Einfluss der intraoperativen Blutgewinnung und Autotransfusion auf das Tumorrezidiv nach Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders
6. März 2024 aktualisiert von: Xiao Xu, Zhejiang University
Die Praxis der intraoperativen Blutrückgewinnung und Autotransfusion (IBSA) während der Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders (DDLT) bei hepatozellulärem Karzinom (HCC) kann möglicherweise den Bedarf an allogenen Bluttransfusionen reduzieren.
Die Umsetzung von IBSA bleibt jedoch umstritten, da Bedenken hinsichtlich möglicher schädlicher Auswirkungen auf onkologische Rezidive bestehen.
Daher wurde eine landesweite multizentrische Studie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen IBSA und dem Wiederauftreten von HCC nach der Transplantation weiter zu untersuchen, einschließlich einer stratifizierten Subgruppenanalyse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
998
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine retrospektive Überprüfung der prospektiv gepflegten Lebertransplantationsdatenbank des CLTR durchgeführt.
Die erste Datenerfassung umfasste Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2020 in China einer Erwachsenen-zu-Erwachsenen-DDLT wegen HCC unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebertransplantation eines verstorbenen Erwachsenen bei einem hepatozellulären Karzinom
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Vorliegen einer extrahepatischen Metastasierung
- kombinierte Nierentransplantation
- verkleinerte oder geteilte Lebertransplantation
- erneute Transplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Intraoperative Blutrettungs- und Autotransfusionsgruppe (IBSA).
Die Studie umfasste Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2020 in China einer Erwachsenen-zu-Erwachsenen-DDLT wegen HCC unterzogen.
Zu den Ausschlusskriterien gehörten: Patienten unter 18 Jahren, Vorliegen einer extrahepatischen Metastasierung, kombinierte Nierentransplantation, verkleinerte oder geteilte Lebertransplantation, erneute Transplantation und fehlende Daten zu analysierten Variablen.
Bei den verbleibenden Empfängern handelte es sich um 349 in der IBSA-Gruppe, die während der LT eine Autotransfusion mit gerettetem Blut erhielten.
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Gruppe mit nicht-intraoperativer Blutgewinnung und Autotransfusion (Nicht-IBSA).
Die Studie umfasste Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2020 in China einer Erwachsenen-zu-Erwachsenen-DDLT wegen HCC unterzogen.
Die Ausschlusskriterien waren wie oben erwähnt.
Empfänger, die während der LT keine Autotransfusion mit gerettetem Blut erhielten, wurden in die Nicht-IBSA-Gruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatives Wiederauftreten von Leberkrebs
Zeitfenster: 2015.1.1-2020.12.31
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Die Gesamtinzidenz von HCC-Rezidiven (intrahepatisch oder extrahepatisch) nach LT.
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2015.1.1-2020.12.31
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2024-ZJU-OBS1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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