Influenza del prelievo di sangue intraoperatorio e dell'autotrasfusione sulla recidiva del tumore dopo trapianto di fegato da donatore deceduto
6 marzo 2024 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University
La pratica del salvataggio intraoperatorio e dell’autotrasfusione di sangue (IBSA) durante il trapianto di fegato da donatore deceduto (DDLT) per carcinoma epatocellulare (HCC) può potenzialmente ridurre la necessità di trasfusioni di sangue allogenico.
Tuttavia, l’implementazione dell’IBSA rimane discutibile a causa delle preoccupazioni sui suoi possibili effetti dannosi sulla recidiva oncologica.
Pertanto, è stato condotto uno studio multicentrico a livello nazionale per indagare ulteriormente l’associazione tra IBSA e recidiva di HCC post-trapianto, inclusa un’analisi stratificata di sottogruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
998
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stata condotta una revisione retrospettiva sul database dei trapianti di fegato gestito in modo prospettico dal CLTR.
La raccolta dati iniziale includeva pazienti sottoposti a DDLT da adulto ad adulto per HCC in Cina tra gennaio 2015 e dicembre 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapianto di fegato da donatore deceduto da adulto ad adulto per carcinoma epatocellulare
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- presenza di metastasi extraepatiche
- trapianto di rene combinato
- trapianto di fegato ridotto o diviso
- ri-trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di salvataggio intraoperatorio di sangue e autotrasfusione (IBSA).
Lo studio ha incluso pazienti sottoposti a DDLT da adulto ad adulto per HCC in Cina tra gennaio 2015 e dicembre 2020.
I criteri di esclusione includevano: pazienti di età inferiore a 18 anni, presenza di metastasi extraepatiche, trapianto di rene combinato, trapianto di fegato di dimensioni ridotte o diviso, ritrapianto e dati mancanti sulle variabili analizzate.
I rimanenti destinatari erano 349 nel gruppo IBSA che hanno ricevuto autotrasfusione di sangue recuperato durante il LT.
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gruppo di recupero del sangue e autotrasfusione non intraoperatoria (non IBSA).
Lo studio ha incluso pazienti sottoposti a DDLT da adulto ad adulto per HCC in Cina tra gennaio 2015 e dicembre 2020.
I criteri di esclusione erano quelli menzionati in precedenza.
I destinatari che non hanno ricevuto autotrasfusione di sangue recuperato durante il LT sono stati arruolati nel gruppo non IBSA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva postoperatoria del cancro al fegato
Lasso di tempo: 2015.1.1-2020.12.31
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L’incidenza complessiva di recidiva di HCC (intraepatica o extraepatica) dopo LT.
|
2015.1.1-2020.12.31
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2024-ZJU-OBS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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