Плацебо или ноцебо-коммуникация физиотерапевтов относительно виртуальной реальности
Влияние плацебо или ноцебо-коммуникаций физиотерапевтов о виртуальной реальности на убеждения здоровых людей в лечении
Обоснование: Хроническая скелетно-мышечная боль (ХМП) является распространенным заболеванием, приводящим к инвалидности. Физиотерапия является наиболее часто применяемым вариантом немедикаментозного лечения пациентов с ХМП, а недавно виртуальная реальность (ВР) была внедрена в физиотерапевтическую помощь как новый метод лечения. Правильное информирование о физиотерапевтическом лечении (методах) важно для улучшения результатов лечения за счет применения эффектов плацебо, улучшающих общение, и предотвращения эффектов ноцебо, улучшающих общение. Однако пока неизвестно, в какой степени это относится к сообщениям физиотерапевтов о VR у здоровых участников.
Цель: определить влияние терапевтического общения физиотерапевтов плацебо или ноцебо о VR на достоверность лечения и ожидания здоровых участников.
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование через Интернет.
Исследуемая популяция: 126 участников.
Вмешательство: Группе вмешательства плацебо будет показан обучающий видеоролик о виртуальной реальности, содержащий эффекты плацебо, улучшающие вербальную речь. Группе вмешательства ноцебо будет показано образовательное видео о виртуальной реальности, в котором описаны эффекты ноцебо, улучшающие вербальную речь.
Первичные параметры исследования. Первичными параметрами исследования являются достоверность лечения и ожидания от лечения. Достоверность лечения и ожидания от лечения будут измеряться с использованием голландского опросника доверия и ожиданий (CEQ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Нидерланды, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18
- Доступ к сети Интернет
- предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- не понимал нидерландского языка
- имел опыт работы с терапевтической VR
- страдает от CMP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группе вмешательства плацебо будет показано онлайн-образовательное VR-видео.
|
Видео о плацебо представляет собой образовательное VR-видео, содержащее плацебо, улучшающее вербальную речь.
|
|
Экспериментальный: Группа Ноцебо
Группе вмешательства ноцебо будет показано онлайн-образовательное VR-видео.
|
Видео для общения ноцебо представляет собой образовательное VR-видео, содержащее словесный язык, улучшающий ноцебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ожидаемой продолжительности лечения, измеренное с помощью опросника достоверности и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Этот опросник оценивает продолжительность лечения от 6 (самая низкая продолжительность) до 54 (самая высокая продолжительность).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение доверия к лечению, измеренное с помощью опросника доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Этот опросник оценивает достоверность лечения от 5 (самая низкая достоверность) до 45 (самая высокая достоверность).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение открытости к VR, измеренное с помощью одного вопроса
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вопрос «Готовы ли вы пройти лечение с помощью терапевтической VR» был оценен да/нет.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .