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Comunicazione Placebo o Nocebo dei fisioterapisti riguardo alla realtà virtuale

6 marzo 2024 aggiornato da: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

L'effetto della comunicazione Placebo o Nocebo dei fisioterapisti sulla realtà virtuale sulle convinzioni terapeutiche nelle persone sane

Motivazione: Il dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) è una condizione comune e invalidante. La fisioterapia è l’opzione di trattamento non farmacologico somministrata più frequentemente per i pazienti con CMP e recentemente la realtà virtuale (VR) è stata introdotta nelle cure fisioterapiche come nuova modalità di trattamento. Una corretta comunicazione sul trattamento fisioterapico (modalità) è importante per migliorare i risultati del trattamento, applicando effetti placebo che migliorano la comunicazione ed evitando effetti nocebo che migliorano la comunicazione. Tuttavia, non è ancora noto in che misura ciò si applichi alla comunicazione dei fisioterapisti sulla realtà virtuale nei partecipanti sani.

Obiettivo: determinare l'effetto della comunicazione terapeutica placebo o nocebo dei fisioterapisti sulla realtà virtuale, sulla credibilità e sulle aspettative del trattamento nei partecipanti sani.

Disegno dello studio: studio randomizzato e controllato basato sul web.

Popolazione in studio: 126 partecipanti

Intervento: al gruppo di intervento placebo verrà mostrato un video educativo sulla realtà virtuale, contenente effetti placebo che migliorano il linguaggio verbale. Al gruppo di intervento nocebo verrà mostrato un video educativo sulla realtà virtuale, contenente gli effetti nocebo che migliorano il linguaggio verbale.

Parametri primari dello studio: i parametri primari dello studio sono la credibilità del trattamento e le aspettative di trattamento. La credibilità del trattamento e le aspettative del trattamento saranno misurate utilizzando il questionario olandese sulla credibilità e le aspettative (CEQ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Olanda, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • accesso a Internet
  • fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non comprendeva la lingua olandese
  • avuto esperienza con la realtà virtuale terapeutica
  • soffre di CMP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Al gruppo di intervento con placebo verrà mostrato un video VR educativo online.
Altro: Comunicazione video placebo
Il video di comunicazione con il placebo comprende un video VR educativo contenente il linguaggio verbale che migliora il placebo.
Sperimentale: Gruppo Nocebo
Al gruppo di intervento nocebo verrà mostrato un video VR educativo online.
Altro: Comunicazione video nocebo
Il video di comunicazione di nocebo comprende un video VR educativo contenente nocebo che migliora il linguaggio verbale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’aspettativa di trattamento misurata utilizzando il questionario sulla credibilità e l’aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo questionario sui punteggi dell'aspettativa di trattamento da 6 (aspettativa più bassa) a 54 (aspettativa più alta)
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Cambiamento nella credibilità del trattamento misurato utilizzando il questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo questionario sui punteggi di credibilità del trattamento da 5 (credibilità più bassa) a 45 (credibilità più alta)
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'apertura alla realtà virtuale misurato utilizzando una singola domanda
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Alla domanda "saresti disponibile al trattamento con VR terapeutico" è stato assegnato un punteggio sì/no
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HAN University of Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dell'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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