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Communication Placebo ou Nocebo des physiothérapeutes concernant la VR

6 mars 2024 mis à jour par: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

L'effet de la communication placebo ou nocebo des physiothérapeutes sur la réalité virtuelle sur les croyances thérapeutiques chez les personnes en bonne santé

Justification : La douleur musculo-squelettique chronique (CMP) est une affection courante et invalidante. La physiothérapie est l'option de traitement non pharmacologique la plus fréquemment administrée aux patients atteints de CMP et la réalité virtuelle (RV) a récemment été introduite dans les soins de physiothérapie en tant que nouvelle modalité de traitement. Une bonne communication sur le traitement de physiothérapie (modalités) est importante pour améliorer les résultats du traitement, en appliquant des effets placebo améliorant la communication et en évitant les effets nocebo améliorant la communication. Cependant, on ne sait toujours pas dans quelle mesure cela s'applique à la communication des physiothérapeutes sur la RV chez les participants en bonne santé.

Objectif : Déterminer l'effet de la communication thérapeutique placebo ou nocebo des physiothérapeutes sur la RV, sur la crédibilité et les attentes du traitement chez les participants en bonne santé.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé basé sur le Web.

Population étudiée : 126 participants

Intervention : Le groupe d'intervention placebo verra une vidéo éducative sur la réalité virtuelle, contenant des effets placebo améliorant le langage verbal. Le groupe d'intervention nocebo verra une vidéo éducative sur la réalité virtuelle, contenant des effets nocebo améliorant le langage verbal.

Paramètres principaux de l'étude : Les principaux paramètres de l'étude sont la crédibilité du traitement et les attentes en matière de traitement. La crédibilité du traitement et les attentes en matière de traitement seront mesurées à l'aide du questionnaire néerlandais sur la crédibilité et les attentes (CEQ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Pays-Bas, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de ≥ 18 ans
  • accès à Internet
  • donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • ne comprenait pas la langue néerlandaise
  • avait de l'expérience avec la VR thérapeutique
  • souffre de CMP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe d'intervention placebo verra une vidéo VR éducative en ligne.
Autre: Communication vidéo placebo
La vidéo de communication placebo comprend une vidéo éducative VR contenant un langage verbal améliorant le placebo.
Expérimental: Groupe Nocebo
Le groupe d'intervention nocebo verra une vidéo VR éducative en ligne.
Autre: Communication vidéo nocebo
La vidéo de communication nocebo comprend une vidéo VR éducative contenant un langage verbal améliorant nocebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de l'espérance de traitement mesurée à l'aide du Questionnaire de Crédibilité et d'Attente (CEQ)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Ce questionnaire sur les scores d'espérance de traitement de 6 (espérance la plus basse) à 54 (espérance la plus élevée)
Au départ et immédiatement après l’intervention
Changement dans la crédibilité du traitement mesuré à l'aide du questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Ce questionnaire sur la crédibilité du traitement obtient des scores de 5 (crédibilité la plus faible) à 45 (crédibilité la plus élevée)
Au départ et immédiatement après l’intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'ouverture à la VR mesuré à l'aide d'une seule question
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
La question « Seriez-vous ouvert à un traitement par VR thérapeutique » a été notée par oui/non.
Au départ et immédiatement après l’intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HAN University of Applied Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas prévu de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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