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Placebo- oder Nocebo-Kommunikation von Physiotherapeuten in Bezug auf VR

6. März 2024 aktualisiert von: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

Die Auswirkung der Placebo- oder Nocebo-Kommunikation von Physiotherapeuten über virtuelle Realität auf die Behandlungsüberzeugungen bei gesunden Menschen

Begründung: Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz (CMP) ist eine häufige und beeinträchtigende Erkrankung. Physiotherapie ist die am häufigsten verabreichte nicht-pharmakologische Behandlungsoption für Patienten mit CMP und kürzlich wurde Virtual Reality (VR) als neuartige Behandlungsmodalität in der Physiotherapie eingeführt. Eine ordnungsgemäße Kommunikation über physiotherapeutische Behandlungen (Modalitäten) ist wichtig, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern, indem Placebo-Effekte angewendet werden, die die Kommunikation verbessern, und Nocebo-Effekte vermieden werden, die die Kommunikation verbessern. Es ist jedoch noch unklar, inwieweit dies auf die Kommunikation von Physiotherapeuten über VR bei gesunden Teilnehmern zutrifft.

Ziel: Bestimmung der Wirkung der Placebo- oder Nocebo-therapeutischen Kommunikation von Physiotherapeuten über VR auf die Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung bei gesunden Teilnehmern.

Studiendesign: Webbasierte randomisierte kontrollierte Studie.

Studienpopulation: 126 Teilnehmer

Intervention: Der Placebo-Interventionsgruppe wird ein Lehrvideo über VR gezeigt, das Placebo-Effekte zur Verbesserung der verbalen Sprache enthält. Der Nocebo-Interventionsgruppe wird ein Lehrvideo über VR gezeigt, das Nocebo-Effekte zur Verbesserung der verbalen Sprache enthält.

Primäre Studienparameter: Die primären Studienparameter sind die Glaubwürdigkeit der Behandlung und die Behandlungserwartung. Die Glaubwürdigkeit der Behandlung und die Behandlungserwartungen werden anhand des niederländischen Fragebogens zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Niederlande, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter ≥ 18
  • Zugang zum Internet
  • eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Es fehlte an Verständnis für die niederländische Sprache
  • hatte Erfahrung mit therapeutischer VR
  • leidet an CMP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Der Placebo-Interventionsgruppe wird ein Online-Lernvideo in VR gezeigt.
Sonstiges: Video-Placebo-Kommunikation
Das Placebo-Kommunikationsvideo besteht aus einem lehrreichen VR-Video mit placeboverstärkender verbaler Sprache.
Experimental: Nocebo-Gruppe
Der Nocebo-Interventionsgruppe wird ein Online-Lernvideo in VR gezeigt.
Sonstiges: Video-Nocebo-Kommunikation
Das Nocebo-Kommunikationsvideo besteht aus einem lehrreichen VR-Video, das Nocebo-verstärkende verbale Sprache enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Behandlungserwartung gemessen anhand des Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Dieser Fragebogen zu Behandlungserwartungswerten reicht von 6 (geringste Erwartungshaltung) bis 54 (höchste Erwartungshaltung).
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Glaubwürdigkeit der Behandlung, gemessen anhand des Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Dieser Fragebogen zur Glaubwürdigkeit der Behandlung reicht von 5 (geringste Glaubwürdigkeit) bis 45 (höchste Glaubwürdigkeit).
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Offenheit gegenüber VR, gemessen anhand einer einzigen Frage
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Frage „Wären Sie offen für eine Behandlung mit therapeutischer VR“ wurde mit Ja/Nein bewertet
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HAN University of Applied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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