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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06307158
사망한 기증자 간 이식 후 종양 재발에 대한 수술 중 혈액 회수 및 자가 수혈의 영향
2024년 3월 6일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University
간세포암종(HCC)에 대한 사망 기증자 간 이식(DDLT) 동안 수술 중 혈액 회수 및 자가 수혈(IBSA)을 시행하면 동종이계 수혈의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
그러나 IBSA 시행은 종양학적 재발에 대한 해로운 영향에 대한 우려로 인해 여전히 논란의 여지가 있습니다.
따라서 계층화된 하위그룹 분석을 포함하여 IBSA와 이식 후 간세포암종 재발 사이의 연관성을 추가로 조사하기 위해 전국적인 다기관 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
998
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CLTR의 전향적으로 유지 관리되는 간 이식 데이터베이스에 대해 후향적 검토가 수행되었습니다.
초기 데이터 수집에는 2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 중국에서 간세포암종에 대해 성인 대 성인 DDLT를 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 간세포암종에 대한 성인 대 성인 사망 기증자 간 이식
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 간외 전이의 존재
- 복합 신장 이식
- 크기 감소 또는 분할 간 이식
- 재이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수술 중 혈액 회수 및 자가 수혈(IBSA) 그룹
이 연구에는 2015년 1월부터 2020년 12월까지 중국에서 간세포암종에 대해 성인 대 성인 DDLT를 시행한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준에는 18세 미만의 환자, 간외 전이의 존재, 결합 신장 이식, 크기 감소 또는 분할 간 이식, 재이식 및 분석된 변수에 대한 데이터 누락이 포함되었습니다.
나머지 수혜자는 LT 기간 동안 구제혈액 자가수혈을 받은 IBSA군 349명이었다.
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비수술 중 혈액 회수 및 자가 수혈(non-IBSA) 그룹
이 연구에는 2015년 1월부터 2020년 12월까지 중국에서 간세포암종에 대해 성인 대 성인 DDLT를 시행한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준은 앞서 언급한 바와 같다.
LT 동안 구제혈 자가 수혈을 받지 못한 수혜자는 비IBSA 그룹에 등록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간암 수술 후 재발
기간: 2015.1.1~2020.12.31
|
LT 이후 간세포암종 재발(간내 또는 간외)의 전반적인 발생률.
|
2015.1.1~2020.12.31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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