Påvirkning av intraoperativ blodberging og autotransfusjon på tilbakefall av svulster etter levertransplantasjon av avdød donor
6. mars 2024 oppdatert av: Xiao Xu, Zhejiang University
Praksisen med intraoperativ blodberging og autotransfusjon (IBSA) under levertransplantasjon av avdøde donorer (DDLT) for hepatocellulært karsinom (HCC) kan potensielt redusere behovet for allogen blodtransfusjon.
Implementering av IBSA er imidlertid fortsatt diskutabel på grunn av bekymringer om dens mulige skadelige effekter på onkologisk tilbakefall.
Derfor ble det utført en landsomfattende multisenterstudie for å undersøke ytterligere sammenhengen mellom IBSA og tilbakefall av HCC etter transplantasjon, inkludert en stratifisert undergruppeanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
998
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv gjennomgang ble utført på den prospektivt vedlikeholdte levertransplantasjonsdatabasen til CLTR.
Den første datainnsamlingen inkluderte pasienter som gjennomgikk voksen-til-voksen DDLT for HCC i Kina mellom januar 2015 og desember 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen-til-voksen avdød donor levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- tilstedeværelse av ekstrahepatisk metastase
- kombinert nyretransplantasjon
- redusert størrelse eller delt levertransplantasjon
- re-transplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intraoperativ blodbergings- og autotransfusjonsgruppe (IBSA).
Studien inkluderte pasienter som gjennomgikk voksen-til-voksen DDLT for HCC i Kina mellom januar 2015 og desember 2020.
Eksklusjonskriterier inkluderte: pasienter under 18 år, tilstedeværelse av ekstrahepatisk metastase, kombinert nyretransplantasjon, redusert størrelse eller delt levertransplantasjon, re-transplantasjon og manglende data om analyserte variabler.
De resterende mottakerne var 349 i IBSA-gruppen som mottok autotransfusjon med berget blod under LT.
|
|
ikke-intraoperativ blodbergings- og autotransfusjonsgruppe (ikke-IBSA).
Studien inkluderte pasienter som gjennomgikk voksen-til-voksen DDLT for HCC i Kina mellom januar 2015 og desember 2020.
Eksklusjonskriterier var som nevnt foran.
Mottakere som ikke fikk reddet blodautotransfusjon under LT ble registrert i ikke-IBSA-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt tilbakefall av leverkreft
Tidsramme: 1.1.2015-31.12.2020
|
Den totale forekomsten av HCC-residiv (intrahepatisk eller ekstrahepatisk) etter LT.
|
1.1.2015-31.12.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2024-ZJU-OBS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .