Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikat fizjoterapeutów dotyczący placebo lub Nocebo dotyczący VR

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

Wpływ komunikacji fizjoterapeutów dotyczącej placebo lub nocebo na temat wirtualnej rzeczywistości na przekonania dotyczące leczenia u zdrowych osób

Uzasadnienie: Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (CMP) jest częstym schorzeniem powodującym niepełnosprawność. Fizjoterapia jest najczęściej stosowaną niefarmakologiczną opcją leczenia pacjentów z CMP, a ostatnio do opieki fizjoterapeutycznej wprowadzono wirtualną rzeczywistość (VR) jako nową metodę leczenia. Właściwa komunikacja na temat leczenia fizjoterapeutycznego (modalności) jest ważna dla poprawy wyników leczenia poprzez stosowanie efektów placebo poprawiających komunikację i unikanie efektów nocebo poprawiających komunikację. Jednak nadal nie wiadomo, w jakim stopniu dotyczy to komunikacji fizjoterapeutów na temat VR u zdrowych uczestników.

Cel: Określenie wpływu komunikacji terapeutycznej fizjoterapeutów dotyczącej placebo lub nocebo na temat VR na wiarygodność i oczekiwania leczenia u zdrowych uczestników.

Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba internetowa oparta na Internecie.

Populacja badana: 126 uczestników

Interwencja: Grupie interwencyjnej otrzymującej placebo zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat VR, zawierający efekty placebo wzmacniające język werbalny. Grupie interwencyjnej nocebo zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat VR, zawierający efekty nocebo wzmacniające język werbalny.

Podstawowe parametry badania: Podstawowymi parametrami badania są wiarygodność leczenia i oczekiwania dotyczące leczenia. Wiarygodność leczenia i oczekiwania dotyczące leczenia zostaną zmierzone za pomocą holenderskiego kwestionariusza wiarygodności i oczekiwań (CEQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Holandia, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥ 18 lat
  • dostęp do Internetu
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • nie znał języka niderlandzkiego
  • miał doświadczenie z terapeutyczną VR
  • cierpi na CMP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupie interwencyjnej otrzymującej placebo zostanie wyświetlony internetowy film edukacyjny VR.
Inny: Komunikacja wideo z placebo
Film przekazujący placebo składa się z edukacyjnego filmu VR zawierającego język werbalny wzmacniający placebo.
Eksperymentalny: Grupa Nocebo
Grupie interwencyjnej nocebo zostanie wyświetlony internetowy film edukacyjny VR.
Inny: Komunikacja wideo nocebo
Film komunikacyjny nocebo składa się z edukacyjnego filmu VR zawierającego język werbalny wzmacniający nocebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oczekiwanej długości leczenia mierzona za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Ten kwestionariusz dotyczący wyników oczekiwanej długości leczenia od 6 (najniższa oczekiwana długość) do 54 (najwyższa oczekiwana długość leczenia)
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Zmiana wiarygodności leczenia mierzona Kwestionariuszem Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Ten kwestionariusz dotyczący wiarygodności leczenia ocenia się w skali od 5 (najniższa wiarygodność) do 45 (najwyższa wiarygodność)
Na początku i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otwartości na VR mierzona jednym pytaniem
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Na pytanie „czy byłbyś otwarty na leczenie terapeutyczną VR” udzielono odpowiedzi tak/nie
Na początku i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HAN University of Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komunikacja wideo z placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj