Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapeuters Placebo eller Nocebo Kommunikasjon Angående VR

6. mars 2024 oppdatert av: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

Effekten av fysioterapeuters placebo- eller nocebo-kommunikasjon om virtuell virkelighet på behandlingstro hos friske mennesker

Begrunnelse: Kroniske muskel- og skjelettsmerter (CMP) er en vanlig og invalidiserende tilstand. Fysioterapi er det hyppigst administrerte ikke-farmakologiske behandlingsalternativet for pasienter med CMP, og nylig ble virtuell virkelighet (VR) introdusert i fysioterapiomsorgen som en ny behandlingsmodalitet. Riktig kommunikasjon om fysioterapibehandling (modaliteter) er viktig for å forbedre behandlingsresultatene, ved å bruke placeboeffekter som forbedrer kommunikasjonen og unngår nocebo-effekter som forbedrer kommunikasjonen. Det er imidlertid fortsatt ukjent i hvilken grad dette gjelder kommunikasjon av fysioterapeuter om VR hos friske deltakere.

Mål: Å bestemme effekten av fysioterapeuters placebo- eller nocebo-terapeutiske kommunikasjon om VR, på behandlingens troverdighet og forventning hos friske deltakere.

Studiedesign: Nettbasert randomisert kontrollert studie.

Studiepopulasjon: 126 deltakere

Intervensjon: Placebo-intervensjonsgruppen vil få vist en pedagogisk video om VR, som inneholder placeboeffekter som forsterker verbalt språk. Nocebo-intervensjonsgruppen vil få vist en pedagogisk video om VR, som inneholder nocebo-effekter som forsterker verbalt språk.

Primære studieparametere: De primære studieparametrene er behandlings troverdighet og behandlingsforventning. Behandlingens troverdighet og behandlingsforventninger vil bli målt ved hjelp av det nederlandske spørreskjemaet om troverdighet og forventning (CEQ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Nederland, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen ≥ 18
  • tilgang til internett
  • gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglet forståelse av det nederlandske språket
  • hadde erfaring med terapeutisk VR
  • lider av CMP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo-intervensjonsgruppen vil bli vist en online pedagogisk VR-video.
Annen: Video placebo kommunikasjon
Placebokommunikasjonsvideoen består av en pedagogisk VR-video som inneholder placeboforsterkende verbalt språk.
Eksperimentell: Nocebo gruppe
Nocebo-intervensjonsgruppen vil bli vist en online pedagogisk VR-video.
Annen: Video nocebo kommunikasjon
Nocebo-kommunikasjonsvideoen består av en pedagogisk VR-video som inneholder nocebo-forsterkende verbalt språk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingsforventning målt ved hjelp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Dette spørreskjemaet om forventet behandling scorer fra 6 (laveste forventning) til 54 (høyest forventet)
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i behandlings troverdighet målt ved hjelp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Dette spørreskjemaet om behandlings troverdighet scorer fra 5 (laveste troverdighet) til 45 (høyest troverdighet)
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i åpenhet til VR målt ved hjelp av et enkelt spørsmål
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Spørsmålet "ville du være åpen for behandling med terapeutisk VR" ble skåret med et ja/nei
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HAN University of Applied Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Kliniske studier på Video placebo kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere