Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeuters Placebo eller Nocebo Kommunikation vedr. VR

6. marts 2024 opdateret af: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

Effekten af ​​fysioterapeuters placebo- eller nocebo-kommunikation om Virtual Reality på behandlingstro hos raske mennesker

Begrundelse: Kronisk muskuloskeletale smerte (CMP) er en almindelig og invaliderende tilstand. Fysioterapi er den hyppigst administrerede ikke-farmakologiske behandlingsmulighed for patienter med CMP, og for nylig blev virtual reality (VR) introduceret i fysioterapi som en ny behandlingsmodalitet. Korrekt kommunikation om fysioterapibehandling (modaliteter) er vigtig for at forbedre behandlingsresultater, ved at anvende placebo-effekter, der forbedrer kommunikationen og undgår nocebo-effekter, der forbedrer kommunikationen. Det er dog endnu uvist, i hvilket omfang dette gælder for kommunikation af fysioterapeuter om VR hos raske deltagere.

Formål: At bestemme effekten af ​​fysioterapeuters placebo- eller nocebo-terapeutiske kommunikation om VR, på behandlingens troværdighed og forventning hos raske deltagere.

Studiedesign: Web-baseret randomiseret kontrolleret forsøg.

Studiepopulation: 126 deltagere

Intervention: Placebo-interventionsgruppen vil blive vist en pædagogisk video om VR, indeholdende placebo-effekter, der styrker det verbale sprog. Nocebo-interventionsgruppen vil få vist en undervisningsvideo om VR, der indeholder nocebo-effekter, der styrker det verbale sprog.

Primære undersøgelsesparametre: De primære undersøgelsesparametre er behandlingstroværdighed og behandlingsforventning. Behandlingens troværdighed og behandlingsforventninger vil blive målt ved hjælp af det hollandske spørgeskema om troværdighed og forventninger (CEQ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Holland, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen ≥ 18
  • adgang til internettet
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglede forståelse af det hollandske sprog
  • havde erfaring med terapeutisk VR
  • lider af CMP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo-interventionsgruppen vil blive vist en online pædagogisk VR-video.
Andet: Video placebo kommunikation
Placebokommunikationsvideoen består af en pædagogisk VR-video indeholdende placeboforstærkende verbalt sprog.
Eksperimentel: Nocebo gruppe
Nocebo-interventionsgruppen vil blive vist en online pædagogisk VR-video.
Andet: Video nocebo kommunikation
Nocebo-kommunikationsvideoen består af en pædagogisk VR-video, der indeholder nocebo-forstærkende verbalt sprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingsforventning målt ved hjælp af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Dette spørgeskema om behandlingsforventning scorer fra 6 (laveste forventning) til 54 (højeste forventning)
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i behandlingens troværdighed målt ved hjælp af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Dette spørgeskema om behandlings troværdighed scorer fra 5 (laveste troværdighed) til 45 (højeste troværdighed)
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i åbenhed over for VR målt ved hjælp af et enkelt spørgsmål
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Spørgsmålet "vil du være åben for behandling med terapeutisk VR" blev bedømt med et ja/nej
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HAN University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Video placebo kommunikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner