Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comunicação Placebo ou Nocebo dos Fisioterapeutas em relação à RV

6 de março de 2024 atualizado por: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

O efeito da comunicação placebo ou nocebo dos fisioterapeutas sobre a realidade virtual nas crenças de tratamento em pessoas saudáveis

Justificativa: A dor musculoesquelética crônica (CMP) é uma condição comum e incapacitante. A fisioterapia é a opção de tratamento não farmacológico administrada com mais frequência para pacientes com CMP e recentemente a realidade virtual (VR) foi introduzida nos cuidados de fisioterapia como uma nova modalidade de tratamento. A comunicação adequada sobre o tratamento fisioterapêutico (modalidades) é importante para melhorar os resultados do tratamento, aplicando efeitos placebo, melhorando a comunicação e evitando efeitos nocebo, melhorando a comunicação. No entanto, ainda não se sabe até que ponto isso se aplica à comunicação dos fisioterapeutas sobre a RV em participantes saudáveis.

Objetivo: Determinar o efeito do placebo ou da comunicação terapêutica nocebo dos fisioterapeutas sobre RV, na credibilidade e expectativa do tratamento em participantes saudáveis.

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado baseado na Web.

População do estudo: 126 participantes

Intervenção: O grupo de intervenção com placebo verá um vídeo educativo sobre RV, contendo efeitos placebo que melhoram a linguagem verbal. O grupo de intervenção nocebo verá um vídeo educativo sobre RV, contendo efeitos nocebo que aprimoram a linguagem verbal.

Parâmetros primários do estudo: Os parâmetros primários do estudo são a credibilidade do tratamento e a expectativa do tratamento. A credibilidade e as expectativas do tratamento serão medidas usando o questionário holandês de credibilidade e expectativa (CEQ).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Holanda, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade ≥ 18
  • acesso à internet
  • fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • não tinha compreensão da língua holandesa
  • teve experiência com VR terapêutica
  • sofre de CMP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O grupo de intervenção com placebo verá um vídeo educacional de RV online.
O vídeo de comunicação com placebo é composto por um vídeo educacional de RV contendo linguagem verbal que melhora o placebo.
Experimental: Grupo Nocebo
O grupo de intervenção nocebo verá um vídeo educacional de RV online.
O vídeo de comunicação do nocebo é composto por um vídeo educacional VR contendo linguagem verbal que aprimora o nocebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na expectativa de tratamento medida usando o Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Este questionário sobre pontuações de expectativa de tratamento de 6 (menor expectativa) a 54 (maior expectativa)
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Mudança na credibilidade do tratamento medida através do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Este questionário sobre pontuações de credibilidade do tratamento vai de 5 (menor credibilidade) a 45 (maior credibilidade)
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na abertura à RV medida usando uma única pergunta
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A questão “você estaria aberto ao tratamento com RV terapêutica” foi pontuada com sim/não
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejado compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever