VR に関する理学療法士のプラセボまたはノセボのコミュニケーション
仮想現実に関する理学療法士のプラセボまたはノセボコミュニケーションが健康な人の治療信念に及ぼす影響
理論的根拠: 慢性筋骨格痛 (CMP) は一般的であり、生活に支障をきたす状態です。 理学療法は、CMP 患者に対して最も頻繁に行われる非薬物療法の選択肢であり、最近仮想現実 (VR) が新しい治療法として理学療法ケアに導入されました。 理学療法治療（モダリティ）に関する適切なコミュニケーションは、コミュニケーションを強化するプラセボ効果を適用し、コミュニケーションを強化するノセボ効果を回避することにより、治療結果を向上させるために重要です。 ただし、これが健康な参加者の VR に関する理学療法士のコミュニケーションにどの程度当てはまるかはまだ不明です。
目的: VR に関する理学療法士のプラセボまたはノセボ治療コミュニケーションが、健康な参加者における治療の信頼性と期待に及ぼす影響を判断すること。
研究デザイン: Web ベースのランダム化比較試験。
研究対象者: 126 人の参加者
介入: プラセボ介入グループには、言語を強化するプラセボ効果を含む VR に関する教育ビデオが表示されます。 nocebo 介入グループには、言語を強化する nocebo 効果を含む VR に関する教育ビデオが表示されます。
主な研究パラメータ: 主な研究パラメータは、治療の信頼性と治療の期待です。 治療の信頼性と治療の期待は、オランダの信頼性と期待の質問表 (CEQ) を使用して測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Overijssel
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Nijmegen、Overijssel、オランダ、6525EN
- HAN University of Applied Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネットへのアクセス
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- オランダ語が理解できなかった
- セラピーVRの経験がある
- CMPに苦しんでいます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ介入グループにはオンライン教育用 VR ビデオが表示されます。
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プラセボ コミュニケーション ビデオは、プラセボを強化する言語を含む教育用 VR ビデオで構成されています。
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実験的：ノーセボグループ
Nocebo 介入グループにはオンライン教育用 VR ビデオが表示されます。
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Nocebo コミュニケーション ビデオは、nocebo 強化言語を含む教育用 VR ビデオで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性と期待に関するアンケート (CEQ) を使用して測定された治療期待の変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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この質問票は、6 (最低期待値) から 54 (最高期待値) までの治療期待スコアに関するものです。
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ベースラインと介入直後
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信頼性と期待に関するアンケート (CEQ) を使用して測定された治療の信頼性の変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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治療の信頼性スコアに関するこのアンケートは、5 (最も低い信頼性) から 45 (最も高い信頼性) までです。
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ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単一の質問で測定された VR に対する寛容度の変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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「治療用 VR による治療を受け入れますか?」という質問は、はい/いいえで採点されました。
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ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bart Staal, PhD、HAN University of Applied Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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