahrnoval pacienty, kteří podstoupili DDLT mezi dospělými a dospělými pro HCC v Číně mezi lednem 2015 a prosincem 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transplantace jater zesnulého dárce dospělého pro hepatocelulární karcinom
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- přítomnost extrahepatálních metastáz
- kombinovaná transplantace ledvin
- zmenšená nebo rozdělená transplantace jater
- re-transplantace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina pro intraoperační záchranu krve a autotransfuzi (IBSA).
Studie zahrnovala pacienty, kteří v Číně mezi lednem 2015 a prosincem 2020 podstoupili DDLT mezi dospělými a dospělými pro HCC.
Kritéria vyloučení zahrnovala: pacienty mladší 18 let, přítomnost extrahepatálních metastáz, kombinovanou transplantaci ledvin, zmenšenou nebo rozdělenou transplantaci jater, opakovanou transplantaci a chybějící údaje o analyzovaných proměnných.
Zbývajících příjemců bylo 349 ve skupině IBSA, kteří dostali autotransfuzi zachráněné krve během LT.
|
|
skupina neintraoperační záchrany krve a autotransfuze (non-IBSA).
Studie zahrnovala pacienty, kteří v Číně mezi lednem 2015 a prosincem 2020 podstoupili DDLT mezi dospělými a dospělými pro HCC.
Kritéria vyloučení byla taková, jaká byla zmíněna výše.
Příjemci, kteří nedostali autotransfuzi zachráněné krve během LT, byli zařazeni do skupiny bez IBSA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační recidiva rakoviny jater
Časové okno: 2015.1.1-2020.12.31
|
Celková incidence recidivy HCC (intrahepatální nebo extrahepatální) po LT.
|
2015.1.1-2020.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2024-ZJU-OBS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy