Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af intraoperativ blodopsamling og autotransfusion på tumortilbagefald efter afdød donor levertransplantation

6. marts 2024 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University
Praksis med intraoperativ blodrejsning og autotransfusion (IBSA) under levertransplantation af afdøde donorer (DDLT) for hepatocellulært karcinom (HCC) kan potentielt reducere behovet for allogen blodtransfusion. Implementering af IBSA er dog stadig diskutabel på grund af bekymringer om dets mulige skadelige virkninger på onkologisk tilbagefald. Derfor blev en landsdækkende multicenterundersøgelse udført for yderligere at undersøge sammenhængen mellem IBSA og post-transplantation HCC-tilbagefald, inklusive en stratificeret undergruppeanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

998

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv gennemgang blev udført på CLTR's prospektivt vedligeholdte levertransplantationsdatabase. Den indledende dataindsamling omfattede patienter, der gennemgik voksen-til-voksen DDLT for HCC i Kina mellem januar 2015 og december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen-til-voksen afdød donor levertransplantation for hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • tilstedeværelse af ekstrahepatisk metastaser
  • kombineret nyretransplantation
  • reduceret størrelse eller split levertransplantation
  • gentransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intraoperativ blodbjærgning og autotransfusion (IBSA) gruppe
Undersøgelsen omfattede patienter, der gennemgik voksen-til-voksen DDLT for HCC i Kina mellem januar 2015 og december 2020. Eksklusionskriterier inkluderede: patienter under 18 år, tilstedeværelse af ekstrahepatisk metastaser, kombineret nyretransplantation, reduceret eller split levertransplantation, re-transplantation og manglende data om analyserede variabler. De resterende modtagere var 349 i IBSA-gruppen, som modtog autotransfusion med reddet blod under LT.
ikke-intraoperativ blodbjærgning og autotransfusion (ikke-IBSA) gruppe
Undersøgelsen omfattede patienter, der gennemgik voksen-til-voksen DDLT for HCC i Kina mellem januar 2015 og december 2020. Eksklusionskriterier var som nævnt forud. Recipienter, der ikke modtog autotransfusion med reddet blod under LT, blev indskrevet i ikke-IBSA-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt recidiv af leverkræft
Tidsramme: 1.1.2015-31.12.2020
Den samlede forekomst af HCC-tilbagefald (intrahepatisk eller ekstrahepatisk) efter LT.
1.1.2015-31.12.2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Shulan (Hangzhou) Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2024-ZJU-OBS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner