此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

物理治疗师关于 VR 的安慰剂或反安慰剂沟通

2024年3月6日 更新者:Bart Staal、HAN University of Applied Sciences

物理治疗师关于虚拟现实的安慰剂或反安慰剂交流对健康人治疗信念的影响

理由:慢性肌肉骨骼疼痛 (CMP) 是一种常见且致残的疾病。 物理治疗是 CMP 患者最常用的非药物治疗选择,最近虚拟现实 (VR) 作为一种新型治疗方式被引入物理治疗护理中。 关于物理治疗(方式)的正确沟通对于改善治疗结果非常重要,通过应用安慰剂效应加强沟通并避免反安慰剂效应加强沟通。 然而,目前尚不清楚这在多大程度上适用于物理治疗师关于健康参与者的 VR 交流。

目的:确定物理治疗师关于 VR 的安慰剂或反安慰剂治疗性沟通对健康参与者的治疗可信度和期望的影响。

研究设计:基于网络的随机对照试验。

研究人数:126 名参与者

干预:安慰剂干预组将观看有关 VR 的教育视频,其中包含增强口头语言的安慰剂效果。 反安慰剂干预组将观看一段有关 VR 的教育视频,其中包含增强口头语言的反安慰剂效应。

主要研究参数:主要研究参数是治疗可信度和治疗期望。 将使用荷兰可信度和预期问卷(CEQ)来衡量治疗可信度和治疗期望。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Overijssel
      • Nijmegen、Overijssel、荷兰、6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 访问互联网
  • 提供知情同意书

排除标准:

  • 缺乏对荷兰语的理解
  • 有治疗性 VR 经验
  • 患有CMP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂干预组将观看在线教育 VR 视频。
安慰剂交流视频由教育 VR 视频组成,其中包含安慰剂增强口头语言。
实验性的:诺塞博组
反安慰剂干预组将观看在线教育 VR 视频。
反安慰剂交流视频由教育 VR 视频组成,其中包含反安慰剂增强口头语言。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用可信度和预期问卷 (CEQ) 衡量治疗预期的变化
大体时间:基线和干预后立即
该调查问卷的治疗预期分数从 6(最低预期)到 54(最高预期)
基线和干预后立即
使用可信度和期望问卷 (CEQ) 衡量治疗可信度的变化
大体时间:基线和干预后立即
该调查问卷的治疗可信度分数从 5(最低可信度)到 45(最高可信度)
基线和干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用单个问题衡量对 VR 开放程度的变化
大体时间:基线和干预后立即
“您是否愿意接受治疗性 VR 治疗”这一问题的得分为是/否
基线和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bart Staal, PhD、HAN University of Applied Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202301

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不计划共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视频安慰剂交流的临床试验

3
订阅